Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное сравнение двух различных методов закрытия кесарева сечения на матке

23 марта 2024 г. обновлено: Mehmet Cem Turan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Долгосрочное сравнение двухслойного ушивания разреза на матке с непрерывным замком при кесаревом сечении и двухслойного ушивания кисетной нитью (метод Turan): проспективное рандомизированное исследование

Кесарево сечение (C/S) — операция, наиболее часто выполняемая в акушерско-гинекологических клиниках. Осложнения, связанные с неполным заживлением керровского разреза матки после кесарева сечения (спайки, расслоение (расхождение швов), эндометрит, эндометриоз, аномальная плацентация при последующих беременностях, неполный или полный разрыв матки при последующих беременностях, ...) являются очень важными проблемами. Классически разрез Керра зашивают непрерывным замковым швом. Ушивание кисетным швом разреза Керра может уменьшить размер разреза и, в свою очередь, может уменьшить краткосрочные и долгосрочные осложнения. По этой причине исследователи стремились сравнить два метода закрытия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В клинике пациентки, перенесшие кесарево сечение, соответствующие критериям включения в исследование и давшие согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы на две группы (будет использован компьютерный метод рандомизации). В первой группе пациентов будет использован классический метод закрытия разреза Керра (двухрядный непрерывный замковый шов). Во второй группе пациентов будет использована методика двухслойного кисетного закрытия.

Женщины будут наблюдаться для последующей беременности в течение следующих 4 лет. Если они снова забеременеют, их будут наблюдать во время беременности для сравнения долгосрочных эффектов двух методов наложения швов. За пациентами будут следить особенно с точки зрения плацентарных аномалий. Наличие внутрибрюшных спаек, расхождение матки, предлежание плаценты, аномалии инвазии плаценты (например, приращение плаценты и другие) и неполный или полный разрыв будут сравниваться между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Health Institutes of Turkey ISTANBUL, TURKEY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Доношенная (>37 недель) беременность
  • Раскрытие шейки матки < 4 см
  • Разрез Керра
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Нахождение в активной фазе родов
  • Экстренные ситуации (дистресс плода, выпадение пуповины, отслойка плаценты, тяжелая преэклампсия, эклампсия, предлежание плаценты, предлежание сосудов)
  • Наличие в анамнезе операций на матке (миомэктомия, гистеротомия), кроме КС
  • Расширение разреза Керра
  • Многоплодная беременность
  • Сахарный диабет у матери
  • Заболевание соединительной ткани у матери
  • Порок развития матки
  • Миома матки на линии разреза Керра
  • Хориоамнионит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Техника закрытия кошелька
Разрез Керра на матке зашивают кисетным швом.
Процедура: Техника закрытия кошелька
Разрез на матке будет закрыт методом закрытия кисетной нити.
Другие имена:
  • Разрез матки при КС
Активный компаратор: Техника непрерывно закрытого закрытия
Разрез Керра на матке будет закрыт методом непрерывного закрытия.
Процедура: Техника непрерывно закрытого закрытия
Разрез матки будет закрыт методом непрерывного закрытия.
Другие имена:
  • Разрез матки при КС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предлежание плаценты
Временное ограничение: Последующая беременность в течение следующих в среднем 6 лет
Будет отмечено, имеется ли предлежание плаценты при кесаревом сечении последующей беременности в течение последующих в среднем 6 лет, и будут сопоставлены две группы.
Последующая беременность в течение следующих в среднем 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномалии прикрепления плаценты
Временное ограничение: Последующая беременность в течение следующих в среднем 6 лет
Будет отмечено наличие аномалий прикрепления плаценты (приращения плаценты и др.) при операции кесарева сечения последующей беременности в течение последующих в среднем 6 лет, и будут сравниваться две группы.
Последующая беременность в течение следующих в среднем 6 лет
Разрыв матки
Временное ограничение: Последующая беременность в течение следующих в среднем 6 лет
Будет отмечен разрыв матки (неполный или полный, расхождение разреза матки) при операции кесарева сечения последующей беременности в течение последующих в среднем 6 лет, и будут сравниваться две группы.
Последующая беременность в течение следующих в среднем 6 лет
Внутрибрюшные спайки
Временное ограничение: В среднем до 6 лет
Будет отмечено наличие внутрибрюшных спаек при операции кесарева сечения последующей беременности в течение следующих в среднем 6 лет, и будут сравниваться две группы.
В среднем до 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cem Turan, Health Institutes of Turkey ISTANBUL, TURKEY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kartal2
  • 21.01.2011-02 (02) (Другой идентификатор: Ethics committee ID number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться