Prenataalinen testi sikiön aneuploidian havaitsemiseksi
tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Roche Sequencing Solutions
Sikiön aneuploidian synnytystä edeltävän diagnostisen testin tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida raskaana olevien naisten verikoe sikiön aneuploidian havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- East Bay Perinatal Medical Associates
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Prenatal Diagnosis of Northern California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- University of California - San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
- University of California - San Francisco
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Perinatal Consultants
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat suonivilluksen näytteenottoa tai lapsivesitutkimusta sikiön geneettistä arviointia varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on 18-vuotias tai vanhempi
- Tutkittavalla on yksittäinen raskaus
- Koehenkilö suunnittelee suorittavansa korionivilluksen näytteenottoa (CVS) ja/tai lapsivesitutkimuksen nykyisen raskauden aikana
- Tutkittava voi antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana useammalla kuin yhdellä sikiöllä
- Kohde (äiti) on tuntenut aneuploidia
- Potilaalla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii suurta leikkausta tai systeemistä kemoterapiaa, tai hänellä on ollut metastaattinen syöpä.
- Koehenkilölle on jo tehty CVS tai lapsivesitutkimuksen nykyisen raskauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Positiivinen sikiön aneuploidiaan
|
|
Negatiivinen sikiön aneuploidialle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikokeen vertailu suonivilluksesta saatuihin tuloksiin tai lapsivesitutkimukseen sikiön aneuploidian havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Äidin verestä kiertävä genominen materiaali kvantifioidaan käyttämällä biokemiallisia tekniikoita sikiön aneuploidian määrittämiseksi.
Kiertävän genomisen materiaalin analyysistä saatuja tuloksia verrataan karyotyyppituloksiin korionivilluksesta tai lapsivesitutkimuksesta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ken Song, MD, Ariosa Diagnostics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Downin oireyhtymä
- Aneuploidia
- Trisomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- TT001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .