Test prenatalny do wykrywania aneuploidii płodu
8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Roche Sequencing Solutions
Badanie badawcze prenatalnego testu diagnostycznego na aneuploidię płodu
Celem pracy jest opracowanie i ocena badania krwi dla kobiet w ciąży w celu wykrycia aneuploidii płodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- East Bay Perinatal Medical Associates
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Prenatal Diagnosis of Northern California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- University of California - San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
- University of California - San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Atlanta Perinatal Consultants
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży planujące poddanie się biopsjowi kosmówki lub amniopunkcji w celu oceny genetycznej płodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat ma 18 lat lub więcej
- Obiekt ma ciążę pojedynczą
- Podmiot planuje poddanie się biopsjowi kosmówki (CVS) i/lub amniopunkcji z obecną ciążą
- Podmiot jest w stanie wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt jest w ciąży z więcej niż jednym płodem
- Obiekt (matka) ma rozpoznaną aneuploidię
- Pacjent ma czynną chorobę nowotworową wymagającą poważnej operacji lub systemowej chemioterapii lub ma raka z przerzutami w wywiadzie.
- Pacjentka przeszła już CVS lub amniopunkcję podczas obecnej ciąży przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pozytywny dla aneuploidii płodu
|
|
Ujemny dla aneuploidii płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie badania krwi z wynikami pobranymi z kosmówki kosmówki lub amniopunkcji w celu wykrycia aneuploidii płodu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Krążący materiał genomowy z krwi matki zostanie określony ilościowo przy użyciu technik biochemicznych w celu określenia obecności aneuploidii płodu.
Wyniki uzyskane z analizy krążącego materiału genomowego zostaną porównane z wynikami kariotypu z biopsji kosmówki lub amniopunkcji.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ken Song, MD, Ariosa Diagnostics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TT001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .