Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taurolidiini hemodialyysikatetriin liittyvässä bakteremiassa

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Satunnaistettu kontrolloitu taurolidiinikoe hepariinin kanssa katetriin liittyvän bakteremian uusiutumisen estämiseksi hemodialyysipotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, estääkö taurolidiini hepariinilukitusliuoksen kanssa keskuslaskimokatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden uusiutumista hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikaisiin hemodialyysikatetriin liittyviin infektioihin liittyy merkittävää sairastuvuutta. Suuri osa ihmisistä, joita hoidettiin alun perin antibiooteilla katetritulehduksen poistamiseksi, kehittää toisen infektion kuuden kuukauden kuluessa, mikä edellyttää dialyysikatetrin poistamista ja vaihtamista.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan taurolidiiniksi kutsutun antimikrobisen katetrin lukitusliuoksen ja hepariinin tehokkuutta toisen infektion estämisessä kuuden kuukauden kuluessa merkittävästä infektiosta. Tätä liuosta verrataan tällä hetkellä käytettyyn liuokseen (hepariini), joka jätetään katetrin sisään dialyysikertojen välillä.

Tämä on kliininen tutkimus, koska antimikrobisten katetrilukkojen uskotaan vähentävän verenkiertoinfektioiden riskiä ja katetrin vaihdon lopullista tarvetta. On kuitenkin huolestuttavaa, että antikoagulantin puuttuminen lukkoliuoksesta lisää katetritromboosin riskiä, ​​mikä taas vaatii katetrin vaihtoa, mutta eri syystä. Siksi on epäselvää, lisääkö liuos, joka sisältää sekä taurolidiinia (antimikrobinen lääke) että hepariinia (antikoagulantti), katetrin eloonjäämistä.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ohjaamaan lukitusratkaisujen asianmukaista käyttöä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysipotilaat, jotka ovat olleet dialyysihoidossa yli 90 päivää ja jotka dialyysivät keskellä missä tahansa Imperial College Healthcare NHS Trustin satelliittidialyysiyksiköstä
  • Kaikki potilaat, joilla on äskettäin katetriin liittyvä bakteremia ja joiden tunnistettu organismi on kasvatettu mikrobiologisella viljelmällä ja joita on hoidettu ilman katetrin poistoa, voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille katetrin pelastaminen ei ole kliinisesti aiheellista.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Tunnettu allergia natriumsitraatille, hepariinille tai taurolidiinille.
  • Verenvuotodiateesi tai aktiivisen verenvuodon fyysinen syy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Taurolidiini hepariinin kanssa
Laite: Taurolidiini ja hepariini (500 yksikköä/ml)
Keskuslaskimokatetri lukitaan (määrätty tilavuus, joka tarvitaan kuolleen tilan täyttämiseen) taurolidiinilla ja hepariinilla jokaisen dialyysikerran jälkeen. Ohjausvarsi lukitaan hepariinilla nykykäytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Taurolock Hep500
ACTIVE_COMPARATOR: Hepariini
Laite: Taurolidiini ja hepariini (500 yksikköä/ml)
Keskuslaskimokatetri lukitaan (määrätty tilavuus, joka tarvitaan kuolleen tilan täyttämiseen) taurolidiinilla ja hepariinilla jokaisen dialyysikerran jälkeen. Ohjausvarsi lukitaan hepariinilla nykykäytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Taurolock Hep500

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Katetrin eloonjäämisen kesto ilman bakteemiaa
Aikaikkuna: Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.
Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvät virtausongelmat
Aikaikkuna: Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.

Määrällisesti mitattu käyttämällä:

  1. Urokinaasi lukot
  2. Systeemiset urokinaasi-infuusiot
Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.
Sairaalahoito katetriin liittyvien ongelmien vuoksi, mukaan lukien katetrin poisto
Aikaikkuna: Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.
Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.
Erytropoietiiniresistenssi
Aikaikkuna: Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.

Määrällisesti:

  1. Erytropoietiinin annos
  2. Tarvittavien verensiirtojen määrä
Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.
Hemodialyysin riittävyys
Aikaikkuna: Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.

Määrällisesti:

  1. Kt/V
  2. Veri virtaa
Katetrin eloonjääminen mitattiin kuuden kuukauden ajan ilmoittautumispäivästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College Healthcare NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Neill Duncan, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 18. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUNN1007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvät infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa