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Efficacia degli interventi di promozione della continenza tra le donne anziane residenti in comunità

14 maggio 2013 aggiornato da: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Autogestione, costruttivismo o entrambi come strategie di trasferimento delle conoscenze per ridurre il costo e l'impatto dell'incontinenza urinaria tra le donne anziane residenti in comunità nel Regno Unito

L'incontinenza urinaria è una condizione comune e fastidiosa che rimane spesso non trattata tra le donne anziane. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due interventi di promozione della continenza basati sulla comunità volti a migliorare i tassi di auto-cura e/o di ricerca di assistenza sanitaria professionale nelle donne anziane con incontinenza urinaria. L'ipotesi principale postula che la partecipazione a un seminario interattivo costruttivista combinato con l'uso di uno strumento di autogestione basato sull'evidenza produrrà tassi di miglioramento nella frequenza dell'incontinenza e ridurrà il costo dell'uso degli assorbenti del 20% rispetto a entrambi gli interventi da soli, che individualmente sono dovrebbe produrre dimensioni minime dell'effetto di almeno 0,3 rispetto a un intervento fittizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno di ricerca è uno studio controllato randomizzato a cluster fattoriale in aperto 2x2. Il cluster (unità di randomizzazione) è a livello di ogni gruppo di anziani della comunità locale, da cui verranno reclutati i partecipanti. Le donne anziane incontinenti residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni che non hanno cercato assistenza per i loro sintomi urinari negli ultimi due anni, ma che soffrono di incontinenza almeno due volte alla settimana saranno reclutate attraverso le organizzazioni della comunità locale. I partecipanti idonei di ciascun centro della comunità locale saranno assegnati in modo casuale come gruppo a uno dei quattro interventi. Il primo intervento è la partecipazione a un laboratorio interattivo sulla continenza costruttivista. Il secondo intervento prevede la ricezione di uno strumento di autogestione basato sull'evidenza per l'incontinenza. Il terzo gruppo riceverà entrambi gli interventi. Il quarto gruppo fungerà da gruppo di controllo: verranno semplicemente interrogati sui loro sintomi urinari e verrà tenuto un discorso generale sulla salute delle donne. Al termine dello studio, al gruppo di controllo verrà offerto lo strumento di autogestione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

259

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Regno Unito, UB8 3PH
        • Brunel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 60 anni o più
  • Incontinenza urinaria due volte alla settimana
  • Donne che non si sono rivolte al medico per sintomi di incontinenza negli ultimi 2 anni.
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno ricevuto cure per la loro incontinenza urinaria negli ultimi due anni da un operatore sanitario esperto nella gestione dell'incontinenza urinaria (ad es. infermieri/medici/chirurghi che hanno una pratica clinica focalizzata sul trattamento dell'incontinenza urinaria).
  • Le donne hanno iniziato a prendere farmaci per l'incontinenza urinaria (es. farmaci antimuscarinici) entro i 6 mesi precedenti l'arruolamento.
  • Donne con una storia di una condizione neurologica (ad es. sclerosi multipla e lesioni del midollo spinale) perché richiedono ulteriori indagini. Alle donne identificate per avere questi risultati storici verrà consigliato di parlare immediatamente con il proprio medico della loro incontinenza e della possibile necessità di indagini.
  • Donne che non acconsentono a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Autogestione
Comportamentale: Strumento di autogestione basato sull'evidenza
I partecipanti riceveranno uno strumento di autogestione della modifica del fattore di rischio basato sull'evidenza personalizzato mirato a un massimo di 6 fattori di rischio e strategie terapeutiche associate. I sei fattori di rischio sono debolezza muscolare del pavimento pelvico, consumo di bevande contenenti caffeina, obesità, costipazione, perdita della vista e fumo.
SHAM_COMPARATORE: Conferenza sulla salute generale
Comportamentale: Lezione di salute generale
I partecipanti parteciperanno a una conferenza sui problemi generali di salute delle donne che non affrontano l'incontinenza urinaria.
SPERIMENTALE: Laboratorio combinato e autogestione
Comportamentale: Strumento di autogestione basato sull'evidenza
I partecipanti riceveranno uno strumento di autogestione della modifica del fattore di rischio basato sull'evidenza personalizzato mirato a un massimo di 6 fattori di rischio e strategie terapeutiche associate. I sei fattori di rischio sono debolezza muscolare del pavimento pelvico, consumo di bevande contenenti caffeina, obesità, costipazione, perdita della vista e fumo.
Comportamentale: Laboratorio interattivo costruttivista sull'incontinenza urinaria
Un seminario di gruppo interattivo di un'ora volto a contraddire le credenze comuni e le pratiche disadattive sull'incontinenza. Il seminario interattivo sulla continenza è stato progettato per creare dissonanza cognitiva e sfidare queste convinzioni e pratiche, nonché per promuovere strategie terapeutiche più efficaci per correggere la perdita di urina.
SPERIMENTALE: Officina
Comportamentale: Laboratorio interattivo costruttivista sull'incontinenza urinaria
Un seminario di gruppo interattivo di un'ora volto a contraddire le credenze comuni e le pratiche disadattive sull'incontinenza. Il seminario interattivo sulla continenza è stato progettato per creare dissonanza cognitiva e sfidare queste convinzioni e pratiche, nonché per promuovere strategie terapeutiche più efficaci per correggere la perdita di urina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di incontinenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Riduzioni della frequenza di incontinenza come indicato su un diario minzionale di 72 ore a 3 mesi dopo l'intervento rispetto al basale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo dell'uso del tampone
Lasso di tempo: 3 mesi
Riduzioni del costo dell'uso giornaliero degli assorbenti a 3 mesi dopo l'intervento rispetto al basale.
3 mesi
Autoefficacia per la gestione dell'incontinenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Un aumento di 5 punti o più sull'indice di autoefficacia geriatrica per l'incontinenza urinaria a 3 mesi dopo l'intervento rispetto al basale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Brunel University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

11 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIHR-200909-CUK-202417

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento di autogestione basato sull'evidenza

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