Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervencí na podporu kontinence u starších žen žijících v komunitě

14. května 2013 aktualizováno: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Sebeřízení, konstruktivismus nebo obojí jako strategie předávání znalostí pro snížení nákladů a dopadů močové inkontinence u seniorek žijících v komunitě ve Spojeném království

Močová inkontinence je běžný a obtěžující stav, který zůstává u seniorek často neléčený. Cílem této studie je porovnat účinnost dvou komunitních intervencí na podporu kontinence zaměřených na zlepšení míry sebepéče a/nebo vyhledávání profesionální zdravotní péče u starších žen s močovou inkontinencí. Hlavní hypotéza předpokládá, že účast na konstruktivistickém interaktivním workshopu v kombinaci s použitím nástroje sebeřízení založeného na důkazech přinese míru zlepšení frekvence inkontinence a sníží náklady na používání vložek o 20 % ve srovnání se samotnou intervencí, která je individuálně očekává se, že přinesou minimální velikost účinku alespoň 0,3 ve srovnání s falešnou intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu je 2x2 faktoriální otevřená klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Shluk (jednotka randomizace) je na úrovni skupiny seniorů každé místní komunity, odkud budou účastníci rekrutováni. Starší ženy ve věku 60 let a starší inkontinentní v komunitě, které v posledních dvou letech nevyhledávaly péči kvůli svým močovým symptomům, ale trpí inkontinencí alespoň dvakrát týdně, budou přijímány prostřednictvím místních komunitních organizací. Způsobilí účastníci z každého místního komunitního centra budou náhodně rozděleni jako skupina do jedné ze čtyř intervencí. První intervencí je účast na interaktivním konstruktivistickém workshopu o kontinenci. Druhá intervence zahrnuje přijetí nástroje sebeřízení pro inkontinenci založeného na důkazech. Třetí skupina obdrží oba zásahy. Čtvrtá skupina bude fungovat jako kontrolní skupina: budou jednoduše dotázáni na jejich močové příznaky a bude jim poskytnuta obecná přednáška o zdraví žen. Na konci studie bude kontrolní skupině nabídnut nástroj sebeřízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

259

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 60 let nebo starší
  • Inkontinence moči dvakrát týdně
  • Ženy, které v posledních 2 letech nevyhledaly lékařskou pomoc kvůli symptomům inkontinence.
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které byly v posledních dvou letech léčeny pro svou inkontinenci moči od poskytovatele zdravotní péče se zkušenostmi v léčbě inkontinence moči (tj. zdravotní sestry/lékaři/chirurgové, kteří mají klinickou praxi zaměřenou na léčbu močové inkontinence).
  • Ženy začaly užívat léky na inkontinenci moči (tj. antimuskarinová léčba) během 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Ženy s neurologickým onemocněním v anamnéze (např. Roztroušená skleróza a poranění míchy), protože vyžadují další vyšetření. Ženám, u kterých byly zjištěny tyto historické nálezy, bude doporučeno, aby si okamžitě promluvily se svým lékařem o své inkontinenci a možné potřebě vyšetření.
  • Ženy, které nesouhlasí s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Samospráva
Behaviorální: Nástroj pro sebeřízení založený na důkazech
Účastníci obdrží přizpůsobený nástroj pro sebeřízení modifikace rizikových faktorů založený na důkazech zaměřený až na 6 rizikových faktorů a související terapeutické strategie. Šest rizikových faktorů jsou slabost svalů pánevního dna, konzumace kofeinových nápojů, obezita, zácpa, ztráta zraku a kouření.
SHAM_COMPARATOR: Všeobecná zdravotní přednáška
Behaviorální: Obecná zdravotní přednáška
Účastníci se zúčastní přednášky o obecných problémech zdraví žen, která se nezabývá inkontinencí moči.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná dílna a samospráva
Behaviorální: Nástroj pro sebeřízení založený na důkazech
Účastníci obdrží přizpůsobený nástroj pro sebeřízení modifikace rizikových faktorů založený na důkazech zaměřený až na 6 rizikových faktorů a související terapeutické strategie. Šest rizikových faktorů jsou slabost svalů pánevního dna, konzumace kofeinových nápojů, obezita, zácpa, ztráta zraku a kouření.
Behaviorální: Konstruktivistický interaktivní workshop o močové inkontinenci
Jednohodinový interaktivní skupinový workshop zaměřený na protiřečení obecně zastávaných názorů a maladaptivních praktik týkajících se inkontinence. Interaktivní workshop o kontinenci byl navržen tak, aby vytvořil kognitivní disonanci a zpochybnil tato přesvědčení a praktiky, a také aby podpořil účinnější terapeutické strategie pro nápravu úniku moči.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dílna
Behaviorální: Konstruktivistický interaktivní workshop o močové inkontinenci
Jednohodinový interaktivní skupinový workshop zaměřený na protiřečení obecně zastávaných názorů a maladaptivních praktik týkajících se inkontinence. Interaktivní workshop o kontinenci byl navržen tak, aby vytvořil kognitivní disonanci a zpochybnil tato přesvědčení a praktiky, a také aby podpořil účinnější terapeutické strategie pro nápravu úniku moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence inkontinence
Časové okno: 3 měsíce
Snížení frekvence inkontinence, jak je uvedeno v 72hodinovém mikčním deníku 3 měsíce po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na použití podložky
Časové okno: 3 měsíce
Snížení nákladů na používání vložek za den 3 měsíce po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou.
3 měsíce
Vlastní účinnost při zvládání inkontinence
Časové okno: 3 měsíce
Zvýšení indexu geriatrické vlastní účinnosti pro inkontinenci moči o 5 bodů nebo více 3 měsíce po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Brunel University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIHR-200909-CUK-202417

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro sebeřízení založený na důkazech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit