Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуально-ориентированный уход за пациентами домов престарелых с деменцией

11 июня 2012 г. обновлено: Norwegian Centre for Ageing and Health

Индивидуально-ориентированный уход и картирование ухода за больными деменцией среди пациентов домов престарелых — 10-месячное рандомизированное контролируемое интервенционное исследование

Деменция является распространенным и разрушительным заболеванием пожилых людей. Лечения не существует, и потребность в уходе возрастает. Чтобы улучшить знания о том, как обеспечить лучший уход за пациентами с деменцией в домах престарелых, исследователи проведут контролируемое испытание с использованием двух форм обучения и развития вмешательств в отношении персонала дома престарелых: структурированная структура (VIPS) и уход за больными деменцией. картирование (DCM) для разработки ориентированной на человека помощи в ходе 10-месячного рандомизированного контролируемого исследования. В соответствии со сведениями, найденными в литературе, исследователи предполагают, что и структура VIPS, и DCM будут более эффективными, чем традиционная образовательная программа по деменции, предоставляемая персоналу домов престарелых. Положительные эффекты будут проявляться в снижении ажитации у пациентов, меньшем использовании психотропных препаратов и улучшении качества жизни. Использование системы VIPS и DCM также лучше повлияет на самочувствие сотрудников, чем традиционное обучение людей с деменцией. Цель исследования состоит в том, чтобы подтвердить или опровергнуть эти гипотезы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это контролируемое интервенционное исследование с участием трех групп персонала, набранных из 15 домов престарелых в городе Осло. Вмешательство будет проводиться в течение 10 месяцев. Рандомизация будет проводиться на институциональном уровне. Перед рандомизацией все пациенты в участвующих домах престарелых должны пройти скрининг на деменцию. Это будет сделано путем опроса зарегистрированных медсестер в домах престарелых с использованием шкалы клинической оценки деменции (CDR), нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q), шкалы Корнелла для депрессии при деменции (CSDD). Кроме того, будет использоваться информация из протоколов. Диагноз деменции будет поставлен в соответствии с критериями МКБ-10 с использованием диагностического алгоритма, который оценивается в ходе текущего исследования в доме престарелых.

Дома престарелых будут рандомизированы в три группы. Группа A – Применение концепции VIPS для разработки личностно-ориентированной помощи (PCC) и терапии средой. Персонал будет ознакомлен с моделью применения VIPS-framework для продвижения PCC в ежедневном уходе. Руководство, включающее фильмы с информацией и примерами, будет распространено среди всех сотрудников. Две младшие медсестры назначаются в качестве консультантов (RP) от каждого отделения, а одна зарегистрированная медсестра (RN) из каждого дома престарелых будет обучена в качестве тренера. RP и ведущая дипломированная медсестра (RN) будут планировать и проводить еженедельные согласованные встречи с персоналом в отделении, используя структуру VIPS для обсуждения конкретных ситуаций ухода. Исследователи будут получать ежемесячные письменные стандартные отчеты о посещаемости и содержании консенсусных встреч от RP, и при необходимости к ним можно будет обратиться за поддержкой.

Группа B – использование картирования помощи при деменции (DCM) для разработки личностно-ориентированной помощи и терапии окружением. Весь персонал и руководители дома престарелых будут ознакомлены с процессом DCM посредством презентации метода и личностно-ориентированной помощи как основы ценностей для DCM. Группа из 3-5 сотрудников каждого дома престарелых будет обучена основным пользователям DCM. В каждом отделении домов престарелых будет проведено картирование ухода за деменцией (4-6 часов), а персоналу будет предоставлена ​​обратная связь (1,5 часа) в течение недели после составления карты. На основе выводов и размышлений на сеансе обратной связи в отделениях будут созданы планы действий по развитию ухода за отдельными пациентами и/или группой пациентов. Руководитель проекта будет нести ответственность за введение, картографирование и сеансы обратной связи, а также обеспечивать необходимый контроль над созданием планов действий. Руководители и сотрудники домов престарелых будут нести ответственность за внедрение изменений в практику развития. Процесс DCM будет повторяться через 6-8 месяцев.

Группа C (контрольная группа) - традиционное обучение. Лекции, оформленные в виде 5 фильмов на DVD продолжительностью 30 минут, будут прочитаны персоналу дома престарелых по трем темам: виды деменции, правовые аспекты использования средств сдерживания и проблемное поведение.

Сотрудники в группах А и В будут получать те же лекции, что и сотрудники в контрольной группе.

Эффект будет измеряться на уровне пациента и персонала, а измерения будут проводиться на исходном уровне и через 10 месяцев вмешательства. Данные будут собирать ассистенты-исследователи, которые не будут принимать участие в трех различных программах вмешательства и не будут работать в домах престарелых, включенных в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

624

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с деменцией, проживающие в домах престарелых
  • 1, 2 или 3 балла по клинической шкале оценки деменции (CDR)
  • Сестринский персонал в палатах, где находятся больные

Критерий исключения:

  • Результат критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение персонала с использованием фреймворка VIPS
Персонал будет обучен оказывать помощь, ориентированную на человека, с использованием структуры VIPS.
Обучение персонала с использованием фреймворка VIPS
Другие имена:
  • Уход, ориентированный на человека
  • Уход за деменцией
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение персонала с помощью DCM
Персонал будет контролироваться тем, как оказывать помощь, ориентированную на человека, с помощью картирования ухода за больными деменцией.
Персонал будет находиться под наблюдением с использованием карты ухода за больными деменцией.
Другие имена:
  • Уход, ориентированный на человека
  • слабоумие Уход
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Для медперсонала будут проведены традиционные лекции с использованием фильмов.
Отснятые традиционные лекции будут переданы обслуживающему персоналу
Другие имена:
  • Обучение персонала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ажитации через 10 месяцев по сравнению с исходным уровнем с использованием шкалы краткой оценки ажитации
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Краткая шкала оценки ажитации (BARS) будет использоваться для измерения изменения ажитации от исходного уровня до окончания вмешательства через 10 месяцев.
Через 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихиатрический опросник (NPI-Q)
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Через 10 месяцев
Шкала Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Через 10 месяцев
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QUALID)
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Через 10 месяцев
Применение психотропных препаратов
Временное ограничение: Через 10 месяцев
собраны из историй болезни
Через 10 месяцев
Клиническая шкала оценки деменции (CDR)
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Через 10 месяцев
Шкала технического обслуживания Лоутона
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Меры функционируют в повседневной жизни
Через 10 месяцев
Инструмент оценки помощи, ориентированной на человека (P-CAT)
Временное ограничение: через 10 месяцев
через 10 месяцев
QPSСеверный
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Шкала, разработанная для измерения психологических и социальных факторов трудовой жизни.
Через 10 месяцев
Опросник стресса совести (SCQ)
Временное ограничение: Через 10 месяцев
Оценка стрессовых ситуаций, пережитых персоналом, и степени их беспокойства совести.
Через 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться