자궁 제왕 절개 봉합술의 두 가지 다른 기법의 장기 비교
2024년 3월 23일 업데이트: Mehmet Cem Turan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
제왕절개의 자궁 절개부의 이중층 연속 잠금 봉합 대 이중층 지갑 끈 폐쇄(투란 기법)의 장기 비교: 전향적 무작위 연구
제왕절개(C/S)는 산부인과에서 가장 일반적으로 시행되는 수술입니다.
C/S 후 Kerr 자궁 절개부의 불완전 치유와 관련된 합병증(유착, 분리(열개), 자궁내막염, 자궁내막증, 후속 임신에서의 태반 이상 태반, 후속 임신에서의 불완전하거나 완전한 자궁 파열 등)은 매우 중요한 문제입니다.
전통적으로 Kerr 절개는 연속 잠금 봉합으로 복구됩니다.
Kerr 절개의 지갑 끈 봉합은 절개의 크기를 줄여 장단기 합병증을 줄일 수 있습니다.
이러한 이유로 연구자들은 두 가지 폐쇄 기술을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
클리닉에서는 연구 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 제왕절개 환자를 두 그룹으로 무작위 배정합니다(컴퓨터 보조 무작위 배정 방법 사용). 환자의 첫 번째 그룹에서는 Kerr 절개(이중층 연속 잠금 봉합)의 고전적인 봉합 방법이 사용됩니다. 환자의 두 번째 그룹에서는 이중 지갑 끈 폐쇄 기술이 사용됩니다.
여성은 향후 4년 동안 후속 임신을 위해 추적될 것입니다. 다시 임신하면 두 가지 봉합 기술의 장기적인 효과를 비교하기 위해 임신 중에 추적 조사를 받게 됩니다. 특히 태반 이상 측면에서 환자를 추적합니다. 복강 내 유착, 자궁 열개, 전치 태반, 태반 침범 기형(예: 유착 태반 및 기타) 및 불완전하거나 완전한 파열의 존재를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Health Institutes of Turkey ISTANBUL, TURKEY
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임기(> 37주) 임신
- 자궁경부 확장 < 4cm
- 커 절개
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 노동의 활성 단계에 있음
- 응급 상황(태아 조난, 탯줄 탈출, 태반 조기 박리, 중증 전자간증, 자간증, 전치 태반, 전치 맥관)
- CS 이외의 자궁 수술(근종절제술, 자궁절제술)의 병력이 있는 경우
- 커 절개 연장
- 다태임신
- 산모 당뇨병
- 산모 결합 조직 질환
- 자궁 기형
- Kerr 절개선의 자궁 근종
- 맥락양막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지갑 끈 잠금 기술
자궁 커 절개는 지갑 끈 봉합으로 봉합됩니다.
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자궁절개 봉합술로 봉합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지속적으로 잠긴 폐쇄 기술
자궁 커 절개는 지속적 고정 폐쇄 기술로 봉합됩니다.
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자궁 절개는 지속적 잠금 폐쇄 기술로 폐쇄됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전치태반
기간: 다음 평균 6년 이내에 후속 임신
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다음 평균 6년 이내에 후속 임신의 제왕절개 수술 시 전치태반 여부를 주목하고 두 그룹을 비교합니다.
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다음 평균 6년 이내에 후속 임신
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태반 삽입 이상
기간: 다음 평균 6년 이내에 후속 임신
|
다음 평균 6년 이내에 후속 임신의 제왕절개 수술에서 태반 삽입 이상(유착 태반 등)이 나타나는지 여부를 주목하고 두 그룹을 비교합니다.
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다음 평균 6년 이내에 후속 임신
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자궁 파열
기간: 다음 평균 6년 이내에 후속 임신
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다음 임신의 제왕절개 수술 시 자궁 파열(불완전 또는 완전, 자궁 절개 열개) 여부를 다음 평균 6년 이내에 기록하고 두 그룹을 비교합니다.
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다음 평균 6년 이내에 후속 임신
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복부내 유착
기간: 평균 6년까지
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향후 평균 6년 이내에 후속 임신의 제왕절개 수술 시 복강내 유착 여부를 주목하고, 두 그룹을 비교한다.
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평균 6년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cem Turan, Health Institutes of Turkey ISTANBUL, TURKEY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kartal2
- 21.01.2011-02 (02) (기타 식별자: Ethics committee ID number)
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