Helicobacter Pylori에 감염되지 않은 고위험 아스피린 사용자의 재발성 궤양 출혈 예방 (3NANC)
Helicobacter Pylori에 감염되지 않은 고위험 아스피린 사용자의 재발성 궤양 출혈 예방: 전향적 코호트 연구(NSAID#3NANC 연구)
저용량 아스피린은 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중 환자의 치료의 중심입니다. 그러나 저용량 아스피린은 궤양 출혈의 위험을 증가시킵니다. 현재의 증거에 따르면 매일 80 - 100mg의 아스피린이 혈관 질환에 대한 좋은 보호를 제공하고 궤양 출혈의 위험이 낮습니다(연간 약 1%). 전반적인 출혈 위험이 낮기 때문에 이전 궤양 질환이 없는 아스피린 사용자는 항궤양제로 예방할 필요가 없습니다. 반대로 궤양 병력이 있는 아스피린 사용자는 궤양 출혈 위험이 2~4배 증가합니다. 고위험 아스피린 사용자의 출혈 위험을 줄이기 위한 최선의 전략은 여전히 불분명합니다. 고위험 환자에 대한 현재의 전략에는 항궤양제 사용, 위험 요인 제거(예: Helicobacter pylori) 또는 장용 코팅 아스피린 사용.
산 억제제와 아스피린의 병용 요법이 궤양 출혈의 위험을 감소시키지만, 약물 순응도는 특히 이미 여러 약물을 받고 있는 환자에서 임상적 유용성을 제한할 수 있습니다. 궤양 합병증 예방에 대한 장용성 아스피린의 효능은 상충되는 결과를 보였다. 한 연구에서는 장용 코팅 아스피린이 궤양 출혈의 위험을 증가시킨다는 사실을 발견했습니다. 최근 연구에 따르면 장용 코팅 아스피린은 최소한의 급성 위 손상을 유발합니다.
연구자들은 H. pylori 감염이 없고 저용량 아스피린을 계속 사용하는 궤양 출혈 병력이 있는 환자에서 장용 코팅 아스피린이 궤양 합병증의 장기 위험을 평균 수준으로 감소시킨다고 가정했습니다. 위험 아스피린 사용자.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
저용량 아스피린은 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중 예방에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 전 세계적으로 소화성 궤양 출혈의 중요한 원인이기도 합니다. 잉글랜드와 웨일즈에서는 저용량 아스피린이 60세 이상의 궤양 출혈의 약 10%를 차지하는 것으로 추정됩니다[Weil 1995]. 심혈관 예방을 위한 아스피린의 사용이 증가함에 따라 아스피린 관련 궤양 질환의 문제가 확대되고 있습니다.
어떤 복용량의 아스피린도 완전히 위험하지 않습니다. 매일 75mg의 아스피린을 사용하면 궤양 출혈의 위험이 비사용자의 두 배로 증가합니다[Weil 1995]. 이전의 궤양 질환 및 동시 주요 내과 질환은 저용량 아스피린으로 인한 궤양 출혈의 중요한 위험 요소입니다. 아스피린 사용자 중 이전에 궤양 질환이 있는 사람은 궤양 출혈 위험이 5배 증가합니다[Lanas 2000].
고위험 아스피린 사용자에서 재발성 궤양 출혈을 예방하기 위해 Helicobacter pylori의 박멸, 예방적 항궤양제 또는 장용 코팅 아스피린의 사용과 같은 다양한 전략이 사용되었습니다. 최근 연구자들은 H. pylori의 박멸이 고위험 아스피린 사용자의 재발성 궤양 출혈을 예방하는 데 강력한 위산 억제제인 오메프라졸을 사용한 유지 치료와 비슷하다는 것을 보여주었습니다[Chan 2001]. 그러나 아스피린 사용자의 약 50%는 H. pylori에 감염되지 않았습니다.
H. pylori에 감염되지 않은 고위험 아스피린 사용자의 궤양 합병증을 예방하기 위한 최적의 전략은 아직 정의되지 않았습니다. 산 억제제와 아스피린의 병용 요법이 궤양 출혈의 위험을 감소시키지만, 약물 순응도는 특히 이미 여러 약물을 받고 있는 환자에서 임상적 유용성을 제한할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
고위험 코호트:
포함 기준:
- 내시경으로 확인된 궤양 출혈의 병력
- 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린 필요
- 조직학에 근거한 H. pylori 음성 검사
제외 기준:
- 항궤양제, 항응고제, 비 아스피린 NSAID 또는 스테로이드의 병용
- 현재 또는 과거의 H. pylori 감염
- 이전 산 감소 위 수술
- 위출구 폐쇄, 미란성 식도염, 위식도정맥류
- 빈사 상태이거나 치료가 불가능한 암
평균 위험 코호트
포함 기준:
환자는 다음을 모두 충족해야 합니다.
- 궤양 출혈 병력 없음
- 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린 필요
- H. pylori 양성 또는 음성
제외 기준:
- 항궤양제, 항응고제, 비 아스피린 NSAID 또는 스테로이드의 병용
- 이전 산 감소 위 수술
- 빈사 상태이거나 치료가 불가능한 암
- 이전의 H. pylori 박멸 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험 코호트
내시경으로 확인된 궤양 출혈 병력이 있는 환자, 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린이 필요하고 조직학에 근거한 H. pylori에 대한 음성 검사를 받은 환자
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평균 위험 코호트
내시경으로 확인된 궤양 출혈 병력이 없고 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린이 필요하며 H. pylori 양성 또는 음성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양 합병증
기간: 10 년
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출혈 또는 천공으로 정의
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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