Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WRx distal radius håndledsfrakturundersøgelse

23. januar 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Effekten af ​​intramedullær låst negl versus volar låst plettering ved behandling af ekstraartikulære og minimalt forskudte intraartikulære distale radiusfrakturer: et prospektivt randomiseret forsøg.

Dette forskningsprojekt er et flerårigt forslag med det formål at besvare og evaluere følgende:

  1. Forbedrer en intramedullær låseanordning anvendt i en ekstraartikulær distal radiusfraktur postoperativ smerte, mindsker hospitalsindlæggelse, forbedrer tidlig tilbagevenden til aktivitet og funktion sammenlignet med en volar låst plade?
  2. Forbedrer en intramedullær låseanordning anvendt i en ekstraartikulær distal radiusfraktur patientrelaterede udfaldsmål sammenlignet med en volar låst plade?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Følgende kriterier skal være opfyldt for at blive tilmeldt:

  1. Har en lukket ekstraartikulær distal radiusfraktur eller en minimalt forskudt intraartikulær komponent
  2. Har en fraktur klassificeret som en AO Type A eller C1 med eller uden ulnar styloidfraktur
  3. Være en mand eller ikke-gravid kvinde på mindst 18 år.
  4. Forstå kravene til undersøgelsen og i stand til at give et skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprotokollen
  5. Har evnen til at forstå og give skriftlig tilladelse til brug og videregivelse af personlige helbredsoplysninger
  6. Har et brud, der kan lukkes, reduceret til acceptable radiografiske parametre (minimum neutral volar hældning, større end eller lig med 15 graders radial hældning og mindst 10 mm radial højde sammenlignet med den modsatte side)

Eksklusionskriterier

Emner er udelukket, hvis:

  1. Har nogen af ​​følgende forhold

    1. Samtidig kontralaterale eller ipsilaterale frakturer i den øvre ekstremitet
    2. Ipsilateral ulna (eksklusive styloid) fraktur
    3. Åben, multifragmentær fraktur
    4. Ustabilt distalt radioulnar led efter frakturfiksering
    5. Arterie- eller nerveskade sekundært til fraktur
  2. Tidligere ipsilateral distal radiusfraktur i de 2 år forud for indskrivning med deformitet
  3. I øjeblikket på kemoterapi eller strålebehandling
  4. Anamnese med en metabolisk lidelse, der påvirker skeletsystemet, bortset fra slidgigt eller osteoporose
  5. Historie om ukontrolleret diabetes
  6. Historie om aktiv reumatologisk sygdom med deformitet
  7. Anamnese med kroniske smerteproblemer, psykiatrisk lidelse, som udelukker pålidelig opfølgning
  8. Kan ikke give samtykke til undersøgelsen
  9. Ude af stand til at lave de opfølgende aftaler, der kræves af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte (til ingen smerte)
Tidsramme: Baseline til uge 52 efter operationen
Postoperative smerter vil blive overvåget ved registrering af forbruget af narkotiske smertestillende medicin omregnet til morfinækvivalenter. Deltagerne vil registrere medicin taget i en smertedagbog. De vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema i visuel analog skala vedrørende deres smerte.
Baseline til uge 52 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i målinger af bevægelsesområde
Tidsramme: Basline til uge 52 efter operationen
Målinger af bevægelsesområdet vil blive målt ved hjælp af et goniometer og flytte hånden og håndleddet i bestemte positioner.
Basline til uge 52 efter operationen
Grib og klem
Tidsramme: Baseline til uge 52 efter operationen
Målinger af greb og klemstyrke vil blive taget ved hjælp af en klemmemåler og et dynamometer.
Baseline til uge 52 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-005213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndledsbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner