- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01280890
Persoonsgerichte zorg bij verpleeghuispatiënten met dementie
Persoonsgerichte zorg en dementiezorg in kaart brengen bij verpleeghuispatiënten - een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie van 10 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gecontroleerde interventieproef met drie groepen personeel die werden aangeworven uit 15 verpleeghuizen in de stad Oslo. De interventie zal gedurende 10 maanden worden uitgevoerd. Randomisatie zal op instellingsniveau gebeuren. Voor randomisatie dienen alle patiënten in de deelnemende verpleeghuizen te worden gescreend op dementie. Dit zal worden gedaan door de geregistreerde verpleegkundigen in de verpleeghuizen te interviewen met behulp van de klinische dementiebeoordelingsschaal (CDR), neuropsychiatrische inventarisatie (NPI-Q), Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD). Daarnaast zal informatie uit de administratie worden gebruikt. De diagnose van dementie zal worden gesteld volgens de ICD-10-criteria, met behulp van een diagnostisch algoritme dat wordt geëvalueerd in een lopend verpleeghuisonderzoek.
De verpleeghuizen worden gerandomiseerd in boomgroepen. Groep A - Het VIPS-raamwerk toepassen om Persoonsgerichte Zorg (PCC) en milieutherapie te ontwikkelen. Het personeel maakt kennis met het model voor het toepassen van het VIPS-kader ter bevordering van PCC in de dagelijkse zorg. Een handleiding met filmpjes met informatie en voorbeelden wordt uitgedeeld aan alle medewerkers. Van elke afdeling worden twee hulpverpleegkundigen aangesteld als hulpverpleegkundige (RP) en van elk verpleeghuis wordt één geregistreerd verpleegkundige (RN) opgeleid tot coach. De VP's en de hoofdverpleegkundige (RN) plannen en leiden wekelijkse consensusbijeenkomsten met het personeel op de afdeling met behulp van het VIPS-raamwerk bij het bespreken van concrete zorgsituaties. De onderzoekers ontvangen maandelijks schriftelijke standaardrapporten over aanwezigheid en inhoud van de consensusbijeenkomsten van de VP's en kunnen indien nodig worden gecontacteerd voor ondersteuning.
Groep B - gebruik van Dementia Care Mapping (DCM) ontwikkeling van persoonsgerichte zorg en milieutherapie Alle medewerkers en leidinggevenden in het verpleeghuis zullen kennismaken met het DCM-proces in een presentatie van de methode en persoonsgerichte zorg als basis voor DCM. Per verpleeghuis wordt een groep van 3-5 medewerkers opgeleid tot DCM-basisgebruiker. Dementiezorg Mappings (4-6 uur) worden gemaakt in elke unit in de verpleeghuizen en feedback (1, 5 uur) wordt binnen een week na de mapping aan het personeel gegeven. Op basis van de bevindingen en de reflecties in de feedbacksessie zullen in de afdelingen actieplannen worden opgesteld voor het ontwikkelen van zorg voor geselecteerde patiënten en/of voor de patiëntengroep. De projectleider is verantwoordelijk voor de introductie-, mapping- en feedbacksessies en geeft de nodige begeleiding om actieplannen te maken. De leiders en medewerkers van de verpleeghuisafdelingen zijn verantwoordelijk voor de implementatie van de veranderingen om de praktijk te ontwikkelen. Het DCM-proces wordt na 6-8 maanden herhaald.
Groep C (controlegroep) - traditioneel onderwijs Lezingen in de vorm van 5 dvd-films van 30 minuten worden gegeven aan het verpleeghuispersoneel over drie thema's: vormen van dementie, juridische aspecten van het gebruik van fixatiemiddelen en probleemgedrag
De medewerkers van groep A en B krijgen dezelfde colleges als de medewerkers van de controlegroep.
Effect zal worden gemeten op patiënt- en personeelsniveau, en metingen zullen worden gedaan bij baseline en na 10 maanden interventie. Gegevens worden verzameld door onderzoeksassistenten, die niet deelnemen aan de drie verschillende interventieprogramma's en niet in dienst zijn van de verpleeghuizen die in het onderzoek zijn opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In verpleeghuizen wonen mensen met dementie
- Een score van 1,2 of 3 op de Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
- Het verplegend personeel op de afdelingen waar de patiënten liggen
Uitsluitingscriteria:
- Resultaat van de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Personeelstraining met behulp van het VIPS-framework
Het personeel zal worden opgeleid om persoonsgerichte zorg te geven met behulp van het VIPS-raamwerk
|
Personeelstraining met behulp van het VIPS-framework
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Personeelstraining met behulp van DCM
Het personeel zal worden begeleid bij het geven van persoonsgerichte zorg met behulp van Dementia Care Mapping
|
Het personeel wordt begeleid met behulp van Dementia Care Mapping
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Aan het verzorgend personeel zullen traditionele lezingen worden gegeven met behulp van films
|
Gefilmde traditionele lezingen worden gegeven aan zorgpersoneel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in agitatie na 10 maanden vanaf baseline met behulp van de Brief Agitation Rating Scale
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Brief Agitation Rating Scale (BARS) wordt gebruikt om de verandering in agitatie te meten vanaf de basislijn tot het einde van de interventie na 10 maanden
|
Na 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI-Q)
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Na 10 maanden
|
|
|
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Na 10 maanden
|
|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QUALID)
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Na 10 maanden
|
|
|
Gebruik van psychofarmaca
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
verzameld uit de patiëntendossiers
|
Na 10 maanden
|
|
Klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR)
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Na 10 maanden
|
|
|
Lawton onderhoudsweegschaal
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Maatregelen functioneren in activiteiten van het dagelijks leven
|
Na 10 maanden
|
|
Persoonsgerichte Zorg Assessment Tool (P-CAT)
Tijdsspanne: na 10 maanden
|
na 10 maanden
|
|
|
QPSNordic
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Een schaal die is ontwikkeld om psychologische en sociale factoren in het beroepsleven te meten
|
Na 10 maanden
|
|
Vragenlijst Gewetensstress (SCQ)
Tijdsspanne: Na 10 maanden
|
Inschatten van stressvolle situaties die medewerkers ervaren en de mate waarin ze het geweten belasten
|
Na 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .