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Soins centrés sur la personne chez les patients des foyers de soins infirmiers atteints de démence

11 juin 2012 mis à jour par: Norwegian Centre for Ageing and Health

Cartographie des soins centrés sur la personne et des soins aux personnes atteintes de démence chez les patients des foyers de soins - une étude d'intervention contrôlée randomisée de 10 mois

La démence est une maladie courante et dévastatrice chez les personnes âgées. Aucun remède n'existe et il y a un besoin croissant de soins. Pour améliorer les connaissances sur la façon de fournir de meilleurs soins aux patients atteints de démence dans les maisons de retraite, les chercheurs mèneront un essai contrôlé utilisant deux formes d'interventions d'éducation et de développement envers le personnel de soins des maisons de retraite : un cadre structuré (VIPS) et des soins de démence. cartographie (DCM) pour développer des soins centrés sur la personne dans une étude contrôlée randomisée de 10 mois. Conformément aux connaissances trouvées dans la littérature, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le cadre VIPS et le DCM seront plus efficaces qu'un programme éducatif traditionnel sur la démence fourni au personnel des maisons de retraite. Les effets positifs se traduiront par une diminution de l'agitation chez les patients, une moindre consommation de psychotropes et une amélioration de la qualité de vie. L'utilisation du cadre VIPS et du DCM aura également un meilleur effet sur le bien-être du personnel que l'éducation traditionnelle sur la démence. L'objectif de l'étude est de confirmer ou d'infirmer ces hypothèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai d'intervention contrôlé avec trois groupes de personnel recrutés dans 15 maisons de soins infirmiers de la ville d'Oslo. L'intervention se déroulera sur 10 mois. La randomisation se fera au niveau institutionnel. Avant la randomisation, tous les patients des maisons de retraite participantes doivent subir un dépistage de la démence. Cela se fera en interrogeant les infirmières autorisées dans les maisons de soins infirmiers à l'aide de l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR), de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q), de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD). De plus, les informations des dossiers seront utilisées. Le diagnostic de démence sera établi selon les critères de la CIM-10, à l'aide d'un algorithme de diagnostic évalué dans le cadre d'une étude en cours sur les maisons de retraite.

Les maisons de retraite seront randomisées en groupes d'arbres. Groupe A - Application du cadre VIPS pour développer les soins centrés sur la personne (PCC) et la thérapie de milieu. Le personnel sera initié au modèle d'application du cadre VIPS pour promouvoir le PCC dans les soins quotidiens. Un manuel comprenant des films avec des informations et des exemples sera distribué à tout le personnel. Deux infirmières auxiliaires sont nommées comme personnes ressources (RP) de chaque service et une infirmière autorisée (RN) de chaque foyer de soins sera formée comme coach. Les RP et l'infirmière diplômée principale (IA) planifieront et dirigeront des réunions de consensus hebdomadaires avec le personnel du service en utilisant le cadre VIPS pour discuter de situations de soins concrètes. Les chercheurs recevront des rapports mensuels standard écrits sur la participation et le contenu des réunions de consensus des RP et pourront être contactés pour obtenir de l'aide si nécessaire.

Groupe B - utilisant la cartographie des soins de la démence (DCM) développant des soins centrés sur la personne et une thérapie de milieu Tout le personnel et les dirigeants de la maison de retraite seront initiés au processus DCM dans une présentation de la méthode et des soins centrés sur la personne en tant que base de valeur pour DCM. Un groupe de 3 à 5 membres du personnel de chaque maison de retraite sera formé en tant qu'utilisateurs de base du DCM. Des cartographies des soins de la démence (4 à 6 heures) seront réalisées dans chaque unité des maisons de retraite et un retour d'information (1, 5 heures) sera donné au personnel dans la semaine suivant la cartographie. Sur la base des résultats et des réflexions de la session de restitution, des plans d'action sur la façon de développer les soins aux patients sélectionnés et/ou au groupe de patients seront créés dans les unités. Le chef de projet sera responsable des sessions d'introduction, de cartographie et de rétroaction et donnera la supervision nécessaire pour créer des plans d'action. Les dirigeants et le personnel des unités de soins infirmiers seront responsables de la mise en œuvre des changements pour développer la pratique. Le processus DCM sera répété après 6 à 8 mois.

Groupe C (groupe témoin) - éducation traditionnelle Des conférences réalisées sous forme de 5 films DVD d'une durée de 30 minutes, seront données au personnel de l'EHPAD sur trois thèmes : types de démence, aspects juridiques de l'utilisation de contentions et comportements difficiles

Le personnel des groupes A et B recevra les mêmes cours que le personnel du groupe témoin.

L'effet sera mesuré au niveau du patient et du personnel, et les mesures seront effectuées au départ et après 10 mois d'intervention. Les données seront recueillies par des assistants de recherche, qui ne participeront pas aux trois différents programmes d'intervention et ne seront pas employés par les foyers de soins inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

624

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de démence vivant dans des maisons de retraite
  • Un score de 1, 2 ou 3 sur l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
  • Le personnel infirmier des services où se trouvent les patients

Critère d'exclusion:

  • Résultat des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Formation du personnel à l'aide du cadre VIPS
Le personnel sera formé pour prodiguer des soins centrés sur la personne en utilisant le cadre VIPS
Formation du personnel à l'aide du cadre VIPS
Autres noms:
  • Soins centrés sur la personne
  • Soins de la démence
EXPÉRIMENTAL: Formation du personnel à l'aide de DCM
Le personnel sera supervisé dans la façon de prodiguer des soins centrés sur la personne à l'aide de la cartographie des soins de la démence
Le personnel sera supervisé à l'aide de Dementia Care Mapping
Autres noms:
  • Soins centrés sur la personne
  • soins de la démence
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Des conférences traditionnelles utilisant des films seront données au personnel soignant
Des conférences traditionnelles filmées seront données au personnel soignant
Autres noms:
  • La formation du personnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'agitation à 10 mois par rapport à l'état initial à l'aide de la brève échelle d'évaluation de l'agitation
Délai: Après 10 mois
Une brève échelle d'évaluation de l'agitation (BARS) sera utilisée pour mesurer le changement d'agitation de la ligne de base à la fin de l'intervention après 10 mois
Après 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
Délai: Après 10 mois
Après 10 mois
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Après 10 mois
Après 10 mois
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QUALID)
Délai: Après 10 mois
Après 10 mois
Consommation de psychotropes
Délai: Après 10 mois
recueillies à partir des dossiers des patients
Après 10 mois
Échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: Après 10 mois
Après 10 mois
Balance d'entretien Lawton
Délai: Après 10 mois
Les mesures fonctionnent dans les activités de la vie quotidienne
Après 10 mois
Outil d'évaluation des soins centrés sur la personne (P-CAT)
Délai: après 10 mois
après 10 mois
QPSNordique
Délai: Après 10 mois
Une échelle développée pour mesurer les facteurs psychologiques et sociaux dans la vie professionnelle
Après 10 mois
Questionnaire sur le stress de conscience (SCQ)
Délai: Après 10 mois
Évaluer les situations stressantes vécues par le personnel et leur degré de trouble de la conscience
Après 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCCNor
  • 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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