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Cura centrata sulla persona tra i pazienti delle case di cura con demenza

11 giugno 2012 aggiornato da: Norwegian Centre for Ageing and Health

Mappatura dell'assistenza centrata sulla persona e della cura della demenza tra i pazienti delle case di cura: uno studio di intervento controllato randomizzato di 10 mesi

La demenza è una malattia comune e devastante negli anziani. Non esistono cure e c'è un crescente bisogno di cure. Per migliorare le conoscenze su come fornire una migliore assistenza ai pazienti con demenza nelle case di cura, i ricercatori condurranno uno studio controllato utilizzando due forme di educazione e interventi di sviluppo nei confronti del personale di assistenza della casa di cura: un quadro strutturato (VIPS) e la cura della demenza mappatura (DCM) per sviluppare un'assistenza centrata sulla persona in uno studio controllato randomizzato di 10 mesi. In accordo con le conoscenze trovate in letteratura, i ricercatori ipotizzano che sia il framework VIPS che il DCM saranno più efficaci di un tradizionale programma educativo sulla demenza fornito al personale delle case di cura. Gli effetti positivi saranno visti come una ridotta agitazione nei pazienti, un minor uso di farmaci psicotropi e una migliore qualità della vita. L'utilizzo del framework VIPS e del DCM avrà anche un effetto migliore sul benessere del personale rispetto all'istruzione tradizionale sulla demenza. Lo scopo dello studio è quello di confermare o rifiutare queste ipotesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di intervento controllato con tre gruppi di personale reclutati da 15 case di cura nella città di Oslo. L'intervento sarà realizzato nell'arco di 10 mesi. La randomizzazione sarà effettuata a livello istituzionale. Prima della randomizzazione, tutti i pazienti nelle case di cura partecipanti devono essere sottoposti a screening per la demenza. Ciò sarà fatto intervistando gli infermieri registrati nelle case di cura utilizzando la scala di valutazione della demenza clinica (CDR), l'inventario neuropsichiatrico (NPI-Q), la scala Cornell per la depressione nella demenza (CSDD). Verranno inoltre utilizzate le informazioni dei registri. La diagnosi di demenza sarà effettuata secondo i criteri ICD-10, utilizzando un algoritmo diagnostico valutato in uno studio in corso sulla casa di cura.

Le case di cura saranno randomizzate in gruppi di alberi. Gruppo A - Applicazione del framework VIPS per sviluppare la cura centrata sulla persona (PCC) e la terapia ambientale. Il personale sarà introdotto al modello per l'applicazione del quadro VIPS per promuovere il PCC nell'assistenza quotidiana. A tutto il personale verrà distribuito un manuale contenente filmati con informazioni ed esempi. Due infermiere ausiliarie sono nominate come persone risorsa (RP) da ogni reparto e un'infermiera registrata (RN) da ogni casa di cura sarà formata come allenatore. Gli RP e l'infermiera registrata leader (RN) pianificheranno e condurranno riunioni di consenso settimanali con il personale del reparto utilizzando il quadro VIPS nelle discussioni su situazioni assistenziali concrete. I ricercatori riceveranno mensilmente relazioni scritte standard sulla partecipazione e sui contenuti delle riunioni di consenso dalle RP e potranno essere contattati per supporto quando necessario.

Gruppo B - utilizzando la Dementia Care Mapping (DCM) sviluppando la cura centrata sulla persona e la terapia ambientale Tutto il personale e i dirigenti della casa di cura saranno introdotti al processo DCM in una presentazione del metodo e della cura centrata sulla persona come base di valore per DCM. Un gruppo di 3-5 membri del personale di ciascuna casa di cura sarà formato come utenti di base DCM. Dementia Care Mappings (4-6 ore) saranno realizzati in ogni unità nelle case di cura e il feed-back (1, 5 ore) sarà dato al personale entro una settimana dopo la mappatura. Sulla base dei risultati e delle riflessioni nella sessione di feed-back, nelle unità saranno creati piani d'azione su come sviluppare l'assistenza ai pazienti selezionati e/o al gruppo di pazienti. Il leader del progetto sarà responsabile dell'introduzione, della mappatura e delle sessioni di feedback e fornirà la supervisione necessaria per creare piani d'azione. I dirigenti e il personale delle unità della casa di cura saranno responsabili dell'attuazione dei cambiamenti per sviluppare la pratica. Il processo DCM verrà ripetuto dopo 6-8 mesi

Gruppo C (gruppo di controllo) - educazione tradizionale Lezioni frontali realizzate in 5 filmati DVD della durata di 30 minuti, saranno impartite al personale della casa di cura su tre temi: tipi di demenza, aspetti legali dell'uso di contenzioni e comportamenti problematici

Il personale del gruppo A e B riceverà le stesse lezioni del personale del gruppo di controllo.

L'effetto sarà misurato a livello di paziente e personale e le misurazioni saranno effettuate al basale e dopo 10 mesi di intervento. I dati saranno raccolti dagli assistenti di ricerca, che non prenderanno parte ai tre diversi programmi di intervento e non saranno impiegati dalle case di cura che sono incluse nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

624

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con demenza che vivono in case di cura
  • Un punteggio di 1,2 o 3 sulla Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
  • Il personale infermieristico nei reparti dove si trovano i pazienti

Criteri di esclusione:

  • Risultato dai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione del personale utilizzando il framework VIPS
Il personale sarà formato per fornire assistenza centrata sulla persona utilizzando il framework VIPS
Formazione del personale utilizzando il framework VIPS
Altri nomi:
  • Cura centrata sulla persona
  • Cura della demenza
SPERIMENTALE: Formazione del personale tramite DCM
Il personale sarà supervisionato su come fornire assistenza centrata sulla persona utilizzando la mappatura dell'assistenza alla demenza
Il personale sarà supervisionato utilizzando Dementia Care Mapping
Altri nomi:
  • Cura centrata sulla persona
  • cura della demenza
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Al personale di assistenza saranno impartite lezioni tradizionali con l'utilizzo di filmati
Le lezioni tradizionali filmate saranno fornite al personale di cura
Altri nomi:
  • Formazione del personale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'agitazione a 10 mesi dal basale utilizzando la Brief Agitation Rating Scale
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Sarà utilizzata la Brief Agitation Rating Scale (BARS) per misurare il cambiamento nell'agitazione dal basale alla fine dell'intervento dopo 10 mesi
Dopo 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Dopo 10 mesi
Scala di Cornell per la depressione nella demenza
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Dopo 10 mesi
Qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QUALID)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Dopo 10 mesi
Uso di psicofarmaci
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti
Dopo 10 mesi
Scala di valutazione della demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Dopo 10 mesi
Scala di manutenzione Lawton
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Le misure funzionano nelle attività della vita quotidiana
Dopo 10 mesi
Strumento di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona (P-CAT)
Lasso di tempo: dopo 10 mesi
dopo 10 mesi
QPSnordico
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Una scala sviluppata per misurare i fattori psicologici e sociali nella vita lavorativa
Dopo 10 mesi
Questionario sullo stress di coscienza (SCQ)
Lasso di tempo: Dopo 10 mesi
Valutare le situazioni stressanti vissute dal personale e il grado in cui turbano la coscienza
Dopo 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCCNor
  • 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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