Эффективность мероприятий по пропаганде воздержания среди пожилых женщин, проживающих в сообществе
14 мая 2013 г. обновлено: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Самоуправление, конструктивизм или и то, и другое как стратегии передачи знаний для снижения затрат и воздействия недержания мочи среди пожилых женщин, проживающих в сообществе, в Соединенном Королевстве
Недержание мочи является распространенным и докучливым состоянием, которое часто остается без лечения среди пожилых женщин.
Целью этого исследования является сравнение эффективности двух мероприятий по содействию воздержанию мочи на уровне сообщества, направленных на улучшение показателей самопомощи и/или обращения за профессиональной медицинской помощью у пожилых женщин с недержанием мочи.
Основная гипотеза утверждает, что участие в конструктивистском интерактивном семинаре в сочетании с использованием основанного на фактических данных инструмента самоконтроля приведет к снижению частоты недержания мочи и снизит стоимость использования прокладок на 20% по сравнению с любым вмешательством по отдельности, которое индивидуально. Ожидается, что минимальная величина эффекта составит не менее 0,3 по сравнению с фиктивным вмешательством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой факториальное открытое рандомизированное контролируемое исследование 2x2.
Кластер (единица рандомизации) находится на уровне каждой группы пожилых людей местного сообщества, откуда будут набираться участники.
Пожилые женщины в возрасте 60 лет и старше, живущие с недержанием мочи, которые не обращались за помощью в связи с симптомами мочеиспускания в течение последних двух лет, но испытывают недержание не реже двух раз в неделю, будут набраны через местные общественные организации.
Приемлемые участники от каждого местного общественного центра будут случайным образом распределены в группу для участия в одном из четырех мероприятий.
Первое вмешательство — это участие в интерактивном конструктивистском семинаре по воздержанию.
Второе вмешательство включает в себя получение основанного на доказательствах инструмента самоконтроля недержания мочи.
Третья группа получит оба вмешательства.
Четвертая группа будет выступать в качестве контрольной группы: их просто спросят об их симптомах мочеиспускания и проведут общий разговор о женском здоровье.
В конце исследования контрольной группе будет предложен инструмент самоконтроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
259
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Соединенное Королевство, UB8 3PH
- Brunel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 60 лет и старше
- Недержание мочи два раза в неделю
- Женщины, которые не обращались за медицинской помощью по поводу симптомов недержания мочи в течение последних 2 лет.
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Женщины, которые лечились от недержания мочи в течение последних двух лет у поставщика медицинских услуг, имеющего опыт лечения недержания мочи (т. практикующие медсестры/врачи/хирурги, специализирующиеся на лечении недержания мочи).
- Женщины начали принимать лекарства от недержания мочи (т. антимускариновые препараты) в течение 6 месяцев до регистрации.
- Женщины с неврологическим заболеванием в анамнезе (например, Рассеянный склероз и повреждение спинного мозга), поскольку они требуют дальнейшего изучения. Женщинам, у которых выявлены эти данные в анамнезе, будет рекомендовано немедленно поговорить со своим врачом о недержании мочи и возможной необходимости обследования.
- Женщины, не дающие согласия на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самоуправление
|
Участники получат индивидуальный, основанный на фактических данных инструмент самостоятельного управления модификацией факторов риска, нацеленный на 6 факторов риска и связанные с ними терапевтические стратегии.
Шесть факторов риска включают слабость мышц тазового дна, употребление напитков с кофеином, ожирение, запоры, потерю зрения и курение.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Лекция по общему здоровью
|
Участники посетят лекцию по общим вопросам женского здоровья, которая не касается недержания мочи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированная мастерская и самоуправление
|
Участники получат индивидуальный, основанный на фактических данных инструмент самостоятельного управления модификацией факторов риска, нацеленный на 6 факторов риска и связанные с ними терапевтические стратегии.
Шесть факторов риска включают слабость мышц тазового дна, употребление напитков с кофеином, ожирение, запоры, потерю зрения и курение.
Часовой интерактивный групповой семинар, направленный на противоречие общепринятым убеждениям и неадекватным практикам в отношении недержания мочи.
Интерактивный семинар по воздержанию был разработан, чтобы вызвать когнитивный диссонанс и бросить вызов этим убеждениям и практикам, а также продвигать более эффективные терапевтические стратегии для коррекции недержания мочи.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мастерская
|
Часовой интерактивный групповой семинар, направленный на противоречие общепринятым убеждениям и неадекватным практикам в отношении недержания мочи.
Интерактивный семинар по воздержанию был разработан, чтобы вызвать когнитивный диссонанс и бросить вызов этим убеждениям и практикам, а также продвигать более эффективные терапевтические стратегии для коррекции недержания мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота недержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение частоты недержания мочи, как указано в 72-часовом дневнике мочеиспускания, через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость использования прокладки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение стоимости использования прокладок в день через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
|
3 месяца
|
|
Самоэффективность при лечении недержания мочи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Увеличение гериатрического индекса самоэффективности в отношении недержания мочи на 5 и более баллов через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tannenbaum C, Drali R, Holroyd-Leduc J, Richard L. Lessons learned: impact of a continence promotion activity for older community-dwelling women. Neurourol Urodyn. 2010 Apr;29(4):540-4. doi: 10.1002/nau.20800.
- Tannenbaum C, Agnew R, Benedetti A, Thomas D, van den Heuvel E. Effectiveness of continence promotion for older women via community organisations: a cluster randomised trial. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e004135. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004135.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR-200909-CUK-202417
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доказательный инструмент самоконтроля
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный