제왕절개의 온도 연구
선택적 제왕절개 직전 및 도중에 체액 가온 및 강제 공기 가온을 사용한 연구
수술 중 체온이 낮아져 수술 후 회복에 악영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 일반적인 문제입니다. 우리는 환자가 주입될 때 받게 될 따뜻한 정맥 수액과 몸을 덮는 담요에 불어오는 따뜻한 공기의 효과를 테스트하여 수술 중 체온이 떨어지는 빈도를 줄이는 것을 목표로 합니다. 대조군에는 활성 가온 방법이 없습니다.
연구 그룹 1은 수술 전 및 수술 중 기간에 정맥내 수액 가온기를 가질 것입니다. 연구 그룹 2는 수술 중 기간에 강제 공기 가온기를 사용하고 수술 전 및 수술 중 기간에 유체 가온기를 사용할 것입니다. 또한 분만 후 신생아의 생체 신호를 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 수술 전에 연구팀의 일원이 접근합니다.
연구 조사관이 환자에게 연구에 대해 충분히 알리고 완전한 서면 동의를 얻습니다. 우리는 복잡하지 않은 선택적 제왕절개를 받는 건강한 ASA 1 및 2 환자를 모집할 것입니다. 환자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
대조군은 활성 가온이 없습니다. 연구 그룹 1은 수술 전 및 수술 중 정맥 유체 가온을 가질 것입니다. 스터디 그룹 2는 스터디 그룹 1과 동일하지만 추가적인 수술 중 따뜻한 공기가 몸을 덮는 담요에 불어넣어집니다.
체온 측정은 정맥 수액 투여 전, 수술 후 1시간까지 15분 간격으로 수술 전 고정 영역에서 수행됩니다.
온도 모니터링과 동시에 환자의 떨림(4점 척도)을 평가하고 체온과 관련하여 편안함 수준(5점 척도)을 묻습니다.
분만 직후 신생아의 활력 징후(제왕절개 분만 시 소아과 의사가 일상적으로 측정)를 기록합니다. 제대혈 가스 결과를 측정하기 위해 분만 후 태반 탯줄에서 혈액 샘플을 채취합니다.
모유 수유 성공률(해당하는 경우)을 살펴보는 차트 검토를 수행합니다.
- 저희는 제왕절개 시 체온에 대한 정맥 수액 가온 및 강제 공기 가온이 미치는 영향을 연구하고 있습니다.
- 수술 전후 저체온증은 수술 후 건강과 회복에 악영향을 미칠 수 있으므로 이 연구의 목적은 저체온증 발생을 예방하거나 줄이는 방법을 찾는 것입니다.
- 참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 대조군은 수술 전후 가온을 받지 않습니다. 연구 그룹 1은 정맥 주사액을 데울 것입니다. 스터디 그룹 2는 수술실에 강제 공기 가온기가 추가된 그룹 1과 동일합니다. 수액을 정맥주사하기 전에 수술 전 대기실에서 체온을 측정하고 그 후 수술 후 1시간까지 15분 간격으로 측정합니다. 체온을 측정할 때 우리는 또한 귀하가 가질 수 있는 떨림을 평가하고 귀하가 느끼는 따뜻함/차가움에 대해 질문할 것입니다.
- 태반을 분만한 후 제대혈 가스 분석을 위해 태반 탯줄에서 채취한 혈액 샘플 하나를 생화학 실험실로 보냅니다. 혈액 샘플은 향후 연구를 위해 저장되지 않습니다.
- 우리는 분만 직후 신생아의 활력 징후를 관찰할 것입니다.
- 모유 수유 성공률(해당되는 경우)을 살펴보는 차트 검토를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 18-40세. 척추 마취와 함께 선택적 제왕절개를 받는 건강한 만삭(> 37주) 임신 환자.
우리는 인종적 배경과 관련하여 차별하지 않을 것입니다. LPCH에서 척추 마취하에 선택적 제왕 절개가 예정된 ASA 1 및 2 환자.
제외 기준: ASA 1 또는 2 아님 척추 마취제 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
수술 전후 온난화 없음.
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실험적: 데워진 유체
환자는 따뜻하게 i.v.
수술 전 및 수술 중에 수액을 투여합니다.
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Belmont 수액 워머로 데워진 IV 수액
유체를 데우는 데 사용되는 Belmont 유체 워머
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실험적: 따뜻한 유체 및 따뜻한 공기
환자는 따뜻하게 i.v.
수술 전 및 수술 중에 수액을 투여하고 수술 중에 몸을 덮는 담요에 따뜻한 공기를 불어 넣습니다.
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Belmont 수액 워머로 데워진 IV 수액
유체를 데우는 데 사용되는 Belmont 유체 워머
환자를 덮는 Bair Hugger 보온 담요에 따뜻하게 불어 넣습니다.
몸에 얹은 베어허거 보온담요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 수술 직전부터 척추 마취 후 3시간까지
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척추마취제 투여 후 15분마다 측정
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수술 직전부터 척추 마취 후 3시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태아 pH
기간: 산후
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산후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Edward Riley, Stanford University
- 부수사관: Gill Hilton, Stanford University
- 수석 연구원: Pervez Sultan, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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