Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пренатальный тест для выявления анеуплоидии плода

8 января 2013 г. обновлено: Roche Sequencing Solutions

Исследовательское исследование пренатального диагностического теста на анеуплоидию плода

Целью данного исследования является разработка и оценка анализа крови беременных женщин для выявления анеуплоидии плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • East Bay Perinatal Medical Associates
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
        • Prenatal Diagnosis of Northern California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
        • University of California - San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
        • University of California - San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Atlanta Perinatal Consultants
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, планирующие пройти биопсию ворсин хориона или амниоцентез для генетической оценки плода

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту 18 лет и старше
  • Субъект имеет одноплодную беременность
  • Субъект планирует пройти биопсию ворсин хориона (CVS) и/или амниоцентез при текущей беременности.
  • Субъект может дать согласие

Критерий исключения:

  • Субъект беременна более чем одним плодом
  • Субъект (мать) страдал анеуплоидией
  • У субъекта активное злокачественное новообразование, требующее серьезной операции или системной химиотерапии, или метастатический рак в анамнезе.
  • Субъект уже прошел CVS или амниоцентез во время текущей беременности до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Положительный результат на анеуплоидию плода
Отрицательно на анеуплоидию плода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение анализа крови с результатами биопсии ворсин хориона или амниоцентеза для выявления анеуплоидии плода
Временное ограничение: 24 месяца
Циркулирующий геномный материал материнской крови будет количественно определен с использованием биохимических методов для определения наличия анеуплоидии плода. Результаты, полученные в результате анализа циркулирующего геномного материала, будут сравниваться с результатами определения кариотипа при отборе проб ворсин хориона или амниоцентезе.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roche Sequencing Solutions

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ken Song, MD, Ariosa Diagnostics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TT001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться