- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01280890
Personsentrert omsorg blant sykehjemspasienter med demens
Personsentrert omsorg og demensomsorgskartlegging blant sykehjemspasienter - en 10 måneders randomisert kontrollert intervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er et kontrollert intervensjonsforsøk med tre grupper ansatte rekruttert fra 15 sykehjem i Oslo by. Inngrepet skal gjennomføres over 10 måneder. Randomisering vil skje på institusjonsnivå. Før randomisering bør alle pasienter på de deltakende sykehjemmene screenes for demens. Dette vil skje ved å intervjue de registrerte sykepleierne i sykehjemmene ved bruk av Clinical dementia rating scale (CDR), Nevropsykiatrisk inventar (NPI-Q), Cornell scale for depression in dementia (CSDD). I tillegg vil informasjon fra journalen bli brukt. Diagnostisering av demens vil bli stilt etter ICD-10 kriterier, ved bruk av en diagnostisk algoritme som evalueres i en pågående sykehjemsstudie.
Sykehjemmene vil bli randomisert i tregrupper. Gruppe A - Bruk av VIPS-rammeverket for å utvikle personsentrert omsorg (PCC) og miljøterapi. Personalet vil bli introdusert for modellen for å anvende VIPS-rammeverket for å fremme PCC i den daglige omsorgen. En manual med filmer med informasjon og eksempler vil bli delt ut til alle ansatte. Det oppnevnes to hjelpepleiere som ressurspersoner (RP) fra hver avdeling og en sykepleier (RN) fra hvert sykehjem skal utdannes som coach. RPene og ledende sykepleier (RN) vil planlegge og lede ukentlige konsensusmøter med personalet i avdelingen ved hjelp av VIPS-rammeverket i diskusjoner om konkrete omsorgssituasjoner. Forskerne vil motta månedlige skriftlige standardrapporter om oppmøte og innhold i konsensusmøtene fra RPene og kan kontaktes for støtte når det er nødvendig.
Gruppe B - ved hjelp av Demens Care Mapping (DCM) utvikle personsentrert omsorg og miljøterapi Alle ansatte og ledere på sykehjemmet vil bli introdusert til DCM-prosessen i en presentasjon av metoden og personsentrert omsorg som verdigrunnlag for DCM. En gruppe på 3-5 ansatte fra hvert sykehjem vil bli opplært som DCM basisbrukere. Demensomsorgskartlegginger (4-6 timer) vil bli foretatt i hver enhet på sykehjemmene og tilbakemelding (1, 5 timer) vil bli gitt til personalet innen en uke etter kartleggingen. Basert på funnene og refleksjonene i tilbakemeldingssesjonen, vil det i enhetene lages handlingsplaner for hvordan man kan utvikle omsorg til utvalgte pasienter og/eller til pasientgruppen. Prosjektleder vil være ansvarlig for introduksjons-, kartleggings- og tilbakemeldingsøktene og gi nødvendig veiledning for å lage handlingsplaner. Ledere og ansatte i sykehjemsenhetene vil være ansvarlige for implementering av endringene for å utvikle praksis. DCM-prosessen gjentas etter 6-8 måneder
Gruppe C (kontrollgruppe) - tradisjonell undervisning Forelesninger laget som 5 DVD-filmer med en varighet på 30 minutter, vil bli gitt til sykehjemspersonalet om tre temaer: typer demens, juridiske aspekter ved bruk av båndtvang og utfordrende atferd
Personalet i gruppe A og B vil få samme forelesninger som personalet i kontrollgruppen.
Effekt vil bli målt på pasient- og personalnivå, og målinger vil bli gjort ved baseline og etter 10 måneders intervensjon. Data vil bli samlet inn av forskningsassistenter, som ikke skal delta i de tre ulike intervensjonsprogrammene og ikke være ansatt ved sykehjemmene som inngår i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med demens som bor på sykehjem
- En poengsum på 1,2 eller 3 på Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
- Pleiepersonalet på avdelingene hvor pasientene er
Ekskluderingskriterier:
- Resultat fra inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Personalopplæring ved hjelp av VIPS-rammeverk
Personalet vil få opplæring i å gi personsentrert omsorg ved bruk av VIPS-rammeverket
|
Personalopplæring ved hjelp av VIPS-rammeverket
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Personalopplæring ved bruk av DCM
Personalet vil få veiledning i hvordan de kan gi personsentrert omsorg ved hjelp av Demens Care Mapping
|
Personalet vil bli veiledet ved hjelp av Demensomsorgskartlegging
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Det vil bli holdt tradisjonelle forelesninger med film for omsorgspersonell
|
Filmet tradisjonelle forelesninger vil bli holdt for omsorgspersonell
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i agitasjon 10 måneder fra baseline ved bruk av Brief Agitation Rating Scale
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
Brief Agitation Rating Scale (BARS) vil bli brukt til å måle endring i agitasjon fra basline til slutten av intervensjonen etter 10 måneder
|
Etter 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykiatrisk inventar (NPI-Q)
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
Etter 10 måneder
|
|
|
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
Etter 10 måneder
|
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QUALID)
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
Etter 10 måneder
|
|
|
Bruk av psykofarmaka
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
hentet fra pasientenes journaler
|
Etter 10 måneder
|
|
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
Etter 10 måneder
|
|
|
Lawton vedlikeholdsvekt
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
Tiltak fungerer i dagliglivets aktiviteter
|
Etter 10 måneder
|
|
Personsentrert omsorgsvurderingsverktøy (P-CAT)
Tidsramme: etter 10 måneder
|
etter 10 måneder
|
|
|
QPSNordic
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
En skala utviklet for å måle psykologiske og sosiale faktorer i arbeidslivet
|
Etter 10 måneder
|
|
Stress of Conscience Questionaire (SCQ)
Tidsramme: Etter 10 måneder
|
Vurdere stressende situasjoner personalet opplever og i hvilken grad de plager samvittigheten
|
Etter 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .