- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01280890
Atención centrada en la persona entre pacientes de hogares de ancianos con demencia
Mapeo de atención centrada en la persona y atención de demencia entre pacientes de hogares de ancianos: un estudio de intervención controlado aleatorio de 10 meses
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un ensayo de intervención controlado con tres grupos de personal reclutado de 15 hogares de ancianos en la ciudad de Oslo. La intervención se llevará a cabo durante 10 meses. La aleatorización se realizará a nivel institucional. Antes de la aleatorización, todos los pacientes de los hogares de ancianos participantes deben someterse a pruebas de detección de demencia. Esto se hará entrevistando a las enfermeras registradas en los hogares de ancianos utilizando la escala de calificación de demencia clínica (CDR), el inventario neuropsiquiátrico (NPI-Q), la escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD). Además se utilizará la información de los registros. El diagnóstico de demencia se realizará de acuerdo con los criterios de la CIE-10, utilizando un algoritmo de diagnóstico que se evalúa en un estudio en curso en un asilo de ancianos.
Los hogares de ancianos se distribuirán aleatoriamente en grupos de árboles. Grupo A: aplicación del marco VIPS para desarrollar la atención centrada en la persona (PCC) y la terapia del entorno. Se presentará al personal el modelo para aplicar el marco VIPS para promover la PCC en la atención diaria. Se distribuirá a todo el personal un manual que incluye películas con información y ejemplos. Dos enfermeras auxiliares son designadas como personas de recursos (RP) de cada sala y una enfermera registrada (RN) de cada hogar de ancianos será capacitada como entrenadora. Los RP y la enfermera registrada líder (RN) planificarán y dirigirán reuniones de consenso semanales con el personal de la sala utilizando el marco VIPS en discusiones de situaciones de atención concretas. Los investigadores recibirán informes estándar escritos mensuales sobre la asistencia y el contenido de las reuniones de consenso de los PR y pueden ser contactados para obtener apoyo cuando sea necesario.
Grupo B: uso de Dementia Care Mapping (DCM), desarrollo de atención centrada en la persona y terapia ambiental Todo el personal y los líderes del hogar de ancianos conocerán el proceso de DCM en una presentación del método y la atención centrada en la persona como base de valor para DCM. Se capacitará a un grupo de 3 a 5 miembros del personal de cada hogar de ancianos como usuarios básicos de DCM. Se realizarán mapeos de atención de demencia (4 a 6 horas) en cada unidad de los asilos de ancianos y se dará retroalimentación (1, 5 horas) al personal dentro de una semana después del mapeo. Con base en los hallazgos y las reflexiones en la sesión de retroalimentación, se crearán en las unidades planes de acción sobre cómo desarrollar la atención a los pacientes seleccionados y/o al grupo de pacientes. El líder del proyecto será responsable de las sesiones de introducción, mapeo y retroalimentación y dará la supervisión necesaria para crear planes de acción. Los líderes y el personal de las unidades de hogares de ancianos serán responsables de la implementación de los cambios para desarrollar la práctica. El proceso de DCM se repetirá después de 6 a 8 meses.
Grupo C (grupo de control): educación tradicional Se impartirán conferencias en forma de 5 películas en DVD de 30 minutos de duración al personal de la residencia de ancianos sobre tres temas: tipos de demencia, aspectos legales del uso de restricciones y comportamiento desafiante
El personal del grupo A y B recibirá las mismas conferencias que el personal del grupo de control.
El efecto se medirá a nivel del paciente y del personal, y las mediciones se realizarán al inicio y después de 10 meses de intervención. Los datos serán recopilados por asistentes de investigación, que no participarán en los tres programas de intervención diferentes y no serán empleados de los hogares de ancianos que se incluyen en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con demencia que viven en hogares de ancianos
- Una puntuación de 1, 2 o 3 en la Escala de calificación de demencia clínica (CDR)
- El personal de enfermería en las salas donde se encuentran los pacientes
Criterio de exclusión:
- Resultado de los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Capacitación del personal utilizando el marco VIPS
El personal estará capacitado para brindar atención centrada en la persona utilizando el marco VIPS
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Capacitación del personal utilizando el marco VIPS
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Capacitación del personal utilizando DCM
Se supervisará al personal sobre cómo brindar atención centrada en la persona utilizando Dementia Care Mapping
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El personal será supervisado utilizando Dementia Care Mapping
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Se impartirán charlas tradicionales con películas al personal asistencial
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Se impartirán charlas tradicionales filmadas al personal asistencial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la agitación a los 10 meses desde el inicio usando la escala de calificación de agitación breve
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Se utilizará la escala breve de calificación de agitación (BARS) para medir el cambio en la agitación desde el inicio hasta el final de la intervención después de 10 meses.
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Después de 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Después de 10 meses
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Escala de Cornell para la depresión en la demencia.
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Después de 10 meses
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Calidad de vida en la Enfermedad de Alzheimer (QUALID)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Después de 10 meses
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Uso de psicofármacos
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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recogidos de los registros de los pacientes
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Después de 10 meses
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Escala de calificación de demencia clínica (CDR)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Después de 10 meses
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Balanza de mantenimiento Lawton
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Mide la función en las actividades de la vida diaria.
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Después de 10 meses
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Herramienta de Evaluación de la Atención Centrada en la Persona (P-CAT)
Periodo de tiempo: después de 10 meses
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después de 10 meses
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QPSnórdico
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Una escala desarrollada para medir factores psicológicos y sociales en la vida laboral
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Después de 10 meses
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Cuestionario de Estrés de Conciencia (SCQ)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
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Evaluar las situaciones estresantes vividas por el personal y el grado en que perturban la conciencia
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Después de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
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