Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WRx Исследование перелома дистального отдела лучевой кости запястья

23 января 2012 г. обновлено: Mayo Clinic

Влияние интрамедуллярного блокируемого гвоздя по сравнению с ладонным блокируемым покрытием при лечении внесуставных и минимально смещенных внутрисуставных переломов дистального отдела лучевой кости: проспективное рандомизированное исследование.

Этот исследовательский проект представляет собой многолетнее предложение, целью которого является получение ответов и оценка следующих вопросов:

  1. Способствует ли интрамедуллярное блокирующее устройство, применяемое при внесуставном переломе дистального отдела лучевой кости, уменьшению послеоперационной боли, уменьшению количества госпитализаций, улучшению раннего возвращения к активности и функционированию по сравнению с ладонной пластиной?
  2. Улучшает ли интрамедуллярное блокирующее устройство, применяемое при внесуставном переломе дистального отдела лучевой кости, показатели исхода, связанные с пациентом, по сравнению с ладонной пластиной?

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Для зачисления необходимо соответствовать следующим критериям:

  1. Имеют закрытый внесуставной перелом дистального отдела лучевой кости или внутрисуставной компонент с минимальным смещением
  2. Иметь перелом, классифицированный как АО типа A или C1, с переломом шиловидного отростка локтевой кости или без него.
  3. Быть мужчиной или небеременной женщиной не моложе 18 лет.
  4. Понимать требования исследования и быть в состоянии дать письменное информированное согласие и соблюдать протокол исследования.
  5. Иметь возможность понимать и предоставлять письменное разрешение на использование и раскрытие личной медицинской информации
  6. Иметь перелом, который может быть закрыт, уменьшен до приемлемых рентгенографических параметров (минимум нейтрального наклона ладонной кости, более или равного 15 градусам радиального наклона и не менее 10 мм радиальной высоты по сравнению с противоположной стороной).

Критерий исключения

Субъекты исключаются, если:

  1. Имейте любое из следующих условий

    1. Сопутствующие контралатеральные или ипсилатеральные переломы верхних конечностей
    2. Ипсилатеральный перелом локтевой кости (за исключением шиловидного отростка)
    3. Открытый, многооскольчатый перелом
    4. Нестабильный дистальный лучелоктевой сустав после фиксации перелома
    5. Повреждение артерии или нерва вследствие перелома
  2. Предыдущий ипсилатеральный перелом дистального отдела лучевой кости за 2 года до регистрации с деформацией
  3. В настоящее время на химиотерапии или лучевой терапии
  4. Нарушение обмена веществ в анамнезе, поражающее костную систему, кроме остеоартрита или остеопороза.
  5. История неконтролируемого диабета
  6. История активного ревматологического заболевания с деформацией
  7. В анамнезе проблемы с хронической болью, психические расстройства, препятствующие надежному последующему наблюдению.
  8. Невозможно дать согласие на исследование
  9. Невозможно записаться на последующие встречи, необходимые для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли (отсутствие боли)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели после операции
Послеоперационная боль будет контролироваться путем записи потребления наркотических обезболивающих препаратов, преобразованных в эквиваленты морфина. Участники будут записывать принимаемые лекарства в дневник боли. Им также будет предложено заполнить анкету визуальной аналоговой шкалы относительно их боли.
Исходный уровень до 52 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона измерения движения
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели после операции
Диапазон измерений движения будет измеряться с помощью гониометра и перемещения руки и запястья в определенные положения.
Исходный уровень до 52 недели после операции
Захват и щипок
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели после операции
Измерения силы захвата и защемления будут проводиться с использованием щипцов и динамометра.
Исходный уровень до 52 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-005213

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться