- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280890
Cuidado Centrado na Pessoa entre Pacientes Asilares com Demência
Cuidados Centrados na Pessoa e Mapeamento de Cuidados com Demência Entre Pacientes de Asilos - Um Estudo de Intervenção Controlada Randomizada de 10 Meses
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção controlada com três grupos de funcionários recrutados em 15 lares de idosos na cidade de Oslo. A intervenção será realizada ao longo de 10 meses. A randomização será feita em nível institucional. Antes da randomização, todos os pacientes nas casas de repouso participantes devem ser rastreados para demência. Isso será feito entrevistando as enfermeiras registradas nas casas de repouso usando a escala de classificação clínica de demência (CDR), inventário neuropsiquiátrico (NPI-Q), escala Cornell para depressão em demência (CSDD). Além disso, informações dos registros serão usadas. O diagnóstico de demência será feito de acordo com os critérios da CID-10, usando um algoritmo de diagnóstico que é avaliado em um estudo em andamento em casa de repouso.
As casas de repouso serão randomizadas em três grupos. Grupo A - Aplicação do quadro VIPS- para desenvolver Cuidados Centrados na Pessoa (CCP) e terapia do meio. A equipe será apresentada ao modelo de aplicação da estrutura VIPS para promover o PCC no cuidado diário. Um manual contendo filmes com informações e exemplos será distribuído a todos os funcionários. Duas enfermeiras auxiliares são nomeadas como pessoas de recurso (RP) de cada enfermaria e uma enfermeira registrada (RN) de cada casa de repouso será treinada como treinadora. Os RPs e o enfermeiro líder registrado (RN) planejarão e conduzirão reuniões de consenso semanais com a equipe da enfermaria usando a estrutura VIPS em discussões de situações de cuidado concretas. Os pesquisadores receberão relatórios padrão escritos mensais sobre a frequência e o conteúdo das reuniões de consenso dos RPs e poderão ser contatados para suporte quando necessário.
Grupo B - usando Mapeamento de Cuidados com Demência (DCM) desenvolvendo Cuidado Centrado na Pessoa e terapia de meio Todos os funcionários e líderes da casa de repouso serão apresentados ao processo DCM em uma apresentação do método e cuidado centrado na pessoa como base de valor para DCM. Um grupo de 3 a 5 funcionários de cada casa de repouso será treinado como usuários básicos do DCM. Mapeamentos de cuidados de demência (4-6 horas) serão feitos em cada unidade nas casas de repouso e feedback (1, 5 horas) será dado à equipe dentro de uma semana após o mapeamento. A partir dos achados e das reflexões da sessão de feedback, serão elaborados nas unidades planos de ação sobre como desenvolver o cuidado a pacientes selecionados e/ou ao grupo de pacientes. O líder do projeto será responsável pelas sessões de introdução, mapeamento e feedback e dará a supervisão necessária para criar planos de ação. Os líderes e funcionários das unidades de repouso serão responsáveis pela implementação das mudanças para desenvolver a prática. O processo DCM será repetido após 6-8 meses
Grupo C (grupo controle) - educação tradicional Palestras feitas em 5 filmes em DVD com duração de 30 minutos, serão ministradas aos funcionários da casa de repouso sobre três temas: tipos de demência, aspectos legais do uso de contenções e comportamento desafiador
Os funcionários dos grupos A e B receberão as mesmas palestras que os funcionários do grupo de controle.
O efeito será medido no nível do paciente e da equipe, e as medições serão feitas no início e após 10 meses de intervenção. Os dados serão coletados por assistentes de pesquisa, que não participarão dos três diferentes programas de intervenção e não serão empregados das casas de repouso incluídas no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com demência que vivem em lares de idosos
- Uma pontuação de 1,2 ou 3 na Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR)
- A equipe de enfermagem nas enfermarias onde os pacientes estão
Critério de exclusão:
- Resultado dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de equipe usando a estrutura VIPS
A equipe será treinada para prestar cuidados centrados na pessoa usando a estrutura VIPS
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Treinamento de pessoal usando a estrutura VIPS
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Treinamento de equipe usando o DCM
A equipe será supervisionada sobre como fornecer cuidados centrados na pessoa usando o Dementia Care Mapping
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A equipe será supervisionada usando o Dementia Care Mapping
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Tradicionais palestras com filmes serão ministradas para a equipe assistencial
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Palestras tradicionais filmadas serão dadas para a equipe de atendimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na agitação em 10 meses desde o início usando a Escala Breve de Avaliação de Agitação
Prazo: Após 10 meses
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A Escala Breve de Avaliação de Agitação (BARS) será usada para medir a mudança na agitação desde o início até o final da intervenção após 10 meses
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Após 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Após 10 meses
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Após 10 meses
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Escala de Cornell para depressão na demência
Prazo: Após 10 meses
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Após 10 meses
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Qualidade de vida na Doença de Alzheimer (QUALID)
Prazo: Após 10 meses
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Após 10 meses
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Uso de drogas psicotrópicas
Prazo: Após 10 meses
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colhidos nos prontuários dos pacientes
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Após 10 meses
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Escala de Classificação de Demência Clínica (CDR)
Prazo: Após 10 meses
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Após 10 meses
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Balança de manutenção Lawton
Prazo: Após 10 meses
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Mede a função nas atividades da vida diária
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Após 10 meses
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Ferramenta de Avaliação de Cuidados Centrados na Pessoa (P-CAT)
Prazo: após 10 meses
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após 10 meses
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QPS Nordic
Prazo: Após 10 meses
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Uma escala desenvolvida para medir fatores psicológicos e sociais na vida profissional
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Após 10 meses
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Questionário de Estresse de Consciência (SCQ)
Prazo: Depois de 10 meses
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Avaliar as situações estressantes vivenciadas pelos funcionários e o grau em que perturbam a consciência
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Depois de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
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