Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka skoncentrowana na osobie wśród pacjentów domów opieki z demencją

11 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Norwegian Centre for Ageing and Health

Opieka skoncentrowana na osobie i mapowanie opieki nad pacjentami z demencją wśród pacjentów domów opieki – 10-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne

Demencja jest powszechną i wyniszczającą chorobą osób starszych. Nie ma lekarstwa, a potrzeba opieki jest coraz większa. Aby poszerzyć wiedzę na temat sposobów zapewnienia lepszej opieki pacjentom z demencją w domach opieki, badacze przeprowadzą kontrolowane badanie z wykorzystaniem dwóch form interwencji edukacyjno-rozwojowych wobec personelu opieki domowej: ustrukturyzowanych ram (VIPS) i opieki nad osobami z demencją mapowanie (DCM) w celu opracowania opieki skoncentrowanej na osobie w 10-miesięcznym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Zgodnie z wiedzą zawartą w piśmiennictwie badacze stawiają hipotezę, że zarówno rama VIPS, jak i DCM będą skuteczniejsze niż tradycyjny program edukacyjny o demencji realizowany dla personelu domów pomocy społecznej. Pozytywne efekty będą postrzegane jako zmniejszenie pobudzenia u pacjentów, mniejsze stosowanie leków psychotropowych i poprawa jakości życia. Korzystanie z ram VIPS i DCM będzie miało również lepszy wpływ na samopoczucie personelu niż tradycyjna edukacja w demencji. Celem badania jest potwierdzenie lub odrzucenie tych hipotez.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowana próba interwencyjna z trzema grupami personelu rekrutowanymi z 15 domów opieki w Oslo. Interwencja będzie prowadzona przez 10 miesięcy. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie instytucjonalnym. Przed randomizacją wszyscy pacjenci uczestniczących domów opieki powinni zostać poddani badaniu przesiewowemu pod kątem demencji. Zostanie to przeprowadzone poprzez wywiady z zarejestrowanymi pielęgniarkami w domach opieki przy użyciu klinicznej skali oceny demencji (CDR), inwentarza neuropsychiatrycznego (NPI-Q), skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD). Ponadto wykorzystane zostaną informacje z rejestrów. Diagnoza demencji zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami ICD-10, przy użyciu algorytmu diagnostycznego, który jest oceniany w trwającym badaniu domu opieki.

Domy opieki zostaną losowo podzielone na trzy grupy. Grupa A – Zastosowanie ram VIPS do rozwoju opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) i terapii środowiskowej. Personel zostanie zapoznany z modelem stosowania ram VIPS w celu promowania PCC w codziennej opiece. Podręcznik zawierający filmy z informacjami i przykładami zostanie rozesłany do wszystkich pracowników. Dwie pielęgniarki pomocnicze są wyznaczane jako personel pomocniczy (RP) z każdego oddziału, a jedna zarejestrowana pielęgniarka (RN) z każdego domu opieki zostanie przeszkolona na trenera. Opiekunowie i dyplomowana pielęgniarka wiodąca (RN) będą planować i prowadzić cotygodniowe spotkania konsensusowe z personelem oddziału z wykorzystaniem struktury VIPS w celu omówienia konkretnych sytuacji związanych z opieką. Badacze będą otrzymywać miesięczne standardowe raporty na temat obecności i treści spotkań konsensusowych od RP, aw razie potrzeby można się z nimi skontaktować w celu uzyskania wsparcia.

Grupa B – przy użyciu mapowania opieki nad demencją (DCM) opracowywanie opieki skoncentrowanej na osobie i terapii środowiskowej Cały personel i liderzy w domu opieki zostaną wprowadzeni w proces DCM podczas prezentacji metody i opieki skoncentrowanej na osobie jako podstawy wartości dla DCM. Grupa 3-5 członków personelu z każdego domu opieki zostanie przeszkolona jako podstawowi użytkownicy DCM. Mapy opieki nad osobami z demencją (4-6 godzin) zostaną wykonane w każdym oddziale w domach opieki, a informacje zwrotne (1, 5 godzin) zostaną przekazane personelowi w ciągu tygodnia po mapowaniu. W oparciu o ustalenia i refleksje z sesji informacji zwrotnej, w jednostkach zostaną stworzone plany działania dotyczące rozwoju opieki nad wybranymi pacjentami i/lub grupą pacjentów. Lider projektu będzie odpowiedzialny za sesje wprowadzające, mapowanie i informacje zwrotne oraz sprawuje niezbędny nadzór nad tworzeniem planów działania. Liderzy i pracownicy jednostek domów opieki będą odpowiedzialni za wdrożenie zmian w celu rozwoju praktyki. Proces DCM zostanie powtórzony po 6-8 miesiącach

Grupa C (grupa kontrolna) - edukacja tradycyjna Wykłady w postaci 5 filmów DVD trwających po 30 minut, zostaną przeprowadzone dla personelu Domu Pomocy Społecznej na trzy tematy: rodzaje demencji, prawne aspekty stosowania środków przymusu i trudne zachowania

Kadra z grupy A i B otrzyma takie same wykłady jak kadra z grupy kontrolnej.

Efekt zostanie zmierzony na poziomie pacjenta i personelu, a pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania i po 10 miesiącach interwencji. Dane będą zbierane przez asystentów badawczych, którzy nie wezmą udziału w trzech różnych programach interwencyjnych i nie będą zatrudnieni w domach opieki objętych badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

624

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z demencją mieszkające w domach opieki
  • Wynik 1,2 lub 3 w Klinicznej Skali Oceny Otępienia (CDR)
  • Personel pielęgniarski na oddziałach, na których przebywają pacjenci

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie personelu z wykorzystaniem platformy VIPS
Personel zostanie przeszkolony w zakresie udzielania opieki skoncentrowanej na osobie przy użyciu systemu VIPS
Szkolenie personelu z wykorzystaniem frameworka VIPS
Inne nazwy:
  • Opieka skoncentrowana na osobie
  • Opieka nad demencją
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie personelu z wykorzystaniem DCM
Personel będzie nadzorowany w zakresie zapewniania opieki skoncentrowanej na osobie za pomocą mapowania opieki nad osobami z demencją
Personel będzie nadzorowany za pomocą Mapowania Opieki nad Dementią
Inne nazwy:
  • Opieka skoncentrowana na osobie
  • Opieka nad demencją
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Dla personelu opiekuńczego odbędą się tradycyjne wykłady z wykorzystaniem filmów
Nagrane tradycyjne wykłady zostaną wygłoszone dla personelu opieki
Inne nazwy:
  • Szkolenie personelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pobudzenia po 10 miesiącach od wartości początkowej przy użyciu skali oceny krótkiego pobudzenia
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Skala oceny krótkiego pobudzenia (BARS) zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany pobudzenia od wartości początkowej do zakończenia interwencji po 10 miesiącach
Po 10 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI-Q)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Po 10 miesiącach
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Po 10 miesiącach
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QUALID)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Po 10 miesiącach
Używanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
zebrane z dokumentacji pacjentów
Po 10 miesiącach
Kliniczna Skala Oceny Otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Po 10 miesiącach
Skala konserwacji Lawtona
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Miary funkcjonują w czynnościach życia codziennego
Po 10 miesiącach
Narzędzie do oceny opieki skoncentrowane na osobie (P-CAT)
Ramy czasowe: po 10 miesiącach
po 10 miesiącach
QPSNordycki
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Skala opracowana w celu pomiaru czynników psychologicznych i społecznych w życiu zawodowym
Po 10 miesiącach
Kwestionariusz stresu sumienia (SCQ)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
Ocena stresujących sytuacji doświadczanych przez pracowników i stopnia, w jakim niepokoją one sumienie
Po 10 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCCNor
  • 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj