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Atención centrada en la persona entre pacientes de hogares de ancianos con demencia

11 de junio de 2012 actualizado por: Norwegian Centre for Ageing and Health

Mapeo de atención centrada en la persona y atención de demencia entre pacientes de hogares de ancianos: un estudio de intervención controlado aleatorio de 10 meses

La demencia es una enfermedad común y devastadora en los ancianos. No existe cura y existe una creciente necesidad de atención. Para mejorar el conocimiento sobre cómo brindar una mejor atención a los pacientes con demencia en hogares de ancianos, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado utilizando dos formas de educación e intervenciones de desarrollo para el personal de atención de hogares de ancianos: un marco estructurado (VIPS) y cuidado de la demencia. mapeo (DCM) para desarrollar la atención centrada en la persona en un estudio controlado aleatorio de 10 meses. De acuerdo con el conocimiento encontrado en la literatura, los investigadores plantean la hipótesis de que tanto el marco VIPS como el DCM serán más efectivos que un programa educativo tradicional sobre la demencia proporcionado al personal de los hogares de ancianos. Los efectos positivos se verán como una menor agitación en los pacientes, menor uso de drogas psicotrópicas y una mejor calidad de vida. El uso del marco VIPS y DCM también tendrá un mejor efecto en el bienestar del personal que la educación tradicional en demencia. El objetivo del estudio es confirmar o rechazar estas hipótesis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo de intervención controlado con tres grupos de personal reclutado de 15 hogares de ancianos en la ciudad de Oslo. La intervención se llevará a cabo durante 10 meses. La aleatorización se realizará a nivel institucional. Antes de la aleatorización, todos los pacientes de los hogares de ancianos participantes deben someterse a pruebas de detección de demencia. Esto se hará entrevistando a las enfermeras registradas en los hogares de ancianos utilizando la escala de calificación de demencia clínica (CDR), el inventario neuropsiquiátrico (NPI-Q), la escala de Cornell para la depresión en la demencia (CSDD). Además se utilizará la información de los registros. El diagnóstico de demencia se realizará de acuerdo con los criterios de la CIE-10, utilizando un algoritmo de diagnóstico que se evalúa en un estudio en curso en un asilo de ancianos.

Los hogares de ancianos se distribuirán aleatoriamente en grupos de árboles. Grupo A: aplicación del marco VIPS para desarrollar la atención centrada en la persona (PCC) y la terapia del entorno. Se presentará al personal el modelo para aplicar el marco VIPS para promover la PCC en la atención diaria. Se distribuirá a todo el personal un manual que incluye películas con información y ejemplos. Dos enfermeras auxiliares son designadas como personas de recursos (RP) de cada sala y una enfermera registrada (RN) de cada hogar de ancianos será capacitada como entrenadora. Los RP y la enfermera registrada líder (RN) planificarán y dirigirán reuniones de consenso semanales con el personal de la sala utilizando el marco VIPS en discusiones de situaciones de atención concretas. Los investigadores recibirán informes estándar escritos mensuales sobre la asistencia y el contenido de las reuniones de consenso de los PR y pueden ser contactados para obtener apoyo cuando sea necesario.

Grupo B: uso de Dementia Care Mapping (DCM), desarrollo de atención centrada en la persona y terapia ambiental Todo el personal y los líderes del hogar de ancianos conocerán el proceso de DCM en una presentación del método y la atención centrada en la persona como base de valor para DCM. Se capacitará a un grupo de 3 a 5 miembros del personal de cada hogar de ancianos como usuarios básicos de DCM. Se realizarán mapeos de atención de demencia (4 a 6 horas) en cada unidad de los asilos de ancianos y se dará retroalimentación (1, 5 horas) al personal dentro de una semana después del mapeo. Con base en los hallazgos y las reflexiones en la sesión de retroalimentación, se crearán en las unidades planes de acción sobre cómo desarrollar la atención a los pacientes seleccionados y/o al grupo de pacientes. El líder del proyecto será responsable de las sesiones de introducción, mapeo y retroalimentación y dará la supervisión necesaria para crear planes de acción. Los líderes y el personal de las unidades de hogares de ancianos serán responsables de la implementación de los cambios para desarrollar la práctica. El proceso de DCM se repetirá después de 6 a 8 meses.

Grupo C (grupo de control): educación tradicional Se impartirán conferencias en forma de 5 películas en DVD de 30 minutos de duración al personal de la residencia de ancianos sobre tres temas: tipos de demencia, aspectos legales del uso de restricciones y comportamiento desafiante

El personal del grupo A y B recibirá las mismas conferencias que el personal del grupo de control.

El efecto se medirá a nivel del paciente y del personal, y las mediciones se realizarán al inicio y después de 10 meses de intervención. Los datos serán recopilados por asistentes de investigación, que no participarán en los tres programas de intervención diferentes y no serán empleados de los hogares de ancianos que se incluyen en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

624

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con demencia que viven en hogares de ancianos
  • Una puntuación de 1, 2 o 3 en la Escala de calificación de demencia clínica (CDR)
  • El personal de enfermería en las salas donde se encuentran los pacientes

Criterio de exclusión:

  • Resultado de los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Capacitación del personal utilizando el marco VIPS
El personal estará capacitado para brindar atención centrada en la persona utilizando el marco VIPS
Capacitación del personal utilizando el marco VIPS
Otros nombres:
  • Atención centrada en la persona
  • Cuidado de la demencia
EXPERIMENTAL: Capacitación del personal utilizando DCM
Se supervisará al personal sobre cómo brindar atención centrada en la persona utilizando Dementia Care Mapping
El personal será supervisado utilizando Dementia Care Mapping
Otros nombres:
  • Atención centrada en la persona
  • cuidado de la demencia
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Se impartirán charlas tradicionales con películas al personal asistencial
Se impartirán charlas tradicionales filmadas al personal asistencial
Otros nombres:
  • La formación del personal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la agitación a los 10 meses desde el inicio usando la escala de calificación de agitación breve
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Se utilizará la escala breve de calificación de agitación (BARS) para medir el cambio en la agitación desde el inicio hasta el final de la intervención después de 10 meses.
Después de 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Después de 10 meses
Escala de Cornell para la depresión en la demencia.
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Después de 10 meses
Calidad de vida en la Enfermedad de Alzheimer (QUALID)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Después de 10 meses
Uso de psicofármacos
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
recogidos de los registros de los pacientes
Después de 10 meses
Escala de calificación de demencia clínica (CDR)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Después de 10 meses
Balanza de mantenimiento Lawton
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Mide la función en las actividades de la vida diaria.
Después de 10 meses
Herramienta de Evaluación de la Atención Centrada en la Persona (P-CAT)
Periodo de tiempo: después de 10 meses
después de 10 meses
QPSnórdico
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Una escala desarrollada para medir factores psicológicos y sociales en la vida laboral
Después de 10 meses
Cuestionario de Estrés de Conciencia (SCQ)
Periodo de tiempo: Después de 10 meses
Evaluar las situaciones estresantes vividas por el personal y el grado en que perturban la conciencia
Después de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PCCNor
  • 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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