혈액 투석 카테터 관련 세균혈증의 타우롤리딘
2020년 7월 29일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust
혈액투석 환자에서 카테터 관련 균혈증의 재발 방지를 위한 타우롤리딘과 헤파린의 무작위 통제 시험.
본 연구의 목적은 타우로리딘과 헤파린 잠금액이 혈액투석 환자에서 중심정맥관 관련 혈류 감염의 재발을 예방하는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
장기 혈액 투석 카테터와 관련된 감염은 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 카테터 감염을 제거하기 위해 처음에 항생제로 치료받은 사람들 중 높은 비율이 6개월 이내에 두 번째 감염이 발생하여 투석 카테터를 제거하고 교체해야 합니다.
이 연구는 심각한 감염이 발생한 후 6개월 이내에 2차 감염을 예방하는 데 있어 헤파린과 함께 타우로리딘이라는 항균 카테터 잠금 용액의 효능을 조사할 것입니다. 이 용액은 투석 세션 사이에 카테터 내부에 남아 있는 현재 사용되는 용액(헤파린)과 비교됩니다.
이것은 항균성 카테터 잠금 장치가 혈류 감염의 위험과 카테터 교체의 궁극적인 필요성을 줄이는 것으로 생각된다는 임상 연구입니다. 그러나 잠금 용액에 항응고제가 없으면 카테터 혈전증의 위험이 증가하여 별도의 이유로 카테터 교체가 필요하다는 우려가 있습니다. 따라서 타우로리딘(항균제)과 헤파린(항응고제)을 모두 포함하는 용액이 카테터 생존을 증가시키는지는 확실하지 않습니다.
이 연구의 결과는 향후 잠금 솔루션의 적절한 사용을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임페리얼 칼리지 헬스케어 NHS 트러스트의 위성 투석 장치 중 어느 곳에서든 중앙에서 투석하는 90일 이상의 투석으로 확립된 혈액 투석 환자
- 미생물 배양에서 성장하고 카테터 제거 없이 치료된 유기체가 확인된 최근 카테터 관련 균혈증이 있는 모든 환자는 포함 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 카테터 구제를 시도한 개인은 임상적으로 적응증이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 구연산 나트륨, 헤파린 또는 타우로리딘에 대한 알려진 알레르기.
- 활동성 출혈에 대한 출혈 체질 또는 신체적 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤파린 함유 타우롤리딘
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중앙 정맥 카테터는 각 투석 세션 후 타우로리딘과 헤파린으로 잠깁니다(사강을 채우는 데 필요한 지정된 부피).
컨트롤 암은 현재 관행대로 헤파린으로 고정됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 헤파린
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중앙 정맥 카테터는 각 투석 세션 후 타우로리딘과 헤파린으로 잠깁니다(사강을 채우는 데 필요한 지정된 부피).
컨트롤 암은 현재 관행대로 헤파린으로 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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균혈증이 없는 카테터 생존 기간
기간: 카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 흐름 문제
기간: 카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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다음을 사용하여 정량화:
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카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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카테터 제거를 포함한 카테터 관련 문제로 인한 병원 입원
기간: 카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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에리스로포이에틴 저항성
기간: 카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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정량화:
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카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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혈액투석 적정성
기간: 카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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정량화:
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카테터 생존은 등록일로부터 최대 6개월까지 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neill Duncan, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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