- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01280890
Personcentrerad vård bland vårdhemspatienter med demens
Personcentrerad vård och demensvårdskartläggning bland sjukhemspatienter - en 10 månader lång randomiserad kontrollerad interventionsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett kontrollerat interventionsförsök med tre grupper av personal rekryterade från 15 vårdhem i Oslo stad. Insatsen kommer att genomföras under 10 månader. Randomisering kommer att göras på institutionell nivå. Före randomisering bör alla patienter på de deltagande vårdhemmen screenas för demens. Detta kommer att ske genom att intervjua de legitimerade sjuksköterskorna på äldreboendena med hjälp av Clinical dementia rating scale (CDR), Neuropsychiatric inventory (NPI-Q), Cornell scale for depression in dementia (CSDD). Dessutom kommer information från journalen att användas. Diagnos av demens kommer att ställas enligt ICD-10 kriterier, med hjälp av en diagnostisk algoritm som utvärderas i en pågående vårdhemsstudie.
Vårdboendena kommer att randomiseras i trädgrupper. Grupp A - Tillämpa VIPS-ramverket för att utveckla Person Centered Care (PCC) och miljöterapi. Personalen kommer att introduceras till modellen för att tillämpa VIPS-ramverket för att främja PCC i den dagliga vården. En manual med filmer med information och exempel kommer att delas ut till all personal. Två undersköterskor utses till resurspersoner (RP) från varje avdelning och en legitimerad sjuksköterska (RN) från varje äldreboende kommer att utbildas till coach. RP:erna och den ledande legitimerade sjuksköterskan (RN) kommer att planera och leda veckovisa konsensusmöten med personalen på avdelningen med hjälp av VIPS-ramen i diskussioner om konkreta vårdsituationer. Forskarna kommer att få månatliga skriftliga standardrapporter om närvaro och innehåll i konsensusmötena från RP:erna och kan kontaktas för stöd vid behov.
Grupp B - använder Dementia Care Mapping (DCM) utvecklar Personcentrerad vård och miljöterapi All personal och ledare på äldreboendet kommer att introduceras till DCM-processen i en presentation av metoden och personcentrerad vård som värdegrund för DCM. En grupp på 3-5 anställda från varje äldreboende kommer att utbildas till DCM basanvändare. Demensvårdskartläggningar (4-6 timmar) kommer att göras på varje enhet på äldreboendena och återkoppling (1, 5 timmar) kommer att ges till personalen inom en vecka efter kartläggningen. Utifrån resultaten och reflektionerna i feedbacksessionen kommer handlingsplaner för hur vården ska utvecklas till utvalda patienter och/eller till patientgruppen att skapas på enheterna. Projektledaren kommer att ansvara för introduktions-, kartläggnings- och feedbacksessionerna och ge nödvändig handledning för att skapa handlingsplaner. Ledarna och personalen på vårdhemsenheterna kommer att ansvara för genomförandet av förändringarna för att utveckla praktiken. DCM-processen kommer att upprepas efter 6-8 månader
Grupp C (kontrollgrupp) - traditionell utbildning Föreläsningar gjorda som 5 dvd-filmer på 30 minuter, kommer att ges för personalen på äldreboendet inom tre teman: typer av demens, juridiska aspekter av användning av begränsningar och utmanande beteende
Personalen i grupp A och B kommer att få samma föreläsningar som personalen i kontrollgruppen.
Effekt kommer att mätas på patient- och personalnivå, och mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter 10 månaders intervention. Data kommer att samlas in av forskarassistenter, som inte kommer att delta i de tre olika interventionsprogrammen och inte vara anställda av de äldreboenden som ingår i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med demens som bor på äldreboenden
- En poäng på 1,2 eller 3 på Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
- Vårdpersonalen på de avdelningar där patienterna finns
Exklusions kriterier:
- Resultat från inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Personalutbildning med hjälp av VIPS-ramverket
Personalen kommer att utbildas för att ge personcentrerad vård med hjälp av VIPS-ramverket
|
Personalutbildning med hjälp av VIPS-ramverket
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Personalutbildning med DCM
Personal kommer att handledas i hur man ger personcentrerad vård med hjälp av Demensvårdskartläggning
|
Personalen kommer att övervakas med hjälp av Demensvårdskartläggning
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Traditionella föreläsningar med hjälp av film kommer att hållas för vårdpersonal
|
Filmade traditionella föreläsningar kommer att hållas för vårdpersonal
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i agitation 10 månader från baslinjen med hjälp av Brief Agitation Rating Scale
Tidsram: Efter 10 månader
|
Brief Agitation Rating Scale (BARS) kommer att användas för att mäta förändring i agitation från baslinje till slutet av interventionen efter 10 månader
|
Efter 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrisk inventering (NPI-Q)
Tidsram: Efter 10 månader
|
Efter 10 månader
|
|
|
Cornell skala för depression vid demens
Tidsram: Efter 10 månader
|
Efter 10 månader
|
|
|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QUALID)
Tidsram: Efter 10 månader
|
Efter 10 månader
|
|
|
Användning av psykofarmaka
Tidsram: Efter 10 månader
|
samlas in från patienternas journaler
|
Efter 10 månader
|
|
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsram: Efter 10 månader
|
Efter 10 månader
|
|
|
Lawton underhållsvåg
Tidsram: Efter 10 månader
|
Åtgärder fungerar i aktiviteter i det dagliga livet
|
Efter 10 månader
|
|
Personcentrerat verktyg för vårdbedömning (P-CAT)
Tidsram: efter 10 månader
|
efter 10 månader
|
|
|
QPSNordic
Tidsram: Efter 10 månader
|
En skala utvecklad för att mäta psykologiska och sociala faktorer i arbetslivet
|
Efter 10 månader
|
|
Stress of Conscience Questionaire (SCQ)
Tidsram: Efter 10 månader
|
Bedöma stressiga situationer som personalen upplever och i vilken grad de besvärar samvetet
|
Efter 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .