저용량 아스피린 고위험 사용자의 재발성 궤양 출혈 예방
고위험 저용량 아스피린 사용자의 재발성 궤양 출혈 예방(NSAID#2NANC 연구)
저용량 아스피린은 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중 환자의 치료의 중심입니다. 그러나 저용량 아스피린은 궤양 출혈의 위험을 증가시킵니다. 현재의 증거에 따르면 매일 80 - 100mg의 아스피린이 혈관 질환에 대한 좋은 보호를 제공하고 궤양 출혈의 위험이 낮습니다(연간 약 1%). 전반적인 출혈 위험이 낮기 때문에 이전 궤양 질환이 없는 아스피린 사용자는 항궤양제로 예방할 필요가 없습니다. 반대로 궤양 병력이 있는 아스피린 사용자는 궤양 출혈 위험이 2~4배 증가합니다. 고위험 아스피린 사용자의 출혈 위험을 줄이기 위한 최선의 전략은 여전히 불분명합니다. 고위험 환자에 대한 현재의 전략에는 항궤양제 사용, 위험 요인 제거(예: 헬리코박터 파일로리). 최근 연구자들은 H. pylori에 감염된 아스피린 사용자 중 H. pylori의 박멸이 양성자 펌프 억제제(PPI)인 오메프라졸과 6개월 만에 재발성 궤양 출혈을 예방하는 데 필적한다는 것을 보여주었습니다.
연구자들은 저용량 아스피린을 계속 사용하는 H. pylori 감염 및 궤양 출혈 병력이 있는 환자 중 H. pylori 제균 후 궤양 합병증의 장기 위험은 평균 위험 아스피린 사용자와 비슷하다고 가정했습니다. .
연구 개요
상태
정황
상세 설명
저용량 아스피린은 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중 예방에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 전 세계적으로 소화성 궤양 출혈의 중요한 원인이기도 합니다. 잉글랜드와 웨일즈에서는 저용량 아스피린이 60세 이상의 궤양 출혈의 약 10%를 차지하는 것으로 추정됩니다[Weil 1995]. 심혈관 예방을 위한 아스피린의 사용이 증가함에 따라 아스피린 관련 궤양 질환의 문제가 확대되고 있습니다.
어떤 복용량의 아스피린도 완전히 위험하지 않습니다. 매일 75mg의 아스피린을 사용하면 궤양 출혈의 위험이 비사용자의 두 배로 증가합니다[Weil 1995]. 이전의 궤양 질환 및 동시 주요 내과 질환은 저용량 아스피린으로 인한 궤양 출혈의 중요한 위험 요소입니다. 아스피린 사용자 중 이전에 궤양 질환이 있는 사람은 궤양 출혈 위험이 5배 증가합니다[Lanas 2000]. 최근 조사자들은 H. pylori에 감염된 아스피린 사용자들 사이에서 H. pylori의 박멸이 6개월 내에 재발성 궤양 출혈을 예방하는 데 오메프라졸과 유사하다는 것을 보여주었습니다[Chan 2001]. 그러나 H. pylori 감염을 치료하는 것이 평생 아스피린을 필요로 하는 환자에게 궤양 출혈에 대한 장기적인 보호를 제공하는지 여부는 불확실합니다.
H. pylori 박멸 후 고위험 아스피린 사용자와 평균 위험 아스피린 사용자의 궤양 합병증의 장기 위험을 비교합니다. 후자는 궤양 출혈의 이전 병력이 없는 환자로 정의됩니다.
연구자들은 저용량 아스피린을 계속 사용하는 H. pylori 감염 및 궤양 출혈 병력이 있는 환자 중 H. pylori 제균 후 궤양 합병증의 장기 위험은 평균 위험 아스피린 사용자와 비슷하다고 가정했습니다. .
참조 Weil J, Colin-Jones D, Langman M, 외. 예방적 아스피린과 소화성 궤양 출혈 위험. Br Med J 1005;310:827-30.
Lanas A, Bajador E, Serrano P, 외. 니트로혈관확장제, 저용량 아스피린, 기타 비스테로이드성 항염증제 및 상부 위장관 출혈의 위험. N Engl J Med 2000;343:834-9.
Chan FKL, Chung SCS, Suen BY, et al. 저용량 아스피린 또는 나프록센을 복용 중인 헬리코박터 파이로리 감염 환자의 재발성 상부 위장관 출혈 예방. N Engl J Med 2001;344:967-73.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong (SAR), 중국, 852
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
고위험 코호트
포함 기준:
환자는 다음을 모두 충족해야 합니다.
- 내시경으로 확인된 궤양 출혈의 병력
- 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린 필요
- 조직학 기반 H. pylori의 성공적인 박멸
제외 기준:
- 항궤양제, 항응고제, 비 아스피린 NSAID 또는 스테로이드의 병용
- 이전 산 감소 위 수술
- 위출구 폐쇄, 미란성 식도염, 위식도정맥류
- 빈사 상태이거나 치료가 불가능한 암
평균 위험 코호트
포함 기준:
환자는 다음을 모두 충족해야 합니다.
- 궤양 출혈 병력 없음
- 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린 필요
- H. pylori 양성 또는 음성
제외 기준:
- 항궤양제, 항응고제, 비 아스피린 NSAID 또는 스테로이드의 병용
- 이전 산 감소 위 수술
- 빈사 상태이거나 치료가 불가능한 암
- 이전의 H. pylori 박멸 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평균 위험 코호트
내시경으로 확인된 궤양 출혈 병력이 없고 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린이 필요하며 H. pylori 양성 또는 음성인 환자
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고위험 코호트
환자는 내시경으로 확인된 궤양 출혈 병력이 있고 심혈관 또는 뇌혈관 예방을 위해 장기간 아스피린이 필요하며 조직학에 기반한 H. pylori의 성공적인 박멸이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈 또는 천공으로 정의되는 궤양 합병증
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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