Prévention des saignements ulcéreux récurrents chez les utilisateurs d'aspirine à haut risque qui ne sont pas infectés par Helicobacter Pylori (3NANC)
Prévention des saignements ulcéreux récurrents chez les utilisateurs d'aspirine à haut risque qui ne sont pas infectés par Helicobacter Pylori : étude de cohorte prospective (étude NSAID # 3NANC)
L'aspirine à faible dose est le pilier du traitement des patients atteints de maladie coronarienne et d'accident vasculaire cérébral. Cependant, l'aspirine à faible dose augmente le risque d'hémorragie ulcéreuse. Les preuves actuelles indiquent que 80 à 100 mg d'aspirine par jour offrent une bonne protection contre les événements vasculaires et que le risque d'hémorragie ulcéreuse est faible (environ 1 % par an). Étant donné que le risque global de saignement est faible, les utilisateurs d'aspirine qui n'ont pas d'antécédents d'ulcère n'ont pas besoin d'une prophylaxie avec des médicaments anti-ulcéreux. En revanche, les utilisateurs d'aspirine ayant des antécédents d'ulcère ont un risque 2 à 4 fois plus élevé d'hémorragie ulcéreuse. La meilleure stratégie pour réduire le risque de saignement chez les utilisateurs d'aspirine à haut risque reste incertaine. Les stratégies actuelles pour les patients à haut risque comprennent l'utilisation de médicaments anti-ulcéreux, l'élimination des facteurs de risque (par ex. Helicobacter pylori), ou l'utilisation d'aspirine entérosoluble.
Bien que la co-thérapie de l'aspirine avec un anti-acide réduise le risque d'hémorragie ulcéreuse, l'observance thérapeutique peut limiter son utilité clinique, en particulier chez les patients qui reçoivent déjà plusieurs médicaments. L'efficacité de l'aspirine entérosoluble dans la prévention des complications de l'ulcère a montré des résultats contradictoires. Une étude a révélé que l'aspirine à enrobage entérique augmentait le risque de saignement d'ulcère. Une étude récente a montré que l'aspirine entérosoluble provoque des lésions gastriques aiguës minimes.
Les chercheurs ont postulé que chez les patients sans infection à H. pylori et ayant des antécédents d'hémorragie d'ulcère qui continuent à utiliser de l'aspirine à faible dose, l'aspirine à enrobage entérique réduit le risque à long terme de complications ulcéreuses à un niveau comparable à celui de la moyenne. utilisateurs d'aspirine à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'aspirine à faible dose est de plus en plus utilisée pour la prophylaxie contre les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux. Cependant, c'est aussi une cause importante d'hémorragie d'ulcère peptique dans le monde. En Angleterre et au Pays de Galles, on estime que l'aspirine à faible dose représente environ 10 % des saignements d'ulcère chez les personnes âgées de 60 ans et plus [Weil 1995]. Le problème de la maladie ulcéreuse liée à l'aspirine s'étend avec l'utilisation croissante de l'aspirine pour la prophylaxie cardiovasculaire.
Aucune dose d'aspirine n'est entièrement sans risque. En utilisant une dose quotidienne d'aspirine aussi faible que 75 mg, le risque d'hémorragie ulcéreuse double celui des non-utilisateurs [Weil 1995]. Une maladie ulcéreuse antérieure et des maladies médicales majeures concomitantes sont des facteurs de risque importants de saignement ulcéreux avec de l'aspirine à faible dose. Parmi les utilisateurs d'aspirine, ceux qui ont déjà eu une maladie ulcéreuse ont un risque 5 fois plus élevé d'hémorragie ulcéreuse [Lanas 2000].
Diverses stratégies ont été utilisées pour prévenir les saignements ulcéreux récurrents chez les utilisateurs d'aspirine à haut risque, telles que l'éradication de Helicobacter pylori, l'utilisation de médicaments anti-ulcéreux prophylactiques ou d'aspirine à enrobage entérique. Récemment, les chercheurs ont montré que l'éradication de H. pylori est comparable à un traitement d'entretien avec l'oméprazole, un puissant inhibiteur de l'acide, dans la prévention des saignements ulcéreux récurrents chez les utilisateurs d'aspirine à haut risque [Chan 2001]. Cependant, environ 50% des utilisateurs d'aspirine ne sont pas infectés par H. pylori.
La stratégie optimale pour prévenir les complications ulcéreuses chez les utilisateurs d'aspirine à haut risque qui ne sont pas infectés par H. pylori reste indéfinie. Bien que la co-thérapie de l'aspirine avec un anti-acide réduise le risque d'hémorragie ulcéreuse, l'observance thérapeutique peut limiter son utilité clinique, en particulier chez les patients qui reçoivent déjà plusieurs médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte à haut risque :
Critère d'intégration:
- Antécédents de saignement d'ulcère confirmé par endoscopie
- Besoin d'aspirine à long terme pour la prophylaxie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire
- Un test négatif pour H. pylori basé sur l'histologie
Critère d'exclusion:
- Utilisation concomitante d'anti-ulcéreux, d'anticoagulants, d'AINS autres que l'aspirine ou de stéroïdes
- Infection actuelle ou passée à H. pylori
- Chirurgie gastrique de réduction d'acide antérieure
- Obstruction gastrique, œsophagite érosive, varices gastro-œsophagiennes
- Cancers moribonds ou incurables
Cohorte à risque moyen
Critère d'intégration:
Les patients doivent remplir TOUTES les conditions suivantes :
- Aucun antécédent de saignement d'ulcère
- Besoin d'aspirine à long terme pour la prophylaxie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire
- H. pylori positif OU négatif
Critère d'exclusion:
- Utilisation concomitante d'un médicament anti-ulcéreux, d'un anticoagulant, d'un AINS autre que l'aspirine ou d'un stéroïde
- Chirurgie gastrique de réduction d'acide antérieure
- Cancers moribonds ou incurables
- Tentatives précédentes d'éradication de H. pylori
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte à haut risque
Les patients ayant des antécédents d'hémorragie ulcéreuse confirmée par endoscopie, ont besoin d'aspirine à long terme pour la prophylaxie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire et ont un test négatif pour H. pylori basé sur l'histologie
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Cohorte à risque moyen
Les patients n'ayant aucun antécédent d'hémorragie ulcéreuse confirmée par endoscopie, ont besoin d'aspirine à long terme pour la prophylaxie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire et ont H. pylori positif OU négatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications ulcéreuses
Délai: 10 années
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défini comme un saignement ou une perforation
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3NANC
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