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Wirksamkeit von Interventionen zur Förderung der Kontinenz bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Frauen

14. Mai 2013 aktualisiert von: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Selbstmanagement, Konstruktivismus oder beides als Wissenstransferstrategien zur Reduzierung der Kosten und Auswirkungen der Harninkontinenz bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Frauen im Vereinigten Königreich

Harninkontinenz ist eine häufige und lästige Erkrankung, die bei älteren Frauen häufig unbehandelt bleibt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier gemeinschaftsbasierter Interventionen zur Förderung der Kontinenz zu vergleichen, die darauf abzielen, die Rate der Selbstversorgung und/oder der Inanspruchnahme professioneller Gesundheitsversorgung bei älteren Frauen mit Harninkontinenz zu verbessern. Die Haupthypothese geht davon aus, dass die Teilnahme an einem konstruktivistischen interaktiven Workshop in Kombination mit der Verwendung eines evidenzbasierten Selbstmanagement-Tools zu einer Verbesserung der Inkontinenzhäufigkeit führt und die Kosten für die Verwendung von Einlagen um 20 % im Vergleich zu beiden Interventionen allein senkt, was individuell der Fall ist erwartet, minimale Effektstärken von mindestens 0,3 im Vergleich zu einer Scheinintervention zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsdesign ist eine 2x2-faktorielle, offene, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie. Das Cluster (Randomisierungseinheit) befindet sich auf der Ebene jeder Seniorengruppe der örtlichen Gemeinde, aus der die Teilnehmer rekrutiert werden. Inkontinente ältere Frauen im Alter von 60 Jahren und älter, die in Gemeinschaften leben und die in den letzten zwei Jahren keine Behandlung für ihre Harnwegsbeschwerden gesucht haben, aber mindestens zweimal wöchentlich unter Inkontinenz leiden, werden über lokale Gemeinschaftsorganisationen rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer aus jedem lokalen Gemeindezentrum werden nach dem Zufallsprinzip als Gruppe einer von vier Interventionen zugeteilt. Die erste Intervention ist die Teilnahme an einem interaktiven konstruktivistischen Kontinenz-Workshop. Die zweite Intervention beinhaltet den Erhalt eines evidenzbasierten Selbstmanagement-Instruments für Inkontinenz. Die dritte Gruppe erhält beide Interventionen. Die vierte Gruppe fungiert als Kontrollgruppe: Sie werden lediglich nach ihren Harnwegsbeschwerden befragt und erhalten einen allgemeinen Vortrag über die Gesundheit von Frauen. Am Ende der Studie wird der Kontrollgruppe das Selbstmanagement-Tool angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

259

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 60 Jahre oder älter
  • Harninkontinenz zweimal wöchentlich
  • Frauen, die in den letzten 2 Jahren keinen Arzt wegen Inkontinenzsymptomen aufgesucht haben.
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die in den letzten zwei Jahren eine Behandlung ihrer Harninkontinenz von einem Gesundheitsdienstleister mit Erfahrung in der Behandlung von Harninkontinenz erhalten haben (d. h. Krankenpfleger/Ärzte/Chirurgen, die eine klinische Praxis haben, die sich auf die Behandlung von Harninkontinenz konzentriert).
  • Frauen begannen mit Medikamenten gegen Harninkontinenz (d.h. Antimuskarinika) innerhalb der 6 Monate vor der Einschreibung.
  • Frauen mit einer Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (z. Multiple Sklerose und Rückenmarksverletzung), da sie weiterer Untersuchungen bedürfen. Frauen, bei denen diese historischen Befunde festgestellt wurden, wird empfohlen, unverzüglich mit ihrem Arzt über ihre Inkontinenz und die mögliche Notwendigkeit einer Untersuchung zu sprechen.
  • Frauen, die der Teilnahme nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Selbstverwaltung
Verhalten: Evidenzbasiertes Selbstmanagement-Tool
Die Teilnehmer erhalten ein maßgeschneidertes, evidenzbasiertes Selbstmanagement-Tool zur Modifikation von Risikofaktoren, das auf bis zu 6 Risikofaktoren und die damit verbundenen therapeutischen Strategien abzielt. Die sechs Risikofaktoren sind Schwäche der Beckenbodenmuskulatur, Konsum von koffeinhaltigen Getränken, Fettleibigkeit, Verstopfung, Sehverlust und Rauchen.
SHAM_COMPARATOR: Allgemeine Gesundheitsvorlesung
Verhalten: Allgemeine Gesundheitsvorlesung
Die Teilnehmer werden an einem Vortrag zu allgemeinen Gesundheitsfragen der Frau teilnehmen, der sich nicht mit der Harninkontinenz befasst.
EXPERIMENTAL: Kombinierter Workshop und Selbstmanagement
Verhalten: Evidenzbasiertes Selbstmanagement-Tool
Die Teilnehmer erhalten ein maßgeschneidertes, evidenzbasiertes Selbstmanagement-Tool zur Modifikation von Risikofaktoren, das auf bis zu 6 Risikofaktoren und die damit verbundenen therapeutischen Strategien abzielt. Die sechs Risikofaktoren sind Schwäche der Beckenbodenmuskulatur, Konsum von koffeinhaltigen Getränken, Fettleibigkeit, Verstopfung, Sehverlust und Rauchen.
Verhalten: Konstruktivistischer interaktiver Workshop zum Thema Harninkontinenz
Ein einstündiger interaktiver Gruppenworkshop, der darauf abzielt, gängigen Überzeugungen und unangepassten Praktiken über Inkontinenz zu widersprechen. Der interaktive Kontinenz-Workshop wurde entwickelt, um kognitive Dissonanzen zu erzeugen und diese Überzeugungen und Praktiken in Frage zu stellen sowie effektivere therapeutische Strategien zur Korrektur von Urinverlust zu fördern.
EXPERIMENTAL: Werkstatt
Verhalten: Konstruktivistischer interaktiver Workshop zum Thema Harninkontinenz
Ein einstündiger interaktiver Gruppenworkshop, der darauf abzielt, gängigen Überzeugungen und unangepassten Praktiken über Inkontinenz zu widersprechen. Der interaktive Kontinenz-Workshop wurde entwickelt, um kognitive Dissonanzen zu erzeugen und diese Überzeugungen und Praktiken in Frage zu stellen sowie effektivere therapeutische Strategien zur Korrektur von Urinverlust zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Inkontinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Verringerung der Inkontinenzhäufigkeit, wie in einem 72-Stunden-Miktionstagebuch 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert angegeben.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für die Pad-Nutzung
Zeitfenster: 3 Monate
Reduzierung der Kosten für die Pad-Nutzung pro Tag 3 Monate nach dem Eingriff im Vergleich zum Ausgangswert.
3 Monate
Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Inkontinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Anstieg von 5 Punkten oder mehr auf dem geriatrischen Selbstwirksamkeitsindex für Harninkontinenz 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Brunel University

Ermittler

  • Studienleiter: Eleanor van den Heuvel, PhD, Brunel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHR-200909-CUK-202417

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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