- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280890
Personcentreret pleje blandt plejehjemspatienter med demens
Personcentreret pleje og demensplejekortlægning blandt plejehjemspatienter - en 10 måneders randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er et kontrolleret interventionsforsøg med tre grupper af personale rekrutteret fra 15 plejehjem i Oslo by. Indgrebet vil blive gennemført over 10 måneder. Randomisering vil ske på institutionsniveau. Før randomisering bør alle patienter på de deltagende plejehjem screenes for demens. Dette vil ske ved at interviewe de tilmeldte sygeplejersker på plejehjemmene ved brug af Clinical dementia rating scale (CDR), Neuropsykiatrisk inventar (NPI-Q), Cornell scale for depression in dementia (CSDD). Derudover vil oplysninger fra journalerne blive brugt. Diagnosticering af demens vil blive stillet efter ICD-10 kriterier, ved hjælp af en diagnostisk algoritme, der evalueres i et igangværende plejehjemsstudie.
Plejehjemmene vil blive randomiseret i trægrupper. Gruppe A - Anvendelse af VIPS-rammen til at udvikle Person Centered Care (PCC) og miljøterapi. Personalet vil blive introduceret til modellen for anvendelse af VIPS-rammen til at fremme PCC i den daglige pleje. En manual med film med information og eksempler vil blive uddelt til alle medarbejdere. To hjælpesygeplejersker udpeges som ressourcepersoner (RP) fra hver afdeling og en registreret sygeplejerske (RN) fra hvert plejehjem uddannes som coach. RP'erne og den ledende registrerede sygeplejerske (RN) vil planlægge og lede ugentlige konsensusmøder med personalet på afdelingen ved hjælp af VIPS-rammen i diskussioner af konkrete plejesituationer. Forskerne vil modtage månedlige skriftlige standardrapporter om deltagelse og indhold af konsensusmøderne fra RP'erne og kan kontaktes for støtte, når det er nødvendigt.
Gruppe B - ved hjælp af Dementia Care Mapping (DCM) udvikling af personcentreret pleje og miljøterapi Alle medarbejdere og ledere på plejehjemmet vil blive introduceret til DCM-processen i en præsentation af metoden og personcentreret pleje som værdigrundlag for DCM. En gruppe på 3-5 medarbejdere fra hvert plejehjem vil blive uddannet som DCM basisbrugere. Demensplejekortlægninger (4-6 timer) vil blive lavet på hver enhed på plejehjemmene og tilbagemelding (1, 5 timer) vil blive givet til personalet inden for en uge efter kortlægningen. På baggrund af resultaterne og refleksionerne i feedback-sessionen vil der i enhederne blive udarbejdet handlingsplaner for, hvordan plejen kan udvikles til udvalgte patienter og/eller patientgruppen. Projektlederen vil være ansvarlig for introduktion, kortlægning og feedback-sessioner og give den nødvendige supervision til at udarbejde handlingsplaner. Lederne og personalet på plejehjemsenhederne vil være ansvarlige for implementeringen af ændringerne for at udvikle praksis. DCM-processen gentages efter 6-8 måneder
Gruppe C (kontrolgruppe) - traditionel undervisning Forelæsninger lavet som 5 dvd-film af 30 minutter varighed, vil blive holdt for plejehjemmets personale om tre temaer: typer af demens, juridiske aspekter ved brug af bånd og udfordrende adfærd
Personalet i gruppe A og B vil modtage de samme forelæsninger som personalet i kontrolgruppen.
Effekt vil blive målt på patient- og personaleniveau, og målinger vil blive udført ved baseline og efter 10 måneders intervention. Data vil blive indsamlet af forskningsassistenter, som ikke deltager i de tre forskellige interventionsprogrammer og ikke er ansat på de plejehjem, der indgår i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med demens, der bor på plejehjem
- En score på 1,2 eller 3 på Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
- Sygeplejepersonalet på de afdelinger, hvor patienterne er
Ekskluderingskriterier:
- Resultat fra inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Personaletræning ved hjælp af VIPS-ramme
Personalet vil blive uddannet til at yde personcentreret pleje ved hjælp af VIPS-rammen
|
Personaletræning ved hjælp af VIPS-rammen
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Personaletræning ved hjælp af DCM
Personalet vil blive superviseret i, hvordan man yder personcentreret pleje ved hjælp af Demensplejekortlægning
|
Personalet vil blive superviseret ved hjælp af Demensplejekortlægning
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Der vil blive holdt traditionelle foredrag med film for plejepersonalet
|
Der vil blive holdt filmede traditionelle foredrag for plejepersonalet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i agitation 10 måneder fra baseline ved brug af Brief Agitation Rating Scale
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
Brief Agitation Rating Scale (BARS) vil blive brugt til at måle ændringer i agitation fra basline til slutningen af interventionen efter 10 måneder
|
Efter 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI-Q)
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
Efter 10 måneder
|
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
Efter 10 måneder
|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QUALID)
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
Efter 10 måneder
|
|
Brug af psykofarmaka
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
indsamlet fra patienternes journaler
|
Efter 10 måneder
|
Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
Efter 10 måneder
|
|
Lawton vedligeholdelsesvægt
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
Målinger fungerer i dagligdagens aktiviteter
|
Efter 10 måneder
|
Person-centreret plejevurderingsværktøj (P-CAT)
Tidsramme: efter 10 måneder
|
efter 10 måneder
|
|
QPSNordic
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
En skala udviklet til at måle psykologiske og sociale faktorer i arbejdslivet
|
Efter 10 måneder
|
Stress of Conscience Questionaire (SCQ)
Tidsramme: Efter 10 måneder
|
Vurdering af stressede situationer, som personalet oplever, og i hvilken grad de generer samvittigheden
|
Efter 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .