Spirometristen tulosten säännöllisen raportoinnin tehokkuus tupakoinnin lopettamisasteessa. (ESPIROTAB)
Spirometristen tulosten säännöllisen raportoinnin tehokkuus yhdistettynä perusterveydenhuollon lääkärin tupakoinnin lopettamista koskeviin neuvoihin aikuisten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamisesta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida spirometristen tulosten säännöllisen raportoinnin tehokkuutta yhdistettynä tupakoinnin lopettamiseen liittyviin neuvoihin tupakoinnin lopettamisasteessa aikuisten tupakoitsijoiden perusterveydenhuollossa.
Hypoteesi: Aikuisilla tupakoitsijoilla spirometristen testien tulosten säännöllinen raportoiminen tupakoinnin lopettamisohjeiden lisäksi lisää tupakoinnin lopettamista.
Odotettu tulos: tupakoinnin lopettamisen lisääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Interventiotutkimus kahdella satunnaistetulla haaralla 5 perusterveydenhuoltokeskuksessa kahdella terveysalueella.
Tutkimuspopulaatio: 466 yli 18-vuotiasta tupakoitsijaa, jotka kääntyvät jostain syystä lääkärin puoleen ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
Mittaukset ja interventiot: Tutkimustiedot kerätään strukturoidulla kyselylomakkeella ja erityisesti tutkimusta varten laadituilla tiedonkeruulomakkeilla. Strukturoitu kyselylomake sisältää seuraavat tiedot: sosiodemografia, kliininen historia, tupakointitottumus, hengitystieoireet, tupakointiriippuvuustesti ja tupakoinnin lopettamisen motivaatio testata.
Tiedonkeruulomakkeet sisältävät tietoja, jotka liittyvät spirometrisiin tuloksiin, uloshengityksen huippuvirtausnopeuteen ja hiilimonoksiditestiin, kun se suoritetaan.
Vierailulla 0 perusterveydenhuollon lääkäri antaa kaikille potilaille lyhyen jäsennellyn tupakoinnin lopettamisneuvon sekä yksityiskohtaisen ja jäsennellyn keskustelun spirometriatuloksista. Tämän käynnin jälkeen potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan (kontrolli- ja interventioryhmät).
Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneohjelmalla.
Satunnaistamisen suorittaa koordinointikeskus.
Molempia ryhmiä seurataan puhelimitse kolmen (käynti 1) ja kuuden kuukauden (käynti 2) sekä vuoden (käynti 3) ja kahden vuoden (käynti 4) välein.
Seurantakäyntien aikana lyhyitä strukturoituja tupakoinnin lopettamisneuvoja vahvistetaan kontrolliryhmässä, mutta spirometriatuloksia ei käsitellä. Interventioryhmässä lyhyt strukturoitu tupakoinnin lopettamisneuvonta vahvistuu yksityiskohtaisella jäsennellyllä muistutuskeskustelulla käynnin 0 spyrometrian tuloksista.
Seurantakäynnit 1 ja 2 tehdään puhelimitse ja potilailta kysytään heidän tupakointitottumuksistaan ja heille lähetetään lyhyt kyselylomake.
Kuukausi ennen käyntejä 3 ja 4 molemmille ryhmille tehdään sama testisarja, joka suoritetaan ennen käyntiä 0 lukuun ottamatta uloshengityksen huippuvirtausta. Spirometria tehdään vain interventioryhmässä.
Käynnillä 3 ja 4 tehdään sama toimenpide. Molemmilla vierailuilla 3 ja 4 kaikille tupakoinnin lopettamisesta ilmoittaville osallistujille tehdään häkätesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset tupakoitsijat, jotka ovat jostain syystä perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi COPD-diagnoosi spirometrialla.
- Potilaat, joille spirometria on vasta-aiheinen.
- Potilaat ilman puhelinta.
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia: kognitiivinen ja/tai sensorinen heikkeneminen, kieli.
- Potilaat, joilla on vaikea sairaus, jonka ennuste on huono (elinajanodote alle vuoden).
- Potilaat, joilla on jokin muu hengityselinsairaus: astma, keuhkoahtaumatauti, hengitysteiden kasvain, keuhkotromboembolia, keuhkotuberkuloosi, interstitiaaliset sairaudet.
- Potilaat, jotka eivät anna kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirometria ja elämäntapaneuvonta
Interventioryhmä: Intervention tarkoituksena on antaa lyhyt jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta yhdistettynä yksityiskohtaiseen ja jäsenneltyyn keskusteluun spirometriatuloksista.
|
Interventioryhmän potilaille annetaan heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä lyhyt jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta sekä yksityiskohtainen ja jäsennelty keskustelu spirometriatuloksista.
|
|
Ei väliintuloa: Elämäntapaneuvonta
Ei interventioryhmää: kontrolliryhmän potilaat saavat lyhyen jäsennellyn tupakoinnin lopettamisneuvon.
|
Lyhyt neuvoja tupakoinnin lopettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen: itse ilmoittama pidättäytyminen (vähintään 12 kuukautta tupakoimaton.
Aikaikkuna: 24 kuukautta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
Tupakoinnin lopettaminen vahvistetaan ilman hiilimonoksidipitoisuudella.
Turvallisuusongelma?: (FDAAA) Ei
|
24 kuukautta viimeisen rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mar Rodriguez, Institut Català de la Salut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P10/40.
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Muu tunniste: 4R07/040)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .