Efficacité des interventions de promotion de la continence chez les femmes âgées vivant dans la communauté
14 mai 2013 mis à jour par: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Autogestion, constructivisme ou les deux comme stratégies de transfert de connaissances pour réduire le coût et l'impact de l'incontinence urinaire chez les femmes âgées vivant dans la communauté au Royaume-Uni
L'incontinence urinaire est une affection courante et gênante qui reste souvent non traitée chez les femmes âgées.
Le but de cet essai est de comparer l'efficacité de deux interventions communautaires de promotion de la continence visant à améliorer les taux d'auto-soins et/ou de recours à des soins de santé professionnels chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire.
L'hypothèse principale postule que la participation à un atelier interactif constructiviste combinée à l'utilisation d'un outil d'autogestion fondé sur des données probantes produira des taux d'amélioration de la fréquence de l'incontinence et réduira le coût d'utilisation des serviettes de 20 % par rapport à l'une ou l'autre des interventions seules, qui sont individuellement devrait produire des tailles d'effet minimales d'au moins 0,3 par rapport à une intervention fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La conception de la recherche est un essai contrôlé randomisé en grappes ouvert factoriel 2x2.
Le cluster (unité de randomisation) est au niveau de chaque groupe de seniors de la communauté locale, à partir duquel les participants seront recrutés.
Les femmes âgées de 60 ans et plus vivant dans la communauté et incontinentes qui n'ont pas cherché de soins pour leurs symptômes urinaires au cours des deux dernières années, mais qui souffrent d'incontinence au moins deux fois par semaine seront recrutées par l'intermédiaire d'organismes communautaires locaux.
Les participants éligibles de chaque centre communautaire local seront assignés au hasard en tant que groupe à l'une des quatre interventions.
La première intervention est la participation à un atelier constructiviste interactif sur la continence.
La deuxième intervention consiste à recevoir un outil d'autogestion de l'incontinence fondé sur des données probantes.
Le troisième groupe recevra les deux interventions.
Le quatrième groupe servira de groupe témoin : on leur posera simplement des questions sur leurs symptômes urinaires et on leur fera un exposé général sur la santé des femmes.
À la fin de l'étude, le groupe témoin se verra proposer l'outil d'autogestion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
259
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Middlesex
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Uxbridge, Middlesex, Royaume-Uni, UB8 3PH
- Brunel University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 60 ans ou plus
- Incontinence urinaire deux fois par semaine
- Les femmes qui n'ont pas consulté un médecin pour des symptômes d'incontinence au cours des 2 dernières années.
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont reçu un traitement pour leur incontinence urinaire au cours des deux dernières années par un fournisseur de soins de santé spécialisé dans la gestion de l'incontinence urinaire (c. infirmières praticiennes/médecins/chirurgiens qui ont une pratique clinique axée sur le traitement de l'incontinence urinaire).
- Les femmes ont commencé à prendre des médicaments pour l'incontinence urinaire (c. médicament antimuscarinique) dans les 6 mois précédant l'inscription.
- Les femmes ayant des antécédents de maladie neurologique (par ex. la sclérose en plaques et les lésions de la moelle épinière) car elles nécessitent des investigations plus approfondies. Les femmes identifiées comme ayant ces résultats historiques seront avisées de parler immédiatement à leur médecin de leur incontinence et de la nécessité éventuelle d'une enquête.
- Les femmes qui ne consentent pas à participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Autogestion
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Les participants recevront un outil personnalisé d'autogestion de la modification des facteurs de risque fondé sur des données probantes ciblant jusqu'à 6 facteurs de risque et les stratégies thérapeutiques associées.
Les six facteurs de risque sont la faiblesse des muscles du plancher pelvien, la consommation de boissons contenant de la caféine, l'obésité, la constipation, la perte de vision et le tabagisme.
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SHAM_COMPARATOR: Conférence sur la santé générale
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Les participantes assisteront à une conférence sur les problèmes généraux de santé des femmes qui ne traitent pas de l'incontinence urinaire.
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EXPÉRIMENTAL: Atelier combiné et autogestion
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Les participants recevront un outil personnalisé d'autogestion de la modification des facteurs de risque fondé sur des données probantes ciblant jusqu'à 6 facteurs de risque et les stratégies thérapeutiques associées.
Les six facteurs de risque sont la faiblesse des muscles du plancher pelvien, la consommation de boissons contenant de la caféine, l'obésité, la constipation, la perte de vision et le tabagisme.
Un atelier de groupe interactif d'une heure visant à contredire les croyances courantes et les pratiques inadaptées au sujet de l'incontinence.
L'atelier interactif sur la continence a été conçu pour créer une dissonance cognitive et remettre en question ces croyances et pratiques, ainsi que pour promouvoir des stratégies thérapeutiques plus efficaces pour corriger les fuites urinaires.
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EXPÉRIMENTAL: Atelier
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Un atelier de groupe interactif d'une heure visant à contredire les croyances courantes et les pratiques inadaptées au sujet de l'incontinence.
L'atelier interactif sur la continence a été conçu pour créer une dissonance cognitive et remettre en question ces croyances et pratiques, ainsi que pour promouvoir des stratégies thérapeutiques plus efficaces pour corriger les fuites urinaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de l'incontinence
Délai: 3 mois
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Réductions de la fréquence de l'incontinence comme indiqué sur un journal mictionnel de 72 heures à 3 mois après l'intervention par rapport à la valeur initiale.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût d'utilisation des tampons
Délai: 3 mois
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Réductions du coût d'utilisation des serviettes hygiéniques par jour à 3 mois après l'intervention par rapport à la valeur de référence.
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3 mois
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Auto-efficacité pour gérer l'incontinence
Délai: 3 mois
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Une augmentation de 5 points ou plus sur l'indice d'auto-efficacité gériatrique pour l'incontinence urinaire à 3 mois après l'intervention par rapport au départ.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tannenbaum C, Drali R, Holroyd-Leduc J, Richard L. Lessons learned: impact of a continence promotion activity for older community-dwelling women. Neurourol Urodyn. 2010 Apr;29(4):540-4. doi: 10.1002/nau.20800.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR-200909-CUK-202417
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