Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan haavaverenvuodon ehkäisy pieniannoksisen aspiriinin suuren riskin käyttäjillä

maanantai 10. elokuuta 2015 päivittänyt: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Toistuvan haavaverenvuodon ehkäisy pieniannoksisen aspiriinin suuren riskin käyttäjillä (NSAID#2NANC-tutkimus)

Pieniannoksinen aspiriini on sepelvaltimotautia ja aivohalvausta sairastavien potilaiden hoitomuoto. Pienet aspiriiniannokset lisäävät kuitenkin haavaverenvuodon riskiä. Nykyiset todisteet osoittavat, että 80–100 mg aspiriinia päivässä antaa hyvän suojan verisuonitapahtumia vastaan ​​ja haavaverenvuodon riski on alhainen (noin 1 % vuodessa). Koska yleinen verenvuodon riski on alhainen, aspiriinin käyttäjät, joilla ei ole aiemmin ollut haavaumatautia, eivät tarvitse ennaltaehkäisyä haavalääkkeillä. Sitä vastoin aspiriinin käyttäjillä, joilla on ollut haavaumatauti, on 2–4-kertainen riski saada haavauma verenvuoto. Paras strategia verenvuotoriskin vähentämiseksi korkean riskin aspiriinin käyttäjillä on edelleen epäselvä. Nykyisiin riskipotilaiden strategioihin kuuluu haavaumia ehkäisevien lääkkeiden käyttö, riskitekijöiden eliminointi (esim. Helicobacter pylori). Äskettäin tutkijat ovat osoittaneet, että H. pylori -tartunnan saaneiden aspiriinin käyttäjien keskuudessa H. pylorin hävittäminen on verrattavissa omepratsoliin, protonipumpun estäjään (PPI), toistuvien haavaverenvuotojen estämisessä 6 kuukaudessa.

Tutkijat olettivat, että H. pylori -infektiota sairastavilla ja haavaverenvuotoa sairastavilla potilailla, jotka jatkavat pieniannoksisen aspiriinin käyttöä, pitkäaikainen haavakomplikaatioiden riski H. pylorin hävittämisen jälkeen on verrattavissa keskimääräisen riskin aspiriinin käyttäjien riskiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Pieniä aspiriiniannoksia käytetään yhä enemmän sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen ehkäisyyn. Se on kuitenkin myös tärkeä peptisen haavan verenvuodon syy maailmanlaajuisesti. Englannissa ja Walesissa pieniannoksisen aspiriinin arvioidaan aiheuttavan noin 10 % 60-vuotiaiden ja sitä vanhemmien ihmisten haavavuodoista [Weil 1995]. Aspiriiniin liittyvän haavataudin ongelma laajenee, kun aspiriinia käytetään yhä enemmän kardiovaskulaariseen ennaltaehkäisyyn.

Mikään aspiriiniannos ei ole täysin riskitön. Käytettäessä niinkin pientä aspiriiniannosta kuin 75 mg:n vuorokausiannosta, haavaverenvuodon riski kaksinkertaistuu ei-käyttäjillä [Weil 1995]. Aiempi haavasairaus ja samanaikaiset suuret lääketieteelliset sairaudet ovat tärkeitä riskitekijöitä haavaverenvuodolle pieniannoksisella aspiriinilla. Aspiriinin käyttäjien joukossa niillä, joilla on aiemmin ollut haavatauti, on viisinkertainen riski saada haavauma verenvuoto [Lanas 2000]. Äskettäin tutkijat ovat osoittaneet, että H. pylori -tartunnan saaneiden aspiriinin käyttäjien keskuudessa H. pylorin hävittäminen on verrattavissa omepratsoliin toistuvien haavaverenvuotojen estämisessä 6 kuukaudessa [Chan 2001]. On kuitenkin epävarmaa, antaisiko H. pylori -infektion parantaminen pitkäaikaisen suojan haavavuotoa vastaan ​​potilaille, jotka tarvitsevat elinikäistä aspiriinia.

Vertaa pitkän aikavälin haavakomplikaatioiden riskiä korkean riskin aspiriinin käyttäjillä H. pylorin hävittämisen jälkeen keskimääräisen riskin aspiriinin käyttäjien riskiin. Jälkimmäinen määritellään potilaiksi, joilla ei ole aiemmin ollut haavavuotoa.

Tutkijat olettivat, että H. pylori -infektiota sairastavilla ja haavaverenvuotoa sairastavilla potilailla, jotka jatkavat pieniannoksisen aspiriinin käyttöä, pitkäaikainen haavakomplikaatioiden riski H. pylorin hävittämisen jälkeen on verrattavissa keskimääräisen riskin aspiriinin käyttäjien riskiin. .

Viitteet Weil J, Colin-Jones D, Langman M, et ai. Ennaltaehkäisevä aspiriini ja peptisen haavan verenvuodon riski. Br Med J 1005;310:827-30.

Lanas A, Bajador E, Serrano P, et ai. Nitrovasodilataattorit, pieniannoksinen aspiriini, muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon riski. N Engl J Med 2000;343:834-9.

Chan FKL, Chung SCS, Suen BY, et ai. Toistuvan maha-suolikanavan yläosan verenvuodon ehkäisy potilailla, joilla on Helicobacter pylori -infektio ja jotka käyttävät pieniä annoksia aspiriinia tai naprokseenia. N Engl J Med 2001;344:967-73.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong (SAR), Kiina, 852
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkean riskin potilaat olivat sairaalastamme, kun taas keskimääräiset potilaat olivat poliklinikoistamme

Kuvaus

Korkean riskin kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä KAIKKI seuraavat:

  1. Endoskooppisesti vahvistettu haavaverenvuoto historiassa
  2. Tarvitset pitkäaikaista aspiriinia sydän- tai aivoverisuonien ehkäisyyn
  3. Onnistunut H. pylorin hävittäminen histologian perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haavalääkkeen, antikoagulantin, ei-aspiriinin tulehduskipulääkkeiden tai steroidien samanaikainen käyttö
  2. Aiempi mahahapon vähentämisleikkaus
  3. Mahalaukun ulostulon tukos, erosiivinen ruokatorven tulehdus, gastroesofageaaliset suonikohjut
  4. Kuolevat tai parantumattomat syövät

Keskimääräisen riskin kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä KAIKKI seuraavat:

  1. Ei historiaa haavaverenvuotoa
  2. Tarvitset pitkäaikaista aspiriinia sydän- tai aivoverisuonien ehkäisyyn
  3. H. pylori positiivinen TAI negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haavalääkkeen, antikoagulantin, ei-aspiriinin tulehduskipulääkkeiden tai steroidien samanaikainen käyttö
  2. Aiempi mahahapon vähentämisleikkaus
  3. Kuolevat tai parantumattomat syövät
  4. Aiemmat H. pylorin hävittämisyritykset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keskimääräinen riskikohortti
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut endoskooppisesti vahvistettua haavaverenvuotoa, tarvitsevat pitkäaikaista aspiriinia sydän- tai aivoverisuonien ehkäisyyn ja heillä on H. pylori positiivinen TAI negatiivinen
Korkean riskin kohortti
Potilailla on ollut endoskooppisesti vahvistettua haavaverenvuotoa, he tarvitsevat pitkäaikaista aspiriinia kardiovaskulaariseen tai aivoverisuonien ehkäisyyn ja heillä on onnistunut H. pylorin hävittäminen histologian perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavakomplikaatiot, jotka määritellään verenvuodoksi tai perforaatioksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2NANC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa