폐활량 측정 결과의 정기 보고가 금연율에 미치는 효과. (ESPIROTAB)
성인 흡연자의 금연률에 대한 일차 진료 의사의 금연 조언과 결합된 폐활량 측정 결과의 정기적인 보고의 효과: 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 1차 진료에서 성인 흡연자의 금연률에 대한 금연 조언과 결합된 폐활량 측정 결과의 정기적인 보고의 효과를 평가하는 것입니다.
가설: 성인 흡연자에서 금연 조언과 함께 폐활량계 검사 결과를 정기적으로 보고하면 금연율이 높아질 것입니다.
기대효과 : 금연율 증가 .
연구 개요
상세 설명
설계: 2개 건강 영역의 5개 1차 진료 센터에서 2개의 무작위 팔을 사용한 개입 연구.
연구 모집단: 어떤 이유로든 주치의와 상의하고 제외 기준을 충족하지 않는 18세 이상의 흡연자 466명.
측정 및 개입: 연구 데이터는 연구를 위해 특별히 설계된 구조화된 설문지 및 데이터 수집 시트를 사용하여 수집됩니다. 구조화된 설문지에는 다음 데이터가 포함됩니다: 사회 인구 통계, 임상 병력, 흡연 습관, 호흡기 증상, 흡연 의존 테스트 및 금연 동기 시험.
데이터 수집 시트에는 폐활량 측정 결과, 최대 호기 유량 및 수행 시 일산화탄소 테스트와 관련된 정보가 포함됩니다.
방문 0에서 주치의는 폐활량 측정 결과에 대한 상세하고 구조화된 논의와 함께 모든 환자에게 간략한 구조화된 금연 조언을 제공할 것입니다. 이 방문 후 환자는 두 그룹(대조 그룹 및 개입 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
무작위화는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
무작위 배정은 조정 센터에서 수행합니다.
두 그룹 모두 3개월(방문 1) 및 6개월(방문 2) 및 1년(방문 3) 및 2년(방문 4)에 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
후속 방문 중에 간단한 구조화된 금연 조언이 통제 그룹에서 강화되지만 폐활량 측정 결과는 논의되지 않습니다. 중재 그룹에서는 간단한 구조화된 금연 조언이 방문 0의 스파이로메트리에서 얻은 결과에 대한 자세한 구조화된 알림 토론으로 강화됩니다.
후속 방문 1과 2는 전화로 이루어지며 환자는 흡연 습관에 대해 질문을 받고 간단한 설문지를 받게 됩니다.
방문 3 및 4 한 달 전에 두 그룹 모두 최대 호기 유량을 제외하고 방문 0 전에 수행된 동일한 일련의 테스트를 받게 됩니다. Spirometry는 개입 그룹에서만 수행됩니다.
방문 3 및 4에서 동일한 개입이 수행됩니다. 방문 3 및 4 모두에서 흡연 금단을 보고한 모든 참가자는 일산화탄소 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어떤 이유로든 주치의의 진료를 받고 제외 기준을 충족하지 않는 18세 이상의 모든 성인 흡연자
제외 기준:
- 폐활량계에 의한 COPD의 이전 진단.
- 폐활량 측정을 수행하는 것이 금기인 환자.
- 전화가 없는 환자.
- 의사소통 장애가 있는 환자: 인지 및/또는 감각 저하, 언어.
- 예후가 좋지 않은 중증 질환 환자(예상 수명 1년 미만).
- 다른 호흡기 질환이 있는 환자: 천식, COPD, 기도의 신생물, 폐혈전색전증, 폐결핵, 간질성 질환.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐활량 측정 및 생활 습관 상담
개입 그룹: 개입은 폐활량 측정 결과에 대한 상세하고 구조화된 논의와 결합된 간략한 구조화된 금연 조언을 제공하는 것입니다.
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개입 그룹의 환자는 폐활량계 결과에 대한 상세하고 구조화된 논의와 함께 주치의로부터 간략한 구조화된 금연 조언을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 생활 상담
무중재 그룹: 통제 그룹의 환자는 간략한 구조화된 금연 조언을 받게 됩니다.
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간단한 금연 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연: 스스로 보고한 금연(12개월 이상 금연.
기간: 최종 채용 후 24개월
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공기 중 일산화탄소 농도로 확인된 금연.
안전 문제?: (FDAAA) 아니요
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최종 채용 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mar Rodriguez, Institut Català de la Salut
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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