급성 렙틴 투여 후 인간의 생체 내 렙틴 신호
이 연구의 목적은 렙틴이 혈당 수치를 조절하는 방법을 더 잘 이해하도록 돕는 것입니다. 렙틴은 최근 발견된 호르몬으로 지방 세포에서 만들어집니다. 렙틴은 지방에서 분비되며 뇌에 신호를 보내 식욕을 감소시키고 신체가 혈당 수치를 조절하는 방식에 영향을 미칩니다. 아직 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 연구 약물인 합성 형태의 렙틴(A-100)이 이 연구 참가자들에게 투여될 것입니다. 귀하의 예상 참여 기간은 3-4주에 걸쳐 진행되는 3회의 연구 방문입니다.
이 연구는 Beth Israel Deaconess Medical Center의 일반 임상 연구 센터(GCRC), 수술실 및/또는 내분비학 검사실에서 국소 마취하에 렙틴을 투여받은 후 지방 및 근육 생검을 받는 것과 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
스크리닝 방문 이 방문 동안 귀하는 완전한 병력을 수집하고 연구 의사 중 한 명이 수행하는 신체 검사를 받게 됩니다. 키와 몸무게도 측정하게 됩니다. 혈액을 채취하고(약 2큰술) 심전도(EKG)를 확인합니다. 스크리닝 방문 시 연구의 일부로 받게 될 식사를 설계하기 위해 귀하의 음식 선호도를 함께 검토할 영양사를 만날 것입니다.
연구일 #1: 영양사와 함께 설계한 식사를 선택하게 됩니다. 지방 생검을 하기 전 48시간 동안 식사가 제공됩니다. 이 식사는 귀하가 먹고 싶은 것을 기준으로 영양사가 설계합니다. 휴식 중 신진대사율도 측정됩니다.
연구일 #2: 간호사가 두 개의 정맥 카테터(IV)를 각 팔뚝의 중간 크기 정맥에 삽입합니다. 그런 다음 두 가지 지방 및 근육 허벅지 생검을 받게 됩니다. 렙틴을 투여하기 전과 후에 하나씩. 3시간 동안 병원에서 관찰하게 됩니다. 이 시간 동안 휴식 신진대사율을 측정한 다음 식사가 제공됩니다.
연구일 #3: 생검 후 7~10일 후에 외과의가 상처를 검사할 수 있도록 병원에 다시 오라는 요청을 받게 됩니다.
이 연구에 대한 귀하의 참여에는 3-4주에 걸쳐 진행되는 3회의 연구 방문이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 파일럿 연구를 위해 우리는 체질량 지수(BMI) 범위가 날씬하고 비만한 기준을 충족하고 45kg/m2 이하인 18-65세의 남녀를 등록할 것을 제안합니다. 비만 당뇨병 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 생검 전에 특별한 식이요법이 필요한 피험자는 제외됩니다. 비만과 당뇨병 이외의 다른 질병의 병력이 있는 피험자는 제외됩니다. 글루코코르티코이드와 같은 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자도 제외됩니다. 아나필락시스 또는 아나필락시 유사 반응의 알려진 병력이 있거나 대장균 유래 단백질 또는 리도카인 또는 노보카인과 같은 마취제에 알려진 과민증이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 후 한 달 동안 임신을 원하는 여성은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 이 연구에 참여하는 여성은 임신을 예방하기 위해 피임 방법(피임약, 호르몬 이식, 자궁 내 장치(IUD), 질내 살정제가 포함된 격막, 자궁경부 캡, 남성 또는 여성 콘돔)을 사용해야 합니다. 여성이 연구 도중 또는 연구 완료 후 1개월 이내에 임신한 것으로 의심되거나 연구자가 권장하는 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 경우 즉시 연구 직원에게 알리도록 지시받을 것입니다. 출혈 장애, 상처 치유 불량 또는 반듯이 누운 자세를 방해하는 의학적 상태의 병력이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렙틴
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0.01mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렙틴 신호
기간: 기준선 및 30분
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렙틴 신호전달은 생체내 메트렐렙틴 투여 전과 30분 후에 평가됩니다. 1차 결과는 생체 내 메트렐렙틴 투여 전과 투여 30분 후의 생검(지방 조직)에서 p-STAT3/STAT3였습니다. 메트렐렙틴 투여 전의 p-STAT3/STAT3는 1의 값을 부여하였고, in vivo 메트렐렙틴 투여 30분 후의 p-STAT3/STAT3는 메트렐렙틴 투여 전의 p-STAT3/STAT3와 비교하여 배수 변화를 나타내는 값을 부여하였다. |
기준선 및 30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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