- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01280890
Péče zaměřená na člověka mezi pacienty pečovatelských domů s demencí
Mapování péče zaměřené na člověka a péče o demence mezi pacienty pečovatelských domů – 10měsíční randomizovaná kontrolovaná intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o kontrolovaný intervenční pokus se třemi skupinami zaměstnanců z 15 pečovatelských domů ve městě Oslo. Intervence bude probíhat po dobu 10 měsíců. Randomizace bude provedena na institucionální úrovni. Před randomizací by měli být všichni pacienti v zúčastněných pečovatelských domech vyšetřeni na demenci. To bude provedeno rozhovory s registrovanými sestrami v domovech pro seniory pomocí klinické škály hodnocení demence (CDR), neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q), Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD). Kromě toho budou použity informace ze záznamů. Diagnóza demence bude provedena podle kritérií MKN-10 pomocí diagnostického algoritmu, který je hodnocen v probíhající studii v pečovatelském domě.
Domovy s pečovatelskou službou budou náhodně rozděleny do stromových skupin. Skupina A – Aplikace rámce VIPS k rozvoji péče zaměřené na člověka (PCC) a terapie prostředí. Zaměstnanci budou seznámeni s modelem aplikace VIPS-rámce pro podporu PCC v každodenní péči. Všem zaměstnancům bude distribuován manuál obsahující filmy s informacemi a příklady. Z každého oddělení jsou jmenovány dvě pomocné sestry jako zdrojové osoby (RP) a jedna registrovaná sestra (RN) z každého pečovatelského domu bude vyškolena jako kouč. RP a vedoucí registrovaná sestra (RN) budou plánovat a vést týdenní konsensuální schůzky s personálem na oddělení s využitím rámce VIPS při diskusích o konkrétních situacích péče. Výzkumní pracovníci budou dostávat měsíční písemné standardní zprávy o účasti a obsahu konsensuálních setkání od RP a v případě potřeby je lze kontaktovat pro podporu.
Skupina B – pomocí mapování péče o demence (DCM) rozvíjející péči zaměřenou na člověka a terapii prostředí Všichni zaměstnanci a vedoucí v domovech pro seniory budou seznámeni s procesem DCM v prezentaci metody a péče zaměřené na člověka jako hodnotového základu pro DCM. Skupina 3–5 zaměstnanců z každého pečovatelského domu bude proškolena jako základní uživatelé DCM. Mapování péče o demence (4-6 hodin) bude provedeno v každé jednotce v domovech pro seniory a zpětná vazba (1, 5 hodiny) bude poskytnuta personálu do týdne po mapování. Na základě zjištění a reflexí v rámci zpětné vazby budou na odděleních vytvořeny akční plány, jak rozvíjet péči o vybrané pacienty a/nebo skupinu pacientů. Vedoucí projektu bude odpovědný za úvodní, mapovací a zpětnovazební sezení a poskytne nezbytný dohled k vytvoření akčních plánů. Vedoucí a pracovníci na odděleních pečovatelských domů budou zodpovědní za implementaci změn pro rozvoj praxe. Proces DCM se bude opakovat po 6-8 měsících
Skupina C (kontrolní skupina) - tradiční vzdělávání Přednášky vytvořené jako 5 DVD filmů v délce 30 minut budou poskytnuty personálu pečovatelského domu na tři témata: typy demence, právní aspekty používání omezovacích prostředků a náročné chování
Zaměstnanci skupiny A a B dostanou stejné přednášky jako pracovníci kontrolní skupiny.
Účinek bude měřen na úrovni pacienta a personálu a měření budou provedena na začátku a po 10 měsících intervence. Data budou shromažďovat výzkumní asistenti, kteří se nebudou účastnit tří různých intervenčních programů a nebudou zaměstnáni pečovatelskými domy, které jsou součástí studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s demencí žijící v domovech pro seniory
- Skóre 1, 2 nebo 3 na stupnici klinické demence (CDR)
- Ošetřovatelský personál na odděleních, kde jsou pacienti
Kritéria vyloučení:
- Výsledek z kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení zaměstnanců pomocí VIPS frameworku
Zaměstnanci budou vyškoleni k poskytování péče zaměřené na člověka pomocí rámce VIPS
|
Školení zaměstnanců pomocí rámce VIPS
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení zaměstnanců pomocí DCM
Zaměstnanci budou pod dohledem, jak poskytovat péči zaměřenou na člověka pomocí mapování péče o demence
|
Personál bude pod dohledem pomocí Mapování péče o demence
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Pro pečovatele budou probíhat tradiční přednášky s využitím filmů
|
Natočené tradiční Přednášky budou předány pečovatelskému personálu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v míchání po 10 měsících od výchozího stavu pomocí stručné škály hodnocení agitace
Časové okno: Po 10 měsících
|
Stručná škála hodnocení agitace (BARS) bude použita k měření změny agitovanosti od základní úrovně do konce intervence po 10 měsících
|
Po 10 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrický inventář (NPI-Q)
Časové okno: Po 10 měsících
|
Po 10 měsících
|
|
|
Cornellova stupnice pro depresi při demenci
Časové okno: Po 10 měsících
|
Po 10 měsících
|
|
|
Kvalita života u Alzheimerovy choroby (QUALID)
Časové okno: Po 10 měsících
|
Po 10 měsících
|
|
|
Užívání psychofarmak
Časové okno: Po 10 měsících
|
shromážděné ze záznamů pacientů
|
Po 10 měsících
|
|
Klinická hodnocení demence (CDR)
Časové okno: Po 10 měsících
|
Po 10 měsících
|
|
|
Lawtonova váha údržby
Časové okno: Po 10 měsících
|
Opatření fungují v činnostech každodenního života
|
Po 10 měsících
|
|
Nástroj pro hodnocení péče zaměřené na člověka (P-CAT)
Časové okno: po 10 měsících
|
po 10 měsících
|
|
|
QPSNordic
Časové okno: Po 10 měsících
|
Škála vyvinutá pro měření psychologických a sociálních faktorů v pracovním životě
|
Po 10 měsících
|
|
Dotazník stresu svědomí (SCQ)
Časové okno: Po 10 měsících
|
Posouzení stresových situací, které zaměstnanci zažívají, a míry, do jaké trápí svědomí
|
Po 10 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení personálu pomocí VIPS
-
Pamukkale UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Video hraTurecko (Türkiye)