- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01280890
Cura centrata sulla persona tra i pazienti delle case di cura con demenza
Mappatura dell'assistenza centrata sulla persona e della cura della demenza tra i pazienti delle case di cura: uno studio di intervento controllato randomizzato di 10 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio di intervento controllato con tre gruppi di personale reclutati da 15 case di cura nella città di Oslo. L'intervento sarà realizzato nell'arco di 10 mesi. La randomizzazione sarà effettuata a livello istituzionale. Prima della randomizzazione, tutti i pazienti nelle case di cura partecipanti devono essere sottoposti a screening per la demenza. Ciò sarà fatto intervistando gli infermieri registrati nelle case di cura utilizzando la scala di valutazione della demenza clinica (CDR), l'inventario neuropsichiatrico (NPI-Q), la scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD). Verranno inoltre utilizzate le informazioni dei registri. La diagnosi di demenza sarà effettuata secondo i criteri ICD-10, utilizzando un algoritmo diagnostico valutato in uno studio in corso sulla casa di cura.
Le case di cura saranno randomizzate in gruppi di alberi. Gruppo A - Applicazione del framework VIPS per sviluppare la cura centrata sulla persona (PCC) e la terapia ambientale. Il personale sarà introdotto al modello per l'applicazione del quadro VIPS per promuovere il PCC nell'assistenza quotidiana. A tutto il personale verrà distribuito un manuale contenente filmati con informazioni ed esempi. Due infermiere ausiliarie sono nominate come persone risorsa (RP) da ogni reparto e un'infermiera registrata (RN) da ogni casa di cura sarà formata come allenatore. Gli RP e l'infermiera registrata leader (RN) pianificheranno e condurranno riunioni di consenso settimanali con il personale del reparto utilizzando il quadro VIPS nelle discussioni su situazioni assistenziali concrete. I ricercatori riceveranno mensilmente relazioni scritte standard sulla partecipazione e sui contenuti delle riunioni di consenso dalle RP e potranno essere contattati per supporto quando necessario.
Gruppo B - utilizzando la Dementia Care Mapping (DCM) sviluppando la cura centrata sulla persona e la terapia ambientale Tutto il personale e i dirigenti della casa di cura saranno introdotti al processo DCM in una presentazione del metodo e della cura centrata sulla persona come base di valore per DCM. Un gruppo di 3-5 membri del personale di ciascuna casa di cura sarà formato come utenti di base DCM. Dementia Care Mappings (4-6 ore) saranno realizzati in ogni unità nelle case di cura e il feed-back (1, 5 ore) sarà dato al personale entro una settimana dopo la mappatura. Sulla base dei risultati e delle riflessioni nella sessione di feed-back, nelle unità saranno creati piani d'azione su come sviluppare l'assistenza ai pazienti selezionati e/o al gruppo di pazienti. Il leader del progetto sarà responsabile dell'introduzione, della mappatura e delle sessioni di feedback e fornirà la supervisione necessaria per creare piani d'azione. I dirigenti e il personale delle unità della casa di cura saranno responsabili dell'attuazione dei cambiamenti per sviluppare la pratica. Il processo DCM verrà ripetuto dopo 6-8 mesi
Gruppo C (gruppo di controllo) - educazione tradizionale Lezioni frontali realizzate in 5 filmati DVD della durata di 30 minuti, saranno impartite al personale della casa di cura su tre temi: tipi di demenza, aspetti legali dell'uso di contenzioni e comportamenti problematici
Il personale del gruppo A e B riceverà le stesse lezioni del personale del gruppo di controllo.
L'effetto sarà misurato a livello di paziente e personale e le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo 10 mesi di intervento. I dati saranno raccolti dagli assistenti di ricerca, che non prenderanno parte ai tre diversi programmi di intervento e non saranno impiegati dalle case di cura che sono incluse nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone con demenza che vivono in case di cura
- Un punteggio di 1,2 o 3 sulla Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
- Il personale infermieristico nei reparti dove si trovano i pazienti
Criteri di esclusione:
- Risultato dai criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Formazione del personale utilizzando il framework VIPS
Il personale sarà formato per fornire assistenza centrata sulla persona utilizzando il framework VIPS
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Formazione del personale utilizzando il framework VIPS
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Formazione del personale tramite DCM
Il personale sarà supervisionato su come fornire assistenza centrata sulla persona utilizzando la mappatura dell'assistenza alla demenza
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Il personale sarà supervisionato utilizzando Dementia Care Mapping
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Al personale di assistenza saranno impartite lezioni tradizionali con l'utilizzo di filmati
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Le lezioni tradizionali filmate saranno fornite al personale di cura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'agitazione a 10 mesi dal basale utilizzando la Brief Agitation Rating Scale
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Sarà utilizzata la Brief Agitation Rating Scale (BARS) per misurare il cambiamento nell'agitazione dal basale alla fine dell'intervento dopo 10 mesi
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Dopo 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Dopo 10 mesi
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Scala di Cornell per la depressione nella demenza
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Dopo 10 mesi
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Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QUALID)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Dopo 10 mesi
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Uso di psicofarmaci
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti
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Dopo 10 mesi
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Scala di valutazione della demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Dopo 10 mesi
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Scala di manutenzione Lawton
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Le misure funzionano nelle attività della vita quotidiana
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Dopo 10 mesi
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Strumento di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona (P-CAT)
Lasso di tempo: dopo 10 mesi
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dopo 10 mesi
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QPSnordico
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Una scala sviluppata per misurare i fattori psicologici e sociali nella vita lavorativa
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Dopo 10 mesi
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Questionario sullo stress di coscienza (SCQ)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
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Valutare le situazioni stressanti vissute dal personale e il grado in cui turbano la coscienza
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Dopo 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
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