태아 이수성 검출을 위한 산전 검사
2013년 1월 8일 업데이트: Roche Sequencing Solutions
태아 이배수체에 대한 산전진단검사의 조사연구
이 연구의 목적은 태아 이배수체 검출을 위한 임산부를 위한 혈액 검사를 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- East Bay Perinatal Medical Associates
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Sacramento, California, 미국, 95815
- Prenatal Diagnosis of Northern California
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San Diego, California, 미국, 92121
- University of California - San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94122
- University of California - San Francisco
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Perinatal Consultants
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태아 유전자 평가를 위해 융모막 융모 검체 채취 또는 양막천자 시행을 계획 중인 임산부
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 단태 임신을 가짐
- 피험자는 현재 임신 상태에서 융모막 융모 샘플링(CVS) 및/또는 양수천자를 받을 계획입니다.
- 피험자가 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 피험자는 둘 이상의 태아를 임신했습니다.
- 피험자(어머니)는 이수성을 알고 있습니다.
- 피험자는 대수술이나 전신 화학 요법이 필요한 활동성 악성 종양이 있거나 전이성 암 병력이 있습니다.
- 피험자는 연구 등록 전 현재 임신 중에 이미 CVS 또는 양수천자를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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태아 이수성 양성
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태아 이수성 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 이수성 검출을 위한 융모막 융모 검체 채취 또는 양막천자의 결과와 혈액 검사의 비교
기간: 24개월
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모체 혈액에서 순환하는 게놈 물질은 태아 이배수성의 존재를 결정하기 위해 생화학적 기술을 사용하여 정량화됩니다.
순환 게놈 물질의 분석에서 얻은 결과는 융모막 융모 검체 채취 또는 양막천자에서 얻은 핵형 결과와 비교됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ken Song, MD, Ariosa Diagnostics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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