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Cuidado Centrado na Pessoa entre Pacientes Asilares com Demência

11 de junho de 2012 atualizado por: Norwegian Centre for Ageing and Health

Cuidados Centrados na Pessoa e Mapeamento de Cuidados com Demência Entre Pacientes de Asilos - Um Estudo de Intervenção Controlada Randomizada de 10 Meses

A demência é uma doença comum e devastadora em idosos. Não existe cura e há uma necessidade crescente de cuidados. Para melhorar o conhecimento sobre como fornecer melhores cuidados para os pacientes com demência em lares de idosos, os investigadores realizarão um estudo controlado usando duas formas de educação e intervenções de desenvolvimento para a equipe de cuidados em lares de idosos: uma estrutura estruturada (VIPS) e cuidados com demência mapeamento (DCM) para desenvolver cuidados centrados na pessoa em um estudo controlado randomizado de 10 meses. De acordo com o conhecimento encontrado na literatura, os investigadores levantam a hipótese de que tanto a estrutura VIPS quanto o DCM serão mais eficazes do que um programa educacional tradicional sobre demência fornecido à equipe de lares de idosos. Os efeitos positivos serão vistos como agitação reduzida em pacientes, menor uso de drogas psicotrópicas e melhor qualidade de vida. O uso da estrutura VIPS e do DCM também terá um efeito melhor no bem-estar da equipe do que a educação tradicional em demência. O objetivo do estudo é confirmar ou rejeitar essas hipóteses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de intervenção controlada com três grupos de funcionários recrutados em 15 lares de idosos na cidade de Oslo. A intervenção será realizada ao longo de 10 meses. A randomização será feita em nível institucional. Antes da randomização, todos os pacientes nas casas de repouso participantes devem ser rastreados para demência. Isso será feito entrevistando as enfermeiras registradas nas casas de repouso usando a escala de classificação clínica de demência (CDR), inventário neuropsiquiátrico (NPI-Q), escala Cornell para depressão em demência (CSDD). Além disso, informações dos registros serão usadas. O diagnóstico de demência será feito de acordo com os critérios da CID-10, usando um algoritmo de diagnóstico que é avaliado em um estudo em andamento em casa de repouso.

As casas de repouso serão randomizadas em três grupos. Grupo A - Aplicação do quadro VIPS- para desenvolver Cuidados Centrados na Pessoa (CCP) e terapia do meio. A equipe será apresentada ao modelo de aplicação da estrutura VIPS para promover o PCC no cuidado diário. Um manual contendo filmes com informações e exemplos será distribuído a todos os funcionários. Duas enfermeiras auxiliares são nomeadas como pessoas de recurso (RP) de cada enfermaria e uma enfermeira registrada (RN) de cada casa de repouso será treinada como treinadora. Os RPs e o enfermeiro líder registrado (RN) planejarão e conduzirão reuniões de consenso semanais com a equipe da enfermaria usando a estrutura VIPS em discussões de situações de cuidado concretas. Os pesquisadores receberão relatórios padrão escritos mensais sobre a frequência e o conteúdo das reuniões de consenso dos RPs e poderão ser contatados para suporte quando necessário.

Grupo B - usando Mapeamento de Cuidados com Demência (DCM) desenvolvendo Cuidado Centrado na Pessoa e terapia de meio Todos os funcionários e líderes da casa de repouso serão apresentados ao processo DCM em uma apresentação do método e cuidado centrado na pessoa como base de valor para DCM. Um grupo de 3 a 5 funcionários de cada casa de repouso será treinado como usuários básicos do DCM. Mapeamentos de cuidados de demência (4-6 horas) serão feitos em cada unidade nas casas de repouso e feedback (1, 5 horas) será dado à equipe dentro de uma semana após o mapeamento. A partir dos achados e das reflexões da sessão de feedback, serão elaborados nas unidades planos de ação sobre como desenvolver o cuidado a pacientes selecionados e/ou ao grupo de pacientes. O líder do projeto será responsável pelas sessões de introdução, mapeamento e feedback e dará a supervisão necessária para criar planos de ação. Os líderes e funcionários das unidades de repouso serão responsáveis ​​pela implementação das mudanças para desenvolver a prática. O processo DCM será repetido após 6-8 meses

Grupo C (grupo controle) - educação tradicional Palestras feitas em 5 filmes em DVD com duração de 30 minutos, serão ministradas aos funcionários da casa de repouso sobre três temas: tipos de demência, aspectos legais do uso de contenções e comportamento desafiador

Os funcionários dos grupos A e B receberão as mesmas palestras que os funcionários do grupo de controle.

O efeito será medido no nível do paciente e da equipe, e as medições serão feitas no início e após 10 meses de intervenção. Os dados serão coletados por assistentes de pesquisa, que não participarão dos três diferentes programas de intervenção e não serão empregados das casas de repouso incluídas no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

624

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com demência que vivem em lares de idosos
  • Uma pontuação de 1,2 ou 3 na Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR)
  • A equipe de enfermagem nas enfermarias onde os pacientes estão

Critério de exclusão:

  • Resultado dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de equipe usando a estrutura VIPS
A equipe será treinada para prestar cuidados centrados na pessoa usando a estrutura VIPS
Treinamento de pessoal usando a estrutura VIPS
Outros nomes:
  • Cuidado centrado na pessoa
  • Tratamento de demência
EXPERIMENTAL: Treinamento de equipe usando o DCM
A equipe será supervisionada sobre como fornecer cuidados centrados na pessoa usando o Dementia Care Mapping
A equipe será supervisionada usando o Dementia Care Mapping
Outros nomes:
  • Cuidado Centrado na Pessoa
  • cuidados com demência
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Tradicionais palestras com filmes serão ministradas para a equipe assistencial
Palestras tradicionais filmadas serão dadas para a equipe de atendimento
Outros nomes:
  • Treinamento de equipe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na agitação em 10 meses desde o início usando a Escala Breve de Avaliação de Agitação
Prazo: Após 10 meses
A Escala Breve de Avaliação de Agitação (BARS) será usada para medir a mudança na agitação desde o início até o final da intervenção após 10 meses
Após 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Após 10 meses
Após 10 meses
Escala de Cornell para depressão na demência
Prazo: Após 10 meses
Após 10 meses
Qualidade de vida na Doença de Alzheimer (QUALID)
Prazo: Após 10 meses
Após 10 meses
Uso de drogas psicotrópicas
Prazo: Após 10 meses
colhidos nos prontuários dos pacientes
Após 10 meses
Escala de Classificação de Demência Clínica (CDR)
Prazo: Após 10 meses
Após 10 meses
Balança de manutenção Lawton
Prazo: Após 10 meses
Mede a função nas atividades da vida diária
Após 10 meses
Ferramenta de Avaliação de Cuidados Centrados na Pessoa (P-CAT)
Prazo: após 10 meses
após 10 meses
QPS Nordic
Prazo: Após 10 meses
Uma escala desenvolvida para medir fatores psicológicos e sociais na vida profissional
Após 10 meses
Questionário de Estresse de Consciência (SCQ)
Prazo: Depois de 10 meses
Avaliar as situações estressantes vivenciadas pelos funcionários e o grau em que perturbam a consciência
Depois de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCCNor
  • 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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