Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av återkommande sårblödning hos högriskanvändare av lågdos aspirin

10 augusti 2015 uppdaterad av: Francis KL Chan, Chinese University of Hong Kong

Förebyggande av återkommande sårblödning hos högriskanvändare av lågdos aspirin (NSAID#2NANC-studie)

Lågdos acetylsalicylsyra är stöttepelaren i behandlingen för patienter med kranskärlssjukdom och stroke. Men lågdos acetylsalicylsyra ökar risken för sårblödning. Aktuella bevis tyder på att 80 - 100 mg aspirin dagligen ger ett bra skydd mot vaskulära händelser och risken för sårblödning är låg (cirka 1% per år). Eftersom den totala risken för blödning är låg, behöver aspirinanvändare som inte har tidigare haft sårsjukdom inte profylax med läkemedel mot magsår. Däremot har aspirinanvändare med en historia av sårsjukdom en 2- till 4-faldigt ökad risk för sårblödning. Den bästa strategin för att minska risken för blödning hos högriskacetylsalicylsyraanvändare är fortfarande oklar. Nuvarande strategier för högriskpatienter inkluderar användningen av magsårläkemedel, eliminering av riskfaktorer (t.ex. Helicobacter pylori). Nyligen har utredarna visat att bland acetylsalicylsyraanvändare som är infekterade med H. pylori är utrotningen av H. pylori jämförbar med omeprazol, en protonpumpshämmare (PPI), när det gäller att förhindra återkommande sårblödningar inom 6 månader.

Utredarna postulerade att bland patienter med H. pylori-infektion och en historia av sårblödning som fortsätter att använda lågdos acetylsalicylsyra, är den långsiktiga risken för ulcuskomplikationer efter utrotning av H. pylori jämförbar med risken för aspirinanvändare med genomsnittlig risk. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lågdos acetylsalicylsyra används alltmer för profylax mot kranskärlssjukdom och stroke. Men det är också en viktig orsak till magsårblödning över hela världen. I England och Wales beräknas lågdos acetylsalicylsyra stå för cirka 10 % av sårblödningen hos personer som är 60 år och äldre [Weil 1995]. Problemet med aspirinrelaterad sårsjukdom ökar med den ökande användningen av aspirin för kardiovaskulär profylax.

Ingen dos av aspirin är helt riskfri. Med en daglig dos av acetylsalicylsyra så låg som 75 mg, fördubblas risken för sårblödning den för icke-användare [Weil 1995]. Tidigare sårsjukdom och samtidiga större medicinska sjukdomar är viktiga riskfaktorer för sårblödning med lågdos aspirin. Bland acetylsalicylsyraanvändare har de med tidigare sårsjukdom en femfaldigt ökad risk för sårblödning [Lanas 2000]. Nyligen har utredarna visat att bland acetylsalicylsyraanvändare som är infekterade med H. pylori är utrotningen av H. pylori jämförbar med omeprazol när det gäller att förhindra återkommande sårblödningar inom 6 månader [Chan 2001]. Huruvida botande av H. pylori-infektion skulle ge ett långsiktigt skydd mot sårblödning för patienter som behöver livslångt aspirin är dock osäkert.

Att jämföra den långsiktiga risken för ulcuskomplikationer hos högriskacetylsalicylsyraanvändare efter utrotning av H. pylori med risken för aspirinanvändare med medelrisk. Den senare definieras som patienter som inte har någon tidigare historia av sårblödning.

Utredarna postulerade att bland patienter med H. pylori-infektion och en historia av sårblödning som fortsätter att använda lågdos acetylsalicylsyra, är den långsiktiga risken för ulcuskomplikationer efter utrotning av H. pylori jämförbar med risken för aspirinanvändare med genomsnittlig risk. .

Referenser Weil J, Colin-Jones D, Langman M, et al. Profylaktiskt aspirin och risk för magsårsblödning. Br Med J 1005;310:827-30.

Lanas A, Bajador E, Serrano P, et al. Nitrovasodilatorer, lågdos acetylsalicylsyra, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och risk för övre gastrointestinala blödningar. N Engl J Med 2000;343:834-9.

Chan FKL, Chung SCS, Suen BY, et al. Förebyggande av återkommande blödningar från övre mag-tarmkanalen hos patienter med Helicobacter pylori-infektion som tar lågdos aspirin eller naproxen. N Engl J Med 2001;344:967-73.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

503

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong (SAR), Kina, 852
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Högriskpatienter kom från vårt sjukhus medan medelriskpatienter kom från våra polikliniker

Beskrivning

Högriskkohort

Inklusionskriterier:

Patienter måste uppfylla ALLT av följande:

  1. Historik med endoskopiskt bekräftad sårblödning
  2. Behöver långtidsaspirin för kardiovaskulär eller cerebrovaskulär profylax
  3. Framgångsrik utrotning av H. pylori baserat på histologi

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig användning av anti-ulcus läkemedel, antikoagulantia, icke-aspirin NSAID eller steroider
  2. Tidigare syrareducerande magkirurgi
  3. Obstruktion av magutloppet, erosiv esofagit, gastroesofageala varicer
  4. Dödande eller obotliga cancerformer

Medelriskkohort

Inklusionskriterier:

Patienter måste uppfylla ALLT av följande:

  1. Ingen historia av sårblödning
  2. Behöver långtidsaspirin för kardiovaskulär eller cerebrovaskulär profylax
  3. H. pylori positiv ELLER negativ

Exklusions kriterier:

  1. Samtidig användning av anti-ulcus läkemedel, antikoagulantia, icke-aspirin NSAID eller steroid
  2. Tidigare syrareducerande magkirurgi
  3. Dödande eller obotliga cancerformer
  4. Tidigare försök att utrota H. pylori

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Genomsnittlig riskkohort
Patienter som inte har någon historia av endoskopiskt bekräftad sårblödning, behöver långtidsaspirin för kardiovaskulär eller cerebrovaskulär profylax och har H. pylori positiv ELLER negativ
Högriskkohort
Patienter har en historia av endoskopiskt bekräftad sårblödning, behöver långtidsaspirin för kardiovaskulär eller cerebrovaskulär profylax och har framgångsrik utrotning av H. pylori baserat på histologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ulcuskomplikationer, definierade som blödning eller perforering
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2NANC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera