- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01280890
Személyközpontú ellátás az ápolási otthonban demenciában szenvedő betegek körében
Személyközpontú gondozás és demencia ellátás feltérképezése ápolási otthonban élő betegek körében – 10 hónapos randomizált, kontrollált beavatkozási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy kontrollált intervenciós kísérlet, amelyen három csoport vett részt Oslo város 15 idősotthonából. A beavatkozást 10 hónapon keresztül hajtják végre. A véletlenszerűsítés intézményi szinten történik. A véletlen besorolás előtt a részt vevő idősek otthonában minden beteget demencia-szűrésnek kell alávetni. Ez az idősotthonok regisztrált ápolóinak megkérdezésével történik a Klinikai demencia értékelési skála (CDR), a neuropszichiátriai leltár (NPI-Q), a Cornell-skála a demencia depresszióra (CSDD) segítségével. Ezenkívül a nyilvántartásból származó információkat is felhasználjuk. A demencia diagnózisa az ICD-10 kritériumai szerint történik, egy folyamatban lévő idősek otthoni vizsgálata során értékelt diagnosztikai algoritmus segítségével.
Az idősotthonok facsoportokba kerülnek véletlenszerűen. A csoport – A VIPS-keretrendszer alkalmazása a személyközpontú ellátás (PCC) és a miliőterápia fejlesztésére. A munkatársak megismerkednek a VIPS-keretrendszer alkalmazási modelljével a PCC népszerűsítésére a napi ellátásban. Az információkat és példákat tartalmazó filmeket tartalmazó kézikönyvet a személyzet minden tagja megkapja. Minden osztályból két kisegítő ápolót neveznek ki erőforrás személynek (RP), és minden idősotthonból egy regisztrált nővért (RN) képeznek ki edzőnek. Az RP-k és a vezető bejegyzett nővér (RN) hetente konszenzusos megbeszéléseket terveznek és vezetnek az osztályon dolgozó személyzettel, a VIPS-keretrendszer segítségével a konkrét gondozási helyzetek megbeszélése során. A kutatók havonta írásos standard jelentéseket kapnak a konszenzusos ülések részvételéről és tartalmáról az RP-ktől, és szükség esetén felvehetik velük a kapcsolatot támogatásért.
B csoport – a Demencia Care Mapping (DCM) segítségével személyközpontú gondozás és miliőterápia fejlesztése Az idősek otthonában dolgozó összes alkalmazott és vezető bemutatásra kerül a DCM-folyamatban a módszer és a személyközpontú gondozás mint a DCM értékalapjának bemutatása során. Minden idősotthonból egy 3-5 fős személyzetből álló csoportot képeznek ki DCM alapfelhasználónak. Az idősotthonokban minden egységben demencia gondozási térképeket készítenek (4-6 óra), és a feltérképezést követő egy héten belül visszajelzést (1, 5 óra) kapnak a munkatársak. A visszajelzések eredményei és a visszajelzések alapján az egységekben cselekvési terveket készítenek a kiválasztott betegek és/vagy betegcsoportok ellátásának fejlesztésére. A projektvezető felel a bemutatkozásért, a feltérképezésért és a visszajelzésekért, valamint biztosítja a szükséges felügyeletet az akciótervek elkészítéséhez. A gyakorlatfejlesztést szolgáló változtatások végrehajtásáért az idősotthoni osztályok vezetői és munkatársai lesznek felelősek. A DCM-folyamat 6-8 hónap múlva megismétlődik.
C csoport (kontroll csoport) - hagyományos oktatás 5 DVD film formájában 30 perces előadásokat tartanak az idősotthon dolgozóinak három témában: a demencia típusai, a korlátozások alkalmazásának jogi vonatkozásai és a kihívást jelentő viselkedés.
Az A és B csoport munkatársai ugyanazokat az előadásokat kapják, mint a kontrollcsoport munkatársai.
A hatást a betegek és a személyzet szintjén mérik, és a méréseket az alapvonalon és 10 hónapos beavatkozás után végzik el. Az adatokat kutató asszisztensek gyűjtik, akik nem vesznek részt a három különböző beavatkozási programban, és nem dolgoznak a vizsgálatba bevont idősotthonokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek otthonában élő demenciában szenvedők
- 1, 2 vagy 3 pontszám a klinikai demencia értékelési skálán (CDR)
- Az ápolószemélyzet azokon az osztályokon, ahol a betegek vannak
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumok eredménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Személyzeti képzés VIPS keretrendszerrel
A személyzetet kiképezik személyközpontú ellátásra a VIPS keretrendszer segítségével
|
A személyzet képzése VIPS keretrendszer segítségével
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: A személyzet képzése DCM használatával
A személyzet felügyelete alatt áll, hogyan nyújtsanak személyközpontú ellátást a Demencia Care Mapping segítségével
|
A személyzet felügyelete a Dementia Care Mapping segítségével történik
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Hagyományos, filmes előadásokat tartanak a gondozók számára
|
Forgatott hagyományos előadásokat tartanak a gondozók
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izgatottság változása a kiindulási értékhez képest 10 hónap elteltével, a rövid izgatottság értékelési skála használatával
Időkeret: 10 hónap után
|
A Brief Agitation Rating Scale (BARS) segítségével méri az izgatottság változását az alapvonaltól a beavatkozás végéig 10 hónap után.
|
10 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichiátriai leltár (NPI-Q)
Időkeret: 10 hónap után
|
10 hónap után
|
|
|
Cornell-skála a demencia depressziójához
Időkeret: 10 hónap után
|
10 hónap után
|
|
|
Életminőség Alzheimer-kórban (QUALID)
Időkeret: 10 hónap után
|
10 hónap után
|
|
|
Pszichotróp szerek használata
Időkeret: 10 hónap után
|
a betegek nyilvántartásából gyűjtöttük össze
|
10 hónap után
|
|
Klinikai demencia értékelési skála (CDR)
Időkeret: 10 hónap után
|
10 hónap után
|
|
|
Lawton karbantartási mérleg
Időkeret: 10 hónap után
|
A mindennapi életben végzett tevékenységekben való működést méri
|
10 hónap után
|
|
Személyközpontú gondozást értékelő eszköz (P-CAT)
Időkeret: 10 hónap után
|
10 hónap után
|
|
|
QPSNordic
Időkeret: 10 hónap után
|
A szakmai élet pszichológiai és szociális tényezőinek mérésére kifejlesztett skála
|
10 hónap után
|
|
Lelkiismereti stressz-kérdőív (SCQ)
Időkeret: 10 hónap után
|
Felméri a személyzet által tapasztalt stresszes helyzeteket és azt, hogy ezek milyen mértékben zavarják a lelkiismeretet
|
10 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Knut Engedal, Dr.med, Norwegian Centre for Ageing and Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCCNor
- 196326/V50 (OTHER_GRANT: The Research Counsil of Norway)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .