크리스탈 메스 남용 남성과 성관계를 가진 남성의 행동 활성화 및 HIV 위험 감소
2012년 5월 31일 업데이트: Matthew James Mimiaga, Massachusetts General Hospital
Crystal Methamphetamine 남용으로 MSM에 대한 행동 활성화 및 HIV 위험 감소
이 연구의 목적은 크리스탈 메탐페타민(크리스탈 메스)을 남용하고 HIV 감염 위험이 있는 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)의 성적 위험을 줄이기 위한 새로운 행동 치료법을 연구하는 것입니다.
이 연구는 위험 감소 및 행동 활성화 요법을 통합한 원래 파일럿 연구를 기반으로 한 치료법 사용을 제안합니다.
어떤 유형의 치료 프로그램이 크리스탈 메스를 남용하고 성적인 위험을 감수하는 개인에게 가장 도움이 되는지 알아보기 위해 우리의 치료를 대조군과 비교할 것입니다.
치료 그룹은 행동 위험 감소 상담과 행동 활성화 요법을 통합한 요법을 받아 우울증을 치료하고 개인이 삶에 다시 참여할 수 있도록 돕습니다.
대조군은 행동 활성화 요법 없이 위험 감소 상담을 받게 됩니다.
현재 연구는 이중군 파일럿 무작위 통제 시험에서 이전에 개발된 이 치료법의 효능을 탐구하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
- 2군 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 성적인 위험을 감수하고 크리스탈 메스를 사용하는 감소에 대한 제안된 개입의 효과 크기를 추정합니다. 1차 결과는 보호되지 않은 항문 성교의 수이고 2차 결과는 후속 조치 기간 동안 크리스탈 메스 사용 에피소드의 감소입니다.
- 성적 위험 감수의 개선이 중재 효과의 개념적 중재자와 관련된 정도를 탐색하기 위해 크리스탈 메스 사용 감소 및 즐거운(그러나 안전한) 활동 증가, BAT 기술, 위험 감소 기술 사용 및 감소 우울한 기분에.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Fenway Community Health
-
연락하다:
- Jaclyn White, MPH
- 전화번호: 617-927-6101
- 이메일: jwhite@fenwayhealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 남성과 성관계를 가진 남성으로서의 자기보고
- HIV에 감염되지 않았으며 기준선에서 혈청상태를 확인합니다(HIV 항체 검사 및 양성 검사는 Western Blots에 의해 확인됩니다. 운영 측면에 대해서는 인간 피험자를 참조하십시오).
- 크리스탈 메스 남용/의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 이전 3개월 동안 크리스털 필로폰을 동시에 사용하는 동안(필로폰 사용은 섹스 몇 시간 전 또는 도중에 이루어져야 함) 일부일처제가 아닌 남성 성 파트너와 무방비 항문 성교(수용 또는 삽입)를 보고했습니다.
제외 기준:
- 면담 당시 심각한 정신적 또는 신체적 질병 또는 약물 중독으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
- 광역 보스턴 지역에서 3개월 이하 거주(참가자 유지를 강화하기 위한 수단으로)
- 면담 당시 능동적 자살 생각 발견(이러한 환자는 치료를 위해 즉시 의뢰되지만 이것이 해결되면 연구에 참여할 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정보, 동기, 행동 기술
비교 조건은 두 개의 IMB 위험 감소 세션만 받습니다.
개입은 성적 위험 감소 관행에 직접 초점을 맞춘 모듈로 시작됩니다.
성적 이력, 성적 위험 한도, 성적 위험 한도를 유지하기 위한 장벽(예: 동기 부여 또는 기술)에 대한 논의로 시작됩니다.
이 세션에는 Q&A 토론과 HIV 감염 위험 행동(정보)에 관한 자료표 사용도 포함될 것입니다.
다음 세션에는 동기 부여 인터뷰와 필요에 따라 개별화된 행동 기술 계획 수립이 포함됩니다.
|
비교 조건은 두 개의 IMB 위험 감소 세션만 받습니다.
|
|
실험적: 행동 활성화 요법 및 위험 감소 상담
이 개입은 실험 조건의 환자에게만 제공되며 10개 세션으로 구성됩니다. 1개 세션은 지향 및 근거에 중점을 둔 기본 세션, 2개는 위험 감소에 중점을 둡니다(IMB 모델: 정보, 동기 부여 및 행동 기술과 일치). 행동 활성화 요법/위험 감소 상담, 재발 방지에 대한 최종 세션 1회.
각 세션은 약 50분 동안 진행됩니다. 이전 자료에 대한 검토도 포함되므로 행동 활성화 접근 방식이 위험 감소 콘텐츠로 다시 짜여질 것입니다.
|
이 개입은 실험 조건의 환자에게만 제공되며 10개의 세션으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성적 위험의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 3개월; 베이스라인 및 치료 후 6개월
|
HIV 혈청 양성, 혈청 음성 및 알려지지 않은 HIV 상태의 파트너에 대해 남성 및 여성 성 파트너와 개별적으로 보호되지 않고 보호되는 삽입 및 수용 항문, 질 및 구강 성교의 수에 대해 이전 연구에서 사용된 측정치의 질문과 함께 질문합니다.
우리는 이것을 사용하여 보호되지 않은 행동에 대한 보호되지 않은 행동의 비율, 혈청 상태 파트너 및 성관계 전이나 도중에 크리스탈 메스를 사용했는지 여부를 계산할 것입니다.
기준선 및 3개월 및 6개월 후속 평가는 평가가 완료되기 전 3개월 동안의 성적 위험을 평가합니다.
|
기준선 및 치료 후 3개월; 베이스라인 및 치료 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크리스탈 메탐페타민 사용의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 3개월; 베이스라인 및 치료 후 6개월
|
본 연구에서는 NIDA-CTN 중독 심각도 지수 라이트(ASI-Lite)의 약물 및 알코올 섹션의 관련 섹션을 관리할 것입니다.
우리는 이 방법론을 사용하여 약물 사용 일수, 특히 크리스탈 필로폰 및 연구 평가 방문 사이의 뚜렷한 크리스탈 필로폰 에피소드 수(즉, 별도의 크리스탈 필로폰 폭음)를 결정할 것입니다. ASI-Lite 외에도 또한 ACASI를 통해 물질 사용에 대한 참가자 자체 보고 측정값을 수집합니다.
우리는 CDC의 National HIV Behavioral Surveillance Survey, MSM 주기를 채택했으며 사용할 것입니다.
|
기준선 및 치료 후 3개월; 베이스라인 및 치료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Mimiaga, ScD, Fenway Community Health and Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3293841
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .