Hőmérsékletvizsgálat császármetszésben
Folyadékmelegítés és kényszerlevegő-melegítés alkalmazása közvetlenül az elektív császármetszés előtt és alatt
A műtét során a testhőmérséklet csökkenhet, ami hátrányosan befolyásolhatja a műtét utáni felépülést. Ez gyakori probléma. Célunk, hogy csökkentsük a műtét során bekövetkező testhőmérséklet-csökkenés előfordulását azáltal, hogy teszteljük az infúzió beadásakor a betegek által kapott meleg intravénás folyadékok és a testet takaró takaróba fújt meleg levegő hatékonyságát. A kontrollcsoportnak nem lesz aktív melegítési módszere.
Az 1. vizsgálati csoport intravénás folyadékmelegítőt kap a műtét előtti és intraoperatív időszakban. A 2. vizsgálati csoport az intraoperatív időszakban kényszerlevegő-melegítővel, valamint a műtét előtti és intraoperatív időszakban folyadékmelegítővel rendelkezik. Szülés után is megfigyeljük az újszülöttek életjeleit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A potenciális résztvevőket a kutatócsoport egy tagja megkeresi a műtét előtt.
A betegeket a vizsgálatot végző személy teljes körűen tájékoztatja a vizsgálatról, és teljes írásos beleegyezését kell beszerezni. Egészséges ASA 1-es és 2-es betegeket veszünk fel, akiken szövődménymentes, elektív császármetszésen esik át. A betegeket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják.
A kontrollcsoportnak nem lesz aktív felmelegedése. Az 1. vizsgálati csoport pre- és intraoperatív intravénás folyadékmelegítést végez. A 2. vizsgálati csoport ugyanazt kapja, mint az 1. vizsgálati csoport, de további intraoperatív melegítő levegőt fújnak a testet takaróba.
Hőmérsékletmérés történik a műtét előtti tartási területen az intravénás folyadék beadása előtt, majd ezt követően 15 perces időközönként a műtét után egy óráig.
A testhőmérséklet monitorozásával egyidejűleg megvizsgálják a betegek reszketését (4 pontos skála), és megkérdezik a komfortfokozatukat a hőmérsékletük alapján (5 pontos skála).
Közvetlenül a szülés után rögzítjük az újszülött életjeleit (amit a gyermekorvosok rutinszerűen mérnek császármetszéskor). Szülés után vérmintát vesznek a méhlepényből, hogy megmérjék a köldökzsinórvérgáz eredményeit.
A szoptatás sikerességi arányát megvizsgálva diagramot készítünk (ha van ilyen).
- Azt vizsgáljuk, hogy az intravénás folyadékmelegítés és a kényszerlevegő-melegítés milyen hatással van az Ön testhőmérsékletére a császármetszés idején.
- A perioperatív hipotermia káros hatással lehet az egészségére és a műtét utáni felépülésre, ezért ennek a tanulmánynak a célja, hogy megtalálja a módját a hipotermia előfordulásának megelőzésére vagy csökkentésére.
- A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják. A kontrollcsoport nem kap perioperatív felmelegedést. Az 1. vizsgálati csoportban az intravénás folyadékot felmelegítik. A 2. vizsgálati csoport ugyanaz lesz, mint az 1. csoport, a műtőben egy kényszerlevegő-melegítővel. Hőmérsékletét a műtét előtti tartási területen az intravénás folyadék beadása előtt, majd ezt követően 15 perces időközönként a műtét után egy óráig mérik. A hőmérsékletmérés alkalmával felmérjük az esetleges borzongást, és megkérdezzük, mennyire érzi magát melegnek/hidegnek.
- A méhlepény kiszállítását követően a méhlepényből vett vérmintát a biokémiai laboratóriumba küldjük a köldökzsinór vérgázainak elemzésére. A vérmintát nem tárolják a jövőbeni vizsgálatokhoz.
- Közvetlenül a szülés után megfigyeljük az újszülött életjeleit.
- Áttekintést fogunk végezni a szoptatás sikerességi arányáról (ha van ilyen).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bekerülési kritériumok: 18-40 év. Egészséges állapotú (> 37 hetes) terhes betegek, akik elektív császármetszésen esnek át spinális érzéstelenítéssel.
Nem teszünk különbséget etnikai származás alapján. ASA 1 és 2 betegek, akiket elektív császármetszésre terveztek spinális érzéstelenítésben az LPCH-n.
Kizárási kritériumok: Nem ASA 1 vagy 2 Nem spinális érzéstelenítő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs perioperatív felmelegedés.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Melegített folyadékok
A betegek melegített i.v.
műtét előtt és intraoperatívan beadott folyadékok.
|
Belmont folyadékmelegítővel melegített IV folyadékok
A Belmont folyadékmelegítő folyadékok melegítésére szolgál
|
|
KÍSÉRLETI: Felmelegített folyadékok és meleg levegő
A betegek melegített i.v.
műtét előtt és intraoperatívan beadott folyadékok, valamint a műtét közben a testet takaróba fújt meleg levegő.
|
Belmont folyadékmelegítővel melegített IV folyadékok
A Belmont folyadékmelegítő folyadékok melegítésére szolgál
Meleget fújnak a beteget takaró Bair hugger melegítő takaróba
Bair hugger melegítő takaró a testre fektetve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hőfok
Időkeret: közvetlenül a műtét előtt, legfeljebb 3 órával a spinális érzéstelenítés után
|
15 percenként mérve a spinális érzéstelenítő beadásától számítva
|
közvetlenül a műtét előtt, legfeljebb 3 órával a spinális érzéstelenítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Magzati pH
Időkeret: Szülés után
|
Szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Edward Riley, Stanford University
- Alkutató: Gill Hilton, Stanford University
- Kutatásvezető: Pervez Sultan, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-11102010-7189
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .