Prenatális teszt a magzati aneuploiditás kimutatására
2013. január 8. frissítette: Roche Sequencing Solutions
A magzati aneuploidia prenatális diagnosztikai tesztjének vizsgálata
Ennek a tanulmánynak a célja egy vérvizsgálat kidolgozása és értékelése terhes nők számára a magzati aneuploidia kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- East Bay Perinatal Medical Associates
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Prenatal Diagnosis of Northern California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- University of California - San Diego
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94122
- University of California - San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Atlanta Perinatal Consultants
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők, akik chorionboholy-mintavételt vagy magzatvízvizsgálatot terveznek magzati genetikai értékelés céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 18 éves vagy idősebb
- Az alanynak egyedülálló terhessége van
- Az alany jelenlegi terhessége alatt chorionboholy-mintavételt (CVS) és/vagy magzatvíz vizsgálatát tervezi
- Az alany beleegyezését adhatja
Kizárási kritériumok:
- Az alany egynél több magzattal terhes
- Az alany (anya) aneuploidiában szenved
- Az alanynak aktív rosszindulatú daganata van, amely nagy műtétet vagy szisztémás kemoterápiát igényel, vagy a kórelőzményében metasztatikus rák szerepel.
- Az alany már átesett CVS-en vagy amniocentézisen a jelenlegi terhesség alatt a vizsgálatba való felvétel előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pozitív a magzati aneuploidiára
|
|
Negatív a magzati aneuploidiára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérvizsgálat összehasonlítása a chorionboholy-mintavétel vagy a magzati aneuploidia kimutatására szolgáló amniocentézis eredményeivel
Időkeret: 24 hónap
|
Az anyai vérből keringő genomiális anyagot biokémiai technikák segítségével számszerűsítik a magzati aneuploidia jelenlétének meghatározására.
A keringő genomiális anyag elemzéséből kapott eredményeket összehasonlítják a chorionboholy-mintavétel vagy az amniocentézis kariotípus-eredményeivel.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ken Song, MD, Ariosa Diagnostics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Kromoszóma aberrációk
- Kromoszóma duplikáció
- Down-szindróma
- Aneuploidia
- Triszómia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TT001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .