- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01280890
치매 요양원 환자의 개인 중심 돌봄
요양원 환자의 개인 중심 관리 및 치매 관리 매핑 - 10개월 무작위 통제 개입 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 오슬로 시에 있는 15개 요양원에서 모집한 세 그룹의 직원을 대상으로 한 통제된 개입 실험입니다. 개입은 10개월에 걸쳐 수행됩니다. 무작위화는 기관 수준에서 수행됩니다. 무작위 배정 전에 참여 요양원의 모든 환자는 치매에 대해 선별 검사를 받아야 합니다. 이는 임상 치매 평가 척도(CDR), 신경정신과 목록(NPI-Q), 치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)를 사용하여 요양원에 등록된 간호사를 인터뷰하여 수행됩니다. 또한 기록의 정보가 사용됩니다. 치매 진단은 진행 중인 요양원 연구에서 평가되는 진단 알고리즘을 사용하여 ICD-10 기준에 따라 이루어집니다.
요양원은 트리 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A - VIPS- 프레임워크를 적용하여 PCC(Person Centered Care) 및 환경 요법을 개발합니다. 직원은 일일 치료에서 PCC를 촉진하기 위해 VIPS 프레임워크를 적용하는 모델을 소개받을 것입니다. 정보와 예제가 포함된 설명서가 모든 직원에게 배포됩니다. 각 병동에서 2명의 보조 간호사가 자원 인력(RP)으로 지정되고 각 요양원에서 1명의 등록 간호사(RN)가 코치로 훈련됩니다. RP와 수석 등록 간호사(RN)는 구체적인 치료 상황에 대한 논의에서 VIPS 프레임워크를 사용하여 병동 직원과의 주간 합의 회의를 계획하고 이끌 것입니다. 연구는 RP로부터 합의 회의 참석 및 내용에 대한 월간 서면 표준 보고서를 받고 필요한 경우 지원을 위해 연락할 수 있습니다.
그룹 B - DCM(Dementia Care Mapping)을 사용하여 사람 중심 치료 및 환경 요법 개발 요양원의 모든 직원과 리더는 DCM의 가치 기반으로서 방법 및 사람 중심 치료를 프레젠테이션하면서 DCM 프로세스를 소개합니다. 각 요양원의 3-5명의 직원 그룹이 DCM 기본 사용자로 교육을 받습니다. 치매 케어 매핑(4-6시간)은 요양원의 각 병동에서 이루어지며 매핑 후 일주일 이내에 직원에게 피드백(1, 5시간)이 제공됩니다. 결과 및 피드백 세션의 반영을 기반으로 선택된 환자 및/또는 환자 그룹에 대한 치료를 개발하는 방법에 대한 실행 계획이 단위에서 생성됩니다. 프로젝트 리더는 소개, 매핑 및 피드백 세션을 담당하고 실행 계획을 만드는 데 필요한 감독을 제공합니다. 요양원의 리더와 직원은 실습을 개발하기 위한 변경 사항의 구현을 책임집니다. DCM 프로세스는 6-8개월 후에 반복됩니다.
그룹 C(대조군) - 전통적인 교육 30분 동안 지속되는 5개의 DVD 영화로 구성된 강의는 치매의 유형, 구속 사용의 법적 측면 및 도전적인 행동의 세 가지 주제에 대해 요양원 직원에게 제공됩니다.
A그룹과 B그룹 직원은 통제그룹 직원과 같은 강의를 듣게 된다.
효과는 환자 및 직원 수준에서 측정되며 측정은 기준선과 개입 10개월 후에 수행됩니다. 데이터는 세 가지 다른 개입 프로그램에 참여하지 않고 연구에 포함된 요양원에 고용되지 않은 연구 조교에 의해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요양원에 거주하는 치매 환자
- 임상 치매 등급 척도(CDR)에서 1,2 또는 3점
- 환자가 있는 병동의 간호사
제외 기준:
- 포함 기준의 결과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VIPS 프레임워크를 사용한 직원 교육
직원은 VIPS 프레임워크를 사용하여 사람 중심 치료를 제공하도록 교육을 받습니다.
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VIPS 프레임워크를 사용한 직원 교육
다른 이름들:
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실험적: DCM을 사용한 직원 교육
치매 치료 매핑을 사용하여 사람 중심 치료를 제공하는 방법에 대해 직원을 감독합니다.
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직원은 Dementia Care Mapping을 사용하여 감독됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
영화를 활용한 전통적 강의가 간병인에게 제공됩니다.
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촬영된 전통 강의가 간병인에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 교반 평가 척도를 사용하여 기준선에서 10개월에 교반의 변화
기간: 10개월 후
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BARS(간단한 초조도 평가 척도)는 10개월 후 기저선에서 개입 종료까지 초조의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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10개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 정신과 인벤토리(NPI-Q)
기간: 10개월 후
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10개월 후
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 10개월 후
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10개월 후
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알츠하이머병의 삶의 질(QUALID)
기간: 10개월 후
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10개월 후
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향정신성 약물 사용
기간: 10개월 후
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환자 기록에서 수집
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10개월 후
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임상 치매 평가 척도(CDR)
기간: 10개월 후
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10개월 후
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로턴 유지보수 저울
기간: 10개월 후
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일상 생활 활동의 측정 기능
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10개월 후
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개인 중심 치료 평가 도구(P-CAT)
기간: 10개월 후
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10개월 후
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QPS노르딕
기간: 10개월 후
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직장 생활의 심리적, 사회적 요인을 측정하기 위해 개발된 척도
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10개월 후
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양심의 스트레스 질문지(SCQ)
기간: 10개월 후
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직원이 경험하는 스트레스 상황과 양심을 괴롭히는 정도 평가
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10개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록