- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280890
Henkilökohtaista hoitoa dementiaa sairastavien hoitokodin potilaiden keskuudessa
Henkilökeskeisen hoidon ja dementiahoidon kartoitus hoitokodin potilaiden keskuudessa – 10 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kontrolloitu interventiokoe, jossa on kolme henkilöstöryhmää, jotka on palkattu 15 vanhainkodista Oslon kaupungista. Interventio toteutetaan 10 kuukauden ajan. Satunnaistaminen tehdään institutionaalisella tasolla. Ennen satunnaistamista kaikille osallistuvien hoitokodien potilaille tulee tehdä seulonta dementian varalta. Tämä tehdään haastattelemalla hoitokodeissa rekisteröityjä sairaanhoitajia käyttämällä kliinistä dementialuokitusasteikkoa (CDR), neuropsykiatrista inventaariota (NPI-Q) ja Cornellin masennusasteikkoa dementiassa (CSDD). Lisäksi käytetään arkiston tietoja. Dementian diagnoosi tehdään ICD-10-kriteerien mukaisesti käyttämällä diagnostista algoritmia, joka arvioidaan meneillään olevassa hoitokodissa tehtävässä tutkimuksessa.
Hoitokodit satunnaistetaan puuryhmiin. Ryhmä A - VIPS-kehyksen soveltaminen henkilökeskeisen hoidon (PCC) ja miljööterapian kehittämiseen. Henkilökunnalle tutustutaan malliin VIPS-kehyksen soveltamisesta PCC:n edistämiseksi päivittäisessä hoidossa. Koko henkilökunnalle jaetaan ohjekirja, joka sisältää tietoja ja esimerkkejä sisältäviä elokuvia. Resurssihenkilöiksi (RP) nimitetään jokaiselta osastolta kaksi apuhoitajaa ja jokaisesta vanhainkodista yksi rekisteröity sairaanhoitaja (RN) koulutetaan valmentajaksi. RP:t ja johtava sairaanhoitaja (RN) suunnittelevat ja johtavat viikoittaisia konsensustapaamisia osaston henkilökunnan kanssa käyttämällä VIPS-kehystä konkreettisten hoitotilanteiden keskusteluissa. Tutkijat saavat kuukausittain kirjalliset vakioraportit konsensuskokousten osallistumisesta ja sisällöstä RP:iltä ja heihin voidaan tarvittaessa ottaa yhteyttä.
Ryhmä B - Dementia Care Mappingin (DCM) avulla kehitetään henkilökeskeistä hoitoa ja miljööterapiaa Hoitokodin koko henkilökunta ja johtajat tutustutaan DCM-prosessiin esittelyssä menetelmästä ja henkilökeskeisestä hoidosta DCM:n arvopohjana. Jokaisesta vanhainkodista koulutetaan 3-5 henkilön ryhmä DCM-peruskäyttäjiksi. Dementiahoitokartoitukset (4-6 tuntia) tehdään jokaisessa hoitokodin yksikössä ja palaute (1,5 tuntia) annetaan henkilökunnalle viikon sisällä kartoituksen jälkeen. Palauteistunnon tulosten ja pohdiskelujen perusteella yksiköissä luodaan toimintasuunnitelmat hoidon kehittämiseksi valituille potilaille ja/tai potilasryhmälle. Hankkeen vetäjä vastaa esittelystä, kartoituksesta ja palauteistunnoista sekä antaa tarvittavan valvonnan toimintasuunnitelmien laatimiseksi. Hoitokodin yksiköiden johtajat ja henkilökunta vastaavat käytäntöä kehittävien muutosten toteuttamisesta. DCM-prosessi toistetaan 6-8 kuukauden kuluttua.
Ryhmä C (vertailuryhmä) - perinteinen koulutus Hoitokodin henkilökunnalle pidetään 30 minuuttia kestävät 5 DVD-elokuvana tehdyt luennot kolmesta aiheesta: dementiatyypit, rajoitteiden käytön juridiset näkökohdat ja haastava käyttäytyminen
Ryhmän A ja B henkilökunnalle luetaan samat luennot kuin vertailuryhmän henkilökunnalle.
Vaikutus mitataan potilaan ja henkilökunnan tasolla, ja mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 10 kuukauden toimenpiteen jälkeen. Aineistoa keräävät tutkimusapulaiset, jotka eivät osallistu kolmeen eri interventioohjelmaan eivätkä ole tutkimukseen kuuluvien hoitokotien palveluksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiasta kärsivät henkilöt, jotka asuvat hoitokodeissa
- Pistemäärä 1, 2 tai 3 kliinisen dementian arviointiasteikolla (CDR)
- Hoitohenkilökunta osastoilla, joissa potilaat ovat
Poissulkemiskriteerit:
- Tulos sisällyttämiskriteerien perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkilökunnan koulutus VIPS-kehyksen avulla
Henkilökuntaa koulutetaan antamaan henkilökeskeistä hoitoa VIPS-kehyksen avulla
|
Henkilökunnan koulutus VIPS-kehyksen avulla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Henkilökunnan koulutus DCM:llä
Henkilökuntaa ohjataan henkilökeskeisen hoidon antamisessa Dementia Care Mappingin avulla
|
Henkilökuntaa ohjataan Dementia Care Mappingin avulla
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Hoitohenkilöstölle järjestetään perinteisiä elokuvia käyttäviä luentoja
|
Kuvattuja perinteisiä luentoja pidetään hoitohenkilökunnalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sekoituksessa 10 kuukauden kuluttua lähtötasosta käyttämällä lyhyttä sekoitusta arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
Lyhyen sekoittumisen arviointiasteikkoa (BARS) käytetään mittaamaan sekoittumisen muutosta perustasosta toimenpiteen loppuun 10 kuukauden jälkeen
|
10 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI-Q)
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
|
Cornellin asteikko dementian masennukselle
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QUALID)
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
kerätty potilaiden asiakirjoista
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR)
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
|
Lawtonin huoltovaaka
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
Mittaa toimintaa jokapäiväisessä elämässä
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen hoidon arviointityökalu (P-CAT)
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
|
QPSNordic
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
Asteikko, joka on kehitetty mittaamaan työelämän psykologisia ja sosiaalisia tekijöitä
|
10 kuukauden jälkeen
|
|
Stress of Conscience Questionaire (SCQ)
Aikaikkuna: 10 kuukauden jälkeen
|
Arvioi henkilöstön kokemia stressaavia tilanteita ja sitä, missä määrin ne vaikeuttavat omaatuntoa
|
10 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .