- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01280890
Opieka skoncentrowana na osobie wśród pacjentów domów opieki z demencją
Opieka skoncentrowana na osobie i mapowanie opieki nad pacjentami z demencją wśród pacjentów domów opieki – 10-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to kontrolowana próba interwencyjna z trzema grupami personelu rekrutowanymi z 15 domów opieki w Oslo. Interwencja będzie prowadzona przez 10 miesięcy. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie instytucjonalnym. Przed randomizacją wszyscy pacjenci uczestniczących domów opieki powinni zostać poddani badaniu przesiewowemu pod kątem demencji. Zostanie to przeprowadzone poprzez wywiady z zarejestrowanymi pielęgniarkami w domach opieki przy użyciu klinicznej skali oceny demencji (CDR), inwentarza neuropsychiatrycznego (NPI-Q), skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD). Ponadto wykorzystane zostaną informacje z rejestrów. Diagnoza demencji zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami ICD-10, przy użyciu algorytmu diagnostycznego, który jest oceniany w trwającym badaniu domu opieki.
Domy opieki zostaną losowo podzielone na trzy grupy. Grupa A – Zastosowanie ram VIPS do rozwoju opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) i terapii środowiskowej. Personel zostanie zapoznany z modelem stosowania ram VIPS w celu promowania PCC w codziennej opiece. Podręcznik zawierający filmy z informacjami i przykładami zostanie rozesłany do wszystkich pracowników. Dwie pielęgniarki pomocnicze są wyznaczane jako personel pomocniczy (RP) z każdego oddziału, a jedna zarejestrowana pielęgniarka (RN) z każdego domu opieki zostanie przeszkolona na trenera. Opiekunowie i dyplomowana pielęgniarka wiodąca (RN) będą planować i prowadzić cotygodniowe spotkania konsensusowe z personelem oddziału z wykorzystaniem struktury VIPS w celu omówienia konkretnych sytuacji związanych z opieką. Badacze będą otrzymywać miesięczne standardowe raporty na temat obecności i treści spotkań konsensusowych od RP, aw razie potrzeby można się z nimi skontaktować w celu uzyskania wsparcia.
Grupa B – przy użyciu mapowania opieki nad demencją (DCM) opracowywanie opieki skoncentrowanej na osobie i terapii środowiskowej Cały personel i liderzy w domu opieki zostaną wprowadzeni w proces DCM podczas prezentacji metody i opieki skoncentrowanej na osobie jako podstawy wartości dla DCM. Grupa 3-5 członków personelu z każdego domu opieki zostanie przeszkolona jako podstawowi użytkownicy DCM. Mapy opieki nad osobami z demencją (4-6 godzin) zostaną wykonane w każdym oddziale w domach opieki, a informacje zwrotne (1, 5 godzin) zostaną przekazane personelowi w ciągu tygodnia po mapowaniu. W oparciu o ustalenia i refleksje z sesji informacji zwrotnej, w jednostkach zostaną stworzone plany działania dotyczące rozwoju opieki nad wybranymi pacjentami i/lub grupą pacjentów. Lider projektu będzie odpowiedzialny za sesje wprowadzające, mapowanie i informacje zwrotne oraz sprawuje niezbędny nadzór nad tworzeniem planów działania. Liderzy i pracownicy jednostek domów opieki będą odpowiedzialni za wdrożenie zmian w celu rozwoju praktyki. Proces DCM zostanie powtórzony po 6-8 miesiącach
Grupa C (grupa kontrolna) - edukacja tradycyjna Wykłady w postaci 5 filmów DVD trwających po 30 minut, zostaną przeprowadzone dla personelu Domu Pomocy Społecznej na trzy tematy: rodzaje demencji, prawne aspekty stosowania środków przymusu i trudne zachowania
Kadra z grupy A i B otrzyma takie same wykłady jak kadra z grupy kontrolnej.
Efekt zostanie zmierzony na poziomie pacjenta i personelu, a pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania i po 10 miesiącach interwencji. Dane będą zbierane przez asystentów badawczych, którzy nie wezmą udziału w trzech różnych programach interwencyjnych i nie będą zatrudnieni w domach opieki objętych badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z demencją mieszkające w domach opieki
- Wynik 1,2 lub 3 w Klinicznej Skali Oceny Otępienia (CDR)
- Personel pielęgniarski na oddziałach, na których przebywają pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Wynik z kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie personelu z wykorzystaniem platformy VIPS
Personel zostanie przeszkolony w zakresie udzielania opieki skoncentrowanej na osobie przy użyciu systemu VIPS
|
Szkolenie personelu z wykorzystaniem frameworka VIPS
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie personelu z wykorzystaniem DCM
Personel będzie nadzorowany w zakresie zapewniania opieki skoncentrowanej na osobie za pomocą mapowania opieki nad osobami z demencją
|
Personel będzie nadzorowany za pomocą Mapowania Opieki nad Dementią
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Dla personelu opiekuńczego odbędą się tradycyjne wykłady z wykorzystaniem filmów
|
Nagrane tradycyjne wykłady zostaną wygłoszone dla personelu opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pobudzenia po 10 miesiącach od wartości początkowej przy użyciu skali oceny krótkiego pobudzenia
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Skala oceny krótkiego pobudzenia (BARS) zostanie wykorzystana do pomiaru zmiany pobudzenia od wartości początkowej do zakończenia interwencji po 10 miesiącach
|
Po 10 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI-Q)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Po 10 miesiącach
|
|
|
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Po 10 miesiącach
|
|
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QUALID)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Po 10 miesiącach
|
|
|
Używanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
zebrane z dokumentacji pacjentów
|
Po 10 miesiącach
|
|
Kliniczna Skala Oceny Otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Po 10 miesiącach
|
|
|
Skala konserwacji Lawtona
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Miary funkcjonują w czynnościach życia codziennego
|
Po 10 miesiącach
|
|
Narzędzie do oceny opieki skoncentrowane na osobie (P-CAT)
Ramy czasowe: po 10 miesiącach
|
po 10 miesiącach
|
|
|
QPSNordycki
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Skala opracowana w celu pomiaru czynników psychologicznych i społecznych w życiu zawodowym
|
Po 10 miesiącach
|
|
Kwestionariusz stresu sumienia (SCQ)
Ramy czasowe: Po 10 miesiącach
|
Ocena stresujących sytuacji doświadczanych przez pracowników i stopnia, w jakim niepokoją one sumienie
|
Po 10 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .