Lämpötilatutkimus keisarileikkauksessa
Nestelämmityksen ja pakotetun ilmanlämmityksen käyttäminen välittömästi ennen elektiivistä keisarileikkausta ja sen aikana
Leikkauksen aikana ruumiinlämpö voi laskea, mikä voi vaikuttaa haitallisesti ihmisten toipumiseen leikkauksesta. Tämä on yleinen ongelma. Pyrimme vähentämään tämän kehon lämpötilan laskun esiintymistä leikkauksen aikana testaamalla lämpimien suonensisäisten nesteiden, joita potilaat saavat infusoinnin aikana, ja lämpimän ilman, joka on puhallettu kehoa peittävään peittoon, tehokkuutta. Kontrolliryhmällä ei ole aktiivisia lämmitysmenetelmiä.
Tutkimusryhmässä 1 on suonensisäinen nesteenlämmitin pre- ja intraoperatiivisena aikana. Tutkimusryhmässä 2 on paineilmalämmitin leikkauksen aikana sekä nesteenlämmitin ennen leikkausta ja intraoperatiivisella jaksolla. Tarkkailemme myös vastasyntyneiden elintoimintoja synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin ennen leikkausta.
Tutkimustutkija tiedottaa potilaalle täydellisesti tutkimuksesta, ja heille hankitaan täydellinen kirjallinen tietoinen suostumus. Rekrytoimme terveitä ASA 1 ja 2 potilaita, joille tehdään mutkaton elektiivinen keisarinleikkaus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Kontrolliryhmällä ei ole aktiivista lämpenemistä. Tutkimusryhmässä 1 on pre- ja intraoperatiivinen suonensisäinen nesteen lämmitys. Tutkimusryhmässä 2 on sama kuin tutkimusryhmässä 1, mutta leikkauksensisäisen lämmitysilman lisäksi puhalletaan vartaloa peittävään peittoon.
Lämpötilamittaukset tehdään leikkausta edeltävällä pitoalueella ennen suonensisäistä nesteen antamista ja sen jälkeen 15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Samanaikaisesti lämpötilan seurannan kanssa potilaan vilunväristykset arvioidaan (4 pisteen asteikko) ja heiltä kysytään heidän mukavuustasoaan lämpötilan suhteen (5 pisteen asteikko).
Tallennamme vastasyntyneen elintoiminnot (mitataan rutiininomaisesti keisarinleikkauksen yhteydessä) vastasyntyneestä heti synnytyksen jälkeen. Istukan napanuorasta otetaan verinäytteet synnytyksen jälkeen napanuoraveren kaasutulosten mittaamiseksi.
Teemme kaaviotarkistuksen, jossa tarkastellaan imetyksen onnistumisastetta (jos mahdollista).
- Tutkimme suonensisäisen nesteen lämpenemisen ja paineilman lämpenemisen vaikutusta kehon lämpötilaan keisarinleikkauksen aikana.
- Perioperatiivisella hypotermialla voi olla haitallisia vaikutuksia terveyteen ja toipumiseen leikkauksen jälkeen, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tapoja estää tai vähentää hypotermian ilmaantuvuutta.
- Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Kontrolliryhmä ei saa perioperatiivista lämmitystä. Tutkimusryhmässä 1 suonensisäiset nesteet lämmitetään. Opintoryhmä 2 on sama kuin ryhmä 1, johon on lisätty leikkaussaliin paineilmalämmitin. Lämmösi mitataan leikkausta edeltävältä pitoalueelta ennen suonensisäistä nesteen antamista ja sen jälkeen 15 minuutin välein tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Lämpötilamittausten yhteydessä arvioimme myös mahdolliset vilunväristykset ja kysymme myös, kuinka lämmin/kylmä tunnet.
- Istukan toimituksen jälkeen lähetämme yhden istukan napanuorasta otetun verinäytteen biokemian laboratorioon napanuoraverikaasujen analysointia varten. Verinäytettä ei säilytetä tulevia tutkimuksia varten.
- Tarkkailemme vastasyntyneen elintoimintoja heti synnytyksen jälkeen.
- Teemme kaaviotarkistuksen, jossa tarkastellaan imetyksen onnistumisastetta (jos mahdollista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18-40 vuotta. Terveet (> 37 viikkoa) raskaana olevat potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Emme tee syrjintää etnisen taustan perusteella. ASA 1 ja 2 potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa LPCH:ssa.
Poissulkemiskriteerit: Ei ASA 1 tai 2 Ei spinaalipuudutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei perioperatiivista lämpenemistä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Lämpimiä nesteitä
Potilaat saavat lämmitettyä i.v.
ennen leikkausta ja sen aikana annetut nesteet.
|
Belmont-nesteenlämmittimellä lämmitetyt IV-nesteet
Belmont-nesteenlämmitin, jota käytetään nesteiden lämmittämiseen
|
|
KOKEELLISTA: Lämpimiä nesteitä ja lämmintä ilmaa
Potilaat saavat lämmitettyä i.v.
ennen leikkausta ja leikkauksen aikana annetut nesteet sekä lämmitetty ilma, joka on puhallettu vartalon peittoon leikkauksen aikana.
|
Belmont-nesteenlämmittimellä lämmitetyt IV-nesteet
Belmont-nesteenlämmitin, jota käytetään nesteiden lämmittämiseen
Lämpöä puhalletaan potilasta peittävään Bair hugger -lämmityspeittoon
Vartalolle laitettu Bair hugger lämmittävä peitto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötila
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta enintään 3 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
mitataan 15 minuutin välein spinaalipuudutuksen antamisesta
|
välittömästi ennen leikkausta enintään 3 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön pH
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen
|
Synnytyksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edward Riley, Stanford University
- Alatutkija: Gill Hilton, Stanford University
- Päätutkija: Pervez Sultan, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-11102010-7189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .