WRx 원위 요골 손목 골절 연구
2012년 1월 23일 업데이트: Mayo Clinic
관절외 및 최소 변위 관절내 원위 요골 골절의 치료에서 골수내 잠금 대 손톱 잠금 금속판의 효과: 전향적 무작위 임상시험.
이 연구 프로젝트는 다음과 같은 답변 및 평가를 목표로 하는 다년간의 제안입니다.
- 관절 외 원위 요골 골절에 적용되는 골수내 잠금 장치는 수장 고정판에 비해 수술 후 통증을 개선하고, 입원을 줄이고, 활동 및 기능으로의 조기 복귀를 개선합니까?
- 관절 외 원위 요골 골절에 적용되는 골수내 잠금 장치가 손바닥 고정판에 비해 환자 관련 결과 측정을 개선합니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
등록하려면 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 폐쇄된 관절 외 원위 요골 골절 또는 최소 변위 관절 내 구성요소가 있는 경우
- 척골 경상 골절이 있거나 없는 AO 유형 A 또는 C1으로 분류된 골절이 있음
- 18세 이상의 남성이거나 임신하지 않은 여성이어야 합니다.
- 연구의 요구 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 개인 건강 정보의 사용 및 공개에 대한 서면 승인을 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 허용 가능한 방사선학적 매개변수(최소 중립 손바닥 기울기, 15도 이상의 방사상 경사 및 반대쪽과 비교하여 최소 10mm의 방사상 높이)로 감소하여 폐쇄될 수 있는 골절이 있어야 합니다.
제외 기준
다음과 같은 경우 피험자가 제외됩니다.
다음 조건 중 하나에 해당
- 수반되는 반대측 또는 동측 상지 골절
- 동측 척골(스타일로이드 제외) 골절
- 개방성, 다편성 골절
- 골절 고정 후 불안정한 원위 요척 관절
- 골절에 이차적인 동맥 또는 신경 손상
- 기형이 있는 등록 전 2년 동안의 이전 동측 원위 요골 골절
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다.
- 골관절염 또는 골다공증 이외의 골격계에 영향을 미치는 대사 장애의 병력
- 조절되지 않는 당뇨병의 병력
- 기형을 동반한 활동성 류마티스 질환의 병력
- 만성 통증 문제의 병력, 신뢰할 수 있는 후속 조치를 배제하는 정신 장애
- 연구에 대한 동의를 제공할 수 없음
- 연구에 필요한 후속 약속을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 변화(통증이 없는 상태로)
기간: 수술 후 52주까지의 기준선
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수술 후 통증은 모르핀 등가물로 변환된 마약성 진통제의 소비를 기록하여 모니터링합니다.
참가자는 통증 일지에 복용한 약물을 기록합니다.
또한 통증에 관한 시각적 아날로그 척도 설문지를 작성해야 합니다.
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수술 후 52주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 측정 범위의 변화
기간: 베이스라인에서 수술 후 52주까지
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동작 측정 범위는 고니오미터를 사용하고 손과 손목을 특정 위치로 이동하여 측정합니다.
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베이스라인에서 수술 후 52주까지
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그립 앤 핀치
기간: 수술 후 52주까지의 기준선
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그립과 핀치 강도의 측정은 핀치 게이지와 동력계를 사용하여 수행됩니다.
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수술 후 52주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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