WRx Distal Radius Rannemurtumatutkimus
maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
Intramedullaarisesti lukitun kynnen vaikutus vs. volaarilukittu pinnoitus nivelen ulkopuolisten ja minimaalisesti siirtyneiden nivelen sisäisten distaalisten sädemurtumien hoidossa: Tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tämä tutkimusprojekti on monivuotinen ehdotus, jonka tavoitteena on vastata ja arvioida seuraavia asioita:
- Parantaako nivelen ulkopuoliseen distaaliseen sädemurtumaan käytetty intramedullaarinen lukituslaite leikkauksen jälkeistä kipua, vähentää sairaalahoitoa, parantaa varhaista palautumista toimintaan ja toimintaan verrattuna volaarilukittuihin levyihin?
- Parantaako nivelen ulkopuoliseen distaaliseen sädemurtumaan käytetty intramedullaarinen lukituslaite potilaaseen liittyviä tulosmittauksia volaarisesti lukittuun levyyn verrattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Seuraavien kriteerien on täytyttävä ilmoittautuaksesi:
- sinulla on suljettu nivelen ulkopuolinen distaalinen sädemurtuma tai minimaalisesti siirtynyt nivelensisäinen komponentti
- sinulla on AO-tyyppi A tai C1 luokiteltu murtuma kyynärluun styloidmurtuman kanssa tai ilman
- Ole mies tai ei-raskaana oleva nainen, joka on vähintään 18-vuotias.
- Ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
- Sinulla on kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen lupa henkilökohtaisten terveystietojen käyttöön ja luovuttamiseen
- Murtuma, joka voidaan sulkea, pienennetään hyväksyttäviin radiografisiin parametreihin (vähintään neutraali volaarikallistus, suurempi tai yhtä suuri kuin 15 astetta säteittäinen kaltevuus ja vähintään 10 mm säteittäinen korkeus verrattuna vastakkaiseen sivuun)
Poissulkemiskriteerit
Aiheet suljetaan pois, jos:
Sinulla on jokin seuraavista ehdoista
- Samanaikaiset yläraajojen kontralateraaliset tai ipsilateraaliset murtumat
- Ipsilateraalinen kyynärluu (lukuun ottamatta styloidista) murtuma
- Avoin, monifragmenttinen murtuma
- Epästabiili distaalinen radioulnaarinen nivel murtuman kiinnityksen jälkeen
- Murtuman aiheuttama valtimo- tai hermovaurio
- Aiempi ipsilateraalinen distaalisen säteen murtuma 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista ja epämuodostuma
- Tällä hetkellä kemoterapiassa tai sädehoidossa
- Aiemmin jokin luustojärjestelmään vaikuttava aineenvaihduntahäiriö kuin nivelrikko tai osteoporoosi
- Hallitsemattoman diabeteksen historia
- Aktiivinen reumatologinen sairaus, johon liittyy epämuodostumia
- Krooniset kipuongelmat, psykiatrinen häiriö, joka estää luotettavan seurannan
- Ei voida antaa suostumusta tutkimukseen
- Tutkimuksen edellyttämiä seuranta-aikoja ei voi tehdä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa (ei kipua)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä kipua seurataan kirjaamalla huumausainekipulääkkeiden kulutus morfiiniekvivalentteina.
Osallistujat kirjaavat otetut lääkkeet kipupäiväkirjaan.
Heitä pyydetään myös täyttämään Visual Analog -asteikkokysely heidän kipustaan.
|
Lähtötilanne viikolle 52 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikemittausalueella
Aikaikkuna: Perustaso viikolle 52 leikkauksen jälkeen
|
Liikkeen mittausalue mitataan goniometrillä ja liikuttamalla kättä ja rannetta tiettyihin asentoihin.
|
Perustaso viikolle 52 leikkauksen jälkeen
|
|
Tartu ja purista
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 leikkauksen jälkeen
|
Pidon ja puristusvoiman mittaukset tehdään puristusmittarilla ja dynamometrillä.
|
Lähtötilanne viikolle 52 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-005213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .