- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01280890
Soins centrés sur la personne chez les patients des foyers de soins infirmiers atteints de démence
Cartographie des soins centrés sur la personne et des soins aux personnes atteintes de démence chez les patients des foyers de soins - une étude d'intervention contrôlée randomisée de 10 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'un essai d'intervention contrôlé avec trois groupes de personnel recrutés dans 15 maisons de soins infirmiers de la ville d'Oslo. L'intervention se déroulera sur 10 mois. La randomisation se fera au niveau institutionnel. Avant la randomisation, tous les patients des maisons de retraite participantes doivent subir un dépistage de la démence. Cela se fera en interrogeant les infirmières autorisées dans les maisons de soins infirmiers à l'aide de l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR), de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q), de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD). De plus, les informations des dossiers seront utilisées. Le diagnostic de démence sera établi selon les critères de la CIM-10, à l'aide d'un algorithme de diagnostic évalué dans le cadre d'une étude en cours sur les maisons de retraite.
Les maisons de retraite seront randomisées en groupes d'arbres. Groupe A - Application du cadre VIPS pour développer les soins centrés sur la personne (PCC) et la thérapie de milieu. Le personnel sera initié au modèle d'application du cadre VIPS pour promouvoir le PCC dans les soins quotidiens. Un manuel comprenant des films avec des informations et des exemples sera distribué à tout le personnel. Deux infirmières auxiliaires sont nommées comme personnes ressources (RP) de chaque service et une infirmière autorisée (RN) de chaque foyer de soins sera formée comme coach. Les RP et l'infirmière diplômée principale (IA) planifieront et dirigeront des réunions de consensus hebdomadaires avec le personnel du service en utilisant le cadre VIPS pour discuter de situations de soins concrètes. Les chercheurs recevront des rapports mensuels standard écrits sur la participation et le contenu des réunions de consensus des RP et pourront être contactés pour obtenir de l'aide si nécessaire.
Groupe B - utilisant la cartographie des soins de la démence (DCM) développant des soins centrés sur la personne et une thérapie de milieu Tout le personnel et les dirigeants de la maison de retraite seront initiés au processus DCM dans une présentation de la méthode et des soins centrés sur la personne en tant que base de valeur pour DCM. Un groupe de 3 à 5 membres du personnel de chaque maison de retraite sera formé en tant qu'utilisateurs de base du DCM. Des cartographies des soins de la démence (4 à 6 heures) seront réalisées dans chaque unité des maisons de retraite et un retour d'information (1, 5 heures) sera donné au personnel dans la semaine suivant la cartographie. Sur la base des résultats et des réflexions de la session de restitution, des plans d'action sur la façon de développer les soins aux patients sélectionnés et/ou au groupe de patients seront créés dans les unités. Le chef de projet sera responsable des sessions d'introduction, de cartographie et de rétroaction et donnera la supervision nécessaire pour créer des plans d'action. Les dirigeants et le personnel des unités de soins infirmiers seront responsables de la mise en œuvre des changements pour développer la pratique. Le processus DCM sera répété après 6 à 8 mois.
Groupe C (groupe témoin) - éducation traditionnelle Des conférences réalisées sous forme de 5 films DVD d'une durée de 30 minutes, seront données au personnel de l'EHPAD sur trois thèmes : types de démence, aspects juridiques de l'utilisation de contentions et comportements difficiles
Le personnel des groupes A et B recevra les mêmes cours que le personnel du groupe témoin.
L'effet sera mesuré au niveau du patient et du personnel, et les mesures seront effectuées au départ et après 10 mois d'intervention. Les données seront recueillies par des assistants de recherche, qui ne participeront pas aux trois différents programmes d'intervention et ne seront pas employés par les foyers de soins inclus dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de démence vivant dans des maisons de retraite
- Un score de 1, 2 ou 3 sur l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
- Le personnel infirmier des services où se trouvent les patients
Critère d'exclusion:
- Résultat des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation du personnel à l'aide du cadre VIPS
Le personnel sera formé pour prodiguer des soins centrés sur la personne en utilisant le cadre VIPS
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Formation du personnel à l'aide du cadre VIPS
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Formation du personnel à l'aide de DCM
Le personnel sera supervisé dans la façon de prodiguer des soins centrés sur la personne à l'aide de la cartographie des soins de la démence
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Le personnel sera supervisé à l'aide de Dementia Care Mapping
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Des conférences traditionnelles utilisant des films seront données au personnel soignant
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Des conférences traditionnelles filmées seront données au personnel soignant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'agitation à 10 mois par rapport à l'état initial à l'aide de la brève échelle d'évaluation de l'agitation
Délai: Après 10 mois
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Une brève échelle d'évaluation de l'agitation (BARS) sera utilisée pour mesurer le changement d'agitation de la ligne de base à la fin de l'intervention après 10 mois
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Après 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Après 10 mois
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Après 10 mois
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Après 10 mois
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Après 10 mois
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QUALID)
Délai: Après 10 mois
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Après 10 mois
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Consommation de psychotropes
Délai: Après 10 mois
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recueillies à partir des dossiers des patients
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Après 10 mois
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Échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: Après 10 mois
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Après 10 mois
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Balance d'entretien Lawton
Délai: Après 10 mois
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Les mesures fonctionnent dans les activités de la vie quotidienne
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Après 10 mois
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Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne (P-CAT)
Délai: après 10 mois
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après 10 mois
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QPSNordique
Délai: Après 10 mois
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Une échelle développée pour mesurer les facteurs psychologiques et sociaux dans la vie professionnelle
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Après 10 mois
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Questionnaire sur le stress de conscience (SCQ)
Délai: Après 10 mois
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Évaluer les situations stressantes vécues par le personnel et leur degré de trouble de la conscience
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Après 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
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