Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperaturundersøgelse i kejsersnit

6. juni 2018 opdateret af: Edward Riley, Stanford University

Undersøg brug af væskeopvarmning og tvungen luftopvarmning umiddelbart før og under elektivt kejsersnit

Under operationen kan kropstemperaturen falde, hvilket kan have en negativ indvirkning på, hvordan folk kommer sig efter operationen. Dette er et almindeligt problem. Vi sigter mod at reducere forekomsten af ​​dette fald i kropstemperaturen under operationen ved at teste effektiviteten af ​​varme intravenøse væsker, som patienterne vil modtage, mens de bliver infunderet, og af varm luft, der blæses ind i et tæppe, der dækker kroppen. Kontrolgruppen vil ikke have nogen aktive opvarmningsmetoder.

Studiegruppe 1 vil have den intravenøse væskevarmer i den præ- og intraoperative periode. Studiegruppe 2 vil have en forceret luftvarmer i den intraoperative periode samt væskevarmeren i den præ- og intraoperative periode. Vi vil også observere de nyfødtes vitale tegn efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil blive kontaktet af et medlem af forskerholdet før operationen.

Patienterne vil blive fuldt informeret om undersøgelsen af ​​en undersøgelsesinvestor, og der vil blive indhentet fuldt skriftligt informeret samtykke. Vi vil rekruttere raske ASA 1 og 2 patienter, der gennemgår ukomplicerede elektive kejsersnit. Patienterne vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper.

Kontrolgruppen vil ikke have nogen aktiv opvarmning. Studiegruppe 1 vil have præ- og intraoperativ intravenøs væskeopvarmning. Undersøgelsesgruppe 2 vil have det samme som undersøgelsesgruppe 1, men med yderligere intraoperativ varmluft blæst ind i et tæppe, der dækker kroppen.

Temperaturmålinger vil blive taget i det præoperative opholdsområde før intravenøs væskeadministration og derefter med 15 minutters intervaller indtil en time efter operationen.

Samtidig med temperaturovervågning vil patienterne blive vurderet for kulderystelser (4-punkts skala) og vil blive spurgt om deres komfortniveau i forhold til deres temperatur (5-punkts skala).

Vi vil registrere vitale tegn (målt rutinemæssigt af børnelægerne ved kejsersnit) fra den nyfødte umiddelbart efter fødslen. Blodprøver vil blive taget fra moderkagestrengen efter levering for at måle gasresultater fra navlestrengsblod.

Vi vil udføre en diagramgennemgang, hvor vi ser på succesraten for amning (hvis relevant).

  • Vi studerer effekten af ​​intravenøs væskeopvarmning og tvungen luftopvarmning på din kropstemperatur på tidspunktet for dit kejsersnit.
  • Perioperativ hypotermi kan have en negativ indvirkning på dit helbred og helbredelse efter operationen, så formålet med denne undersøgelse er at finde måder at forebygge eller reducere forekomsten af ​​hypotermi.
  • Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen perioperativ opvarmning. Undersøgelsesgruppe 1 vil få opvarmet intravenøs væske. Studiegruppe 2 vil være den samme som gruppe 1 med tilføjelse af en varmluftvarmer på operationsstuen. Din temperatur vil blive målt i præoperationsområdet før intravenøs væskeindgivelse og derefter med 15 minutters intervaller indtil en time efter operationen. På tidspunktet for temperaturmålingerne vil vi også vurdere eventuelle gysninger, du måtte have, og også spørge dig om, hvor varm/kold du har det.
  • Efter fødslen af ​​moderkagen sender vi en blodprøve taget fra moderkagen til det biokemiske laboratorium for analyse af navlestrengsblodgasserne. Blodprøven vil ikke blive opbevaret til fremtidige undersøgelser.
  • Vi vil observere de vitale tegn hos den nyfødte umiddelbart efter fødslen.
  • Vi vil udføre en diagramgennemgang, hvor vi ser på succesraten for amning (hvis relevant).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:18-40 år. Raske (> 37 uger) gravide patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit med spinal anæstesi.

Vi vil ikke diskriminere med hensyn til etnisk baggrund. ASA 1 og 2 patienter planlagt til elektive kejsersnit under spinal anæstesi på LPCH.

Eksklusionskriterier: Ikke ASA 1 eller 2 Ikke spinalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen perioperativ opvarmning.
EKSPERIMENTEL: Opvarmede væsker
Patienterne vil modtage opvarmet i.v. væsker indgivet præ- og intraoperativt.
Andet: Opvarmede væsker
IV væsker opvarmet af en Belmont væskevarmer
Enhed: Belmont væskevarmer
Belmont væskevarmer bruges til at opvarme væsker
EKSPERIMENTEL: Opvarmede væsker og varm luft
Patienterne vil modtage opvarmet i.v. væsker administreret præ- og intra-operativt, og opvarmet luft blæst ind i et tæppe, der dækker kroppen intra-operativt.
Andet: Opvarmede væsker
IV væsker opvarmet af en Belmont væskevarmer
Enhed: Belmont væskevarmer
Belmont væskevarmer bruges til at opvarme væsker
Andet: Væskevarmer og varmende tæppe
Varm blæses ind i et Bair hugger-varmetæppe, der dækker patienten
Enhed: Bair hugger varmetæppe
Bair hugger varmetæppe lagt på kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
temperatur
Tidsramme: umiddelbart før operationen op til 3 timer efter spinalbedøvelse
målt hvert 15. minut fra administration af spinalbedøvelse
umiddelbart før operationen op til 3 timer efter spinalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foster pH
Tidsramme: Post partum
Post partum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Studieleder: Edward Riley, Stanford University
  • Underforsker: Gill Hilton, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Pervez Sultan, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (SKØN)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-11102010-7189

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Opvarmede væsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner