Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidätyskyvyttömyyden edistämistoimien tehokkuus yhteisössä asuvien ikääntyneiden naisten keskuudessa

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Itsejohtaminen, konstruktivismi tai molemmat tiedonsiirtostrategioina virtsankarkailun kustannusten ja vaikutusten vähentämiseksi yhteisössä asuvien iäkkäiden naisten keskuudessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa

Virtsankarkailu on yleinen ja kiusallinen sairaus, joka jää usein hoitamatta iäkkäillä naisilla. Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla kahden yhteisöön perustuvan pidätyskyvyttömyyttä edistävän toimenpiteen tehokkuutta, joilla pyritään parantamaan virtsankarkailusta kärsivien iäkkäiden naisten itsehoito- ja/tai ammatillisen terveydenhuollon osuutta. Päähypoteesi esittää, että osallistuminen konstruktivistiseen interaktiiviseen työpajaan yhdistettynä näyttöön perustuvan itsehallintatyökalun käyttöön parantaa inkontinenssin esiintymistiheyttä ja alentaa tyynyn käyttökustannuksia 20 % verrattuna kumpaankaan interventioon yksinään. odotetaan tuottavan vähintään 0,3:n vaikutuskokoja valeinterventioon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on 2x2 tekijän avoimen klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Klusteri (satunnaistuksen yksikkö) on kunkin paikallisyhteisön senioriryhmän tasolla, josta osallistujat rekrytoidaan. Paikallisten yhteisöjärjestöjen kautta rekrytoidaan inkontinenssiyhteisössä asuvat 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka eivät ole hakeneet hoitoa virtsaamisoireisiinsa viimeisen kahden vuoden aikana, mutta joilla on inkontinenssi vähintään kahdesti viikossa. Tukikelpoiset osallistujat kustakin paikallisesta yhteisökeskuksesta jaetaan satunnaisesti ryhmiksi yhteen neljästä interventiosta. Ensimmäinen interventio on osallistuminen interaktiiviseen konstruktivistiseen pidättymistyöpajaan. Toinen interventio sisältää näyttöön perustuvan inkontinenssin itsehallintatyökalun vastaanottamisen. Kolmas ryhmä saa molemmat interventiot. Neljäs ryhmä toimii kontrolliryhmänä: heiltä kysytään yksinkertaisesti heidän virtsaamisoireistaan ​​ja heille annetaan yleinen puhe naisten terveydestä. Tutkimuksen lopussa kontrolliryhmälle tarjotaan itsejohtamistyökalua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

259

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Virtsankarkailu kahdesti viikossa
  • Naiset, jotka eivät ole hakeneet lääkärin apua inkontinenssin oireiden vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat saaneet virtsanpidätyskyvyttömyyteensä hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana virtsankarkailun hallintaan erikoistuneelta terveydenhuollon ammattilaiselta (esim. sairaanhoitajat/lääkärit/kirurgit, joilla on virtsankarkailun hoitoon keskittyvä kliininen käytäntö).
  • Naiset aloittivat virtsainkontinenssilääkkeiden käytön (esim. antimuskariinilääkitys) 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Naiset, joilla on ollut neurologinen sairaus (esim. Multippeliskleroosi ja selkäydinvaurio), koska ne vaativat lisätutkimuksia. Naisia, joilla on nämä historialliset löydökset, neuvotaan keskustelemaan välittömästi lääkärinsä kanssa inkontinenssistaan ​​ja mahdollisesta tutkimuksen tarpeesta.
  • Naiset, jotka eivät suostu osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itsensä johtaminen
Käyttäytyminen: Todisteisiin perustuva itsehallinnon työkalu
Osallistujat saavat räätälöidyn näyttöön perustuvan riskitekijöiden muutosten itsehallintatyökalun, joka kohdistuu jopa kuuteen riskitekijään ja niihin liittyviin hoitostrategioihin. Kuusi riskitekijää ovat lantionpohjan lihasheikkous, kofeiinipitoisten juomien käyttö, liikalihavuus, ummetus, näönmenetys ja tupakointi.
SHAM_COMPARATOR: Yleisterveysluento
Käyttäytyminen: Yleisterveysluento
Osallistujat osallistuvat luennolle yleisistä naisten terveysongelmista, jotka eivät koske virtsankarkailua.
KOKEELLISTA: Yhdistetty työpaja ja itsehallinto
Käyttäytyminen: Todisteisiin perustuva itsehallinnon työkalu
Osallistujat saavat räätälöidyn näyttöön perustuvan riskitekijöiden muutosten itsehallintatyökalun, joka kohdistuu jopa kuuteen riskitekijään ja niihin liittyviin hoitostrategioihin. Kuusi riskitekijää ovat lantionpohjan lihasheikkous, kofeiinipitoisten juomien käyttö, liikalihavuus, ummetus, näönmenetys ja tupakointi.
Käyttäytyminen: Konstruktivistinen interaktiivinen työpaja virtsankarkailusta
Tunnin vuorovaikutteinen ryhmätyöpaja, jonka tavoitteena on ristiriidassa yleisesti vallitsevia uskomuksia ja sopeutumattomia käytäntöjä inkontinenssista. Interaktiivinen pidätyskyvyttömyystyöpaja suunniteltiin luomaan kognitiivista dissonanssia ja kyseenalaistamaan nämä uskomukset ja käytännöt sekä edistämään tehokkaampia terapeuttisia strategioita virtsavuodon korjaamiseksi.
KOKEELLISTA: Työpaja
Käyttäytyminen: Konstruktivistinen interaktiivinen työpaja virtsankarkailusta
Tunnin vuorovaikutteinen ryhmätyöpaja, jonka tavoitteena on ristiriidassa yleisesti vallitsevia uskomuksia ja sopeutumattomia käytäntöjä inkontinenssista. Interaktiivinen pidätyskyvyttömyystyöpaja suunniteltiin luomaan kognitiivista dissonanssia ja kyseenalaistamaan nämä uskomukset ja käytännöt sekä edistämään tehokkaampia terapeuttisia strategioita virtsavuodon korjaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkontinenssitaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Inkontinenssin esiintymistiheyden väheneminen 72 tunnin tyhjennyspäiväkirjassa 3 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötilanteeseen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmusteen käyttökustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alennus tyynyn käyttökustannuksissa päivässä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä verrattuna lähtötasoon.
3 kuukautta
Itsetehokkuus inkontinenssin hallinnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsankarkailun geriatrisen itsetehokkuusindeksin nousu 5 pistettä tai enemmän 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä lähtötasoon verrattuna.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Brunel University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR-200909-CUK-202417

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa