진행성 암 환자를 대상으로 한 Dalotuzumab + MK-2206, Dalotuzumab + MK-0752 및 Dalotuzumab + Ridaforolimus 조합 요법에 대한 연구(MK-0646-027)

포함 기준:

• 참가자는 프로토콜 준수에 영향을 미치거나 연구 결과의 해석을 제한하거나 용인할 수 없는 의료 위험을 초래할 수 있는 건강 상태가 없어야 합니다.
• 참가자는 EGOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
• 참가자는 캡슐을 삼킬 수 있으며 지속적으로 경구 약물을 삼키고 흡수하는 것을 방해하는 상태가 없습니다.
• 참여자는 자궁경부 상피내 신생물을 제외하고 이전 악성 병력이 없습니다. 피부의 기저 세포 암종; 전립선 특이 항원(PSA)이 1.0 미만인 적절하게 치료된 국소 전립선 암종; 또는 5년 동안 해당 질병의 증거 없이 잠재적으로 치료 요법을 받았거나 치료 의사에 의해 재발 위험이 낮은 것으로 간주됩니다.
• 참여자는 고형 종양 반응 기준(RECIST)에 따라 측정 가능한 전이성 또는 재발성 병변이 하나 이상 있습니다.

1 부:

• 참가자는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성 고형 종양이 표준 요법에 반응하지 않았거나 표준 요법에도 불구하고 진행되었거나 표준 요법이 존재하지 않거나 참가자가 표준 요법의 후보가 아니거나 원하지 않아야 합니다. 표준 치료를 받습니다. 이전 치료 요법의 수에는 제한이 없습니다.

2 부:

• 달로투주맙 + MK-2206 또는 달로투주맙 + 리다포롤리무스 치료군에 배정된 여성 참가자는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 백금 저항성 난소암, 나팔관암 또는 표준 요법에 반응하지 못한 원발성 복막암이 있어야 합니다. 표준 요법, 또는 표준 요법이 존재하지 않거나 참가자가 표준 요법의 후보가 아니거나 표준 요법을 받기를 꺼립니다. 참가자는 여러 가지 이전 치료 요법을 받았을 수 있습니다.
• 달로투주맙 + MK-0752 치료군에 배정된 참가자는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 야생형 KRAS 대장암이 있어야 하며 표준 요법에 반응하지 않았거나 표준 요법에도 불구하고 진행되었거나 표준 요법이 존재하지 않아야 합니다. 또는 참가자가 표준 요법의 후보가 아니거나 표준 요법을 받기를 꺼립니다. 참가자는 여러 가지 이전 치료 요법을 받았을 수 있습니다.
• 참가자는 보관 종양 조직 샘플을 제공하거나 유전자 발현 수준 분석을 위해 생검을 받는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 참가자는 연구 1일 전 4주 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 생물학적 요법(단클론 항체 포함)을 받았거나(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 4주보다 일찍 투여된 제제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은 사람, 또는 대수술 <4주 전.
• 참가자는 본 연구의 초기 투여 시점에서 28일 또는 연구 화합물(단클론 항체 제외)의 5X 반감기 중 더 긴 기간 내에 현재 연구 화합물 또는 장치로 연구에 참여 중이거나 참여했습니다. 이전에 단클론 항체로 치료받은 참가자는 28일 휴약 기간 후에 참가할 수 있습니다.
• 알려진 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염이 있는 참가자는 제외됩니다.
• 참가자는 지난 6개월 이내에 New York Heart Association(NYHA) Class III-IV 심부전, 불안정 협심증 또는 심근 경색을 포함하여 심각하거나 통제되지 않는 심혈관 질환이 있습니다.
• 참가자는 잘 조절되지 않는 당뇨병이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 아이를 임신하거나 아버지가 될 것으로 예상됩니다.
• 참가자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 참가자는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염이 있습니다.
• 참가자에게 증상이 있는 복수 또는 흉막삼출액이 있습니다.
• 참가자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 최소 2주 동안 안정적인 용량으로 처방된 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제로 치료를 받아야 합니다.
• 참여자는 사이토크롬 P450을 강력하게 또는 중간 정도 유도하거나 억제하는 약물 치료가 필요합니다.
• 참가자가 성장 호르몬 또는 성장 호르몬 억제제를 사용하고 있습니다.
• 참가자는 치료용 와파린 치료가 필요합니다.