Effektiviteten av regelbunden rapportering av spirometriska resultat på frekvensen av att sluta röka. (ESPIROTAB)
Effektiviteten av regelbunden rapportering av spirometriska resultat i kombination med ett råd om rökavvänjning från en primärvårdsläkare om frekvensen av att sluta röka hos vuxna rökare: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av regelbunden rapportering av spirometriska resultat i kombination med råd om rökavvänjning om hur ofta vuxna röker i primärvården.
Hypotes: Hos vuxna rökare kommer regelbunden rapportering av spirometriska testresultat utöver råd om rökavvänjning att öka frekvensen av att sluta röka.
Förväntat resultat: ökning av antalet rökavvänjningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Interventionsstudie med två randomiserade armar i 5 primärvårdscentraler av två hälsoområden.
Studiepopulation: 466 rökare över 18 år som konsulterar sin primärvårdsläkare av någon anledning och som inte uppfyller uteslutningskriterierna.
Mätningar och interventioner: Studiedata kommer att samlas in med hjälp av ett strukturerat frågeformulär och datainsamlingsblad speciellt utformade för studien. Det strukturerade frågeformuläret kommer att innehålla följande data: sociodemografi, klinisk historia, rökvana, andningssymptomatologi, rökberoendetest och rökavvänjningsmotivation testa.
Datainsamlingsbladen kommer att innehålla information relaterad till de spirometriska resultaten, maximal expiratorisk flödeshastighet och kolmonoxidtestet när det utförs.
Vid besök 0 kommer primärvårdsläkaren att ge ett kort strukturerat rökavvänjningsråd till alla patienter kombinerat med en detaljerad och strukturerad diskussion om de spirometriska resultaten. Efter detta besök kommer patienterna att randomiseras i två armar (kontroll- och interventionsgrupper).
Randomisering kommer att utföras med hjälp av ett datorprogram.
Randomisering kommer att utföras av samordningscentret.
Båda grupperna kommer att följas upp per telefon vid tre (besök 1) och sex månader (besök 2) och vid ett år (besök 3) och två år (besök 4).
Under uppföljningsbesöken kommer korta strukturerade råd om rökavvänjning att förstärkas i kontrollgruppen, men de spirometriska resultaten kommer inte att diskuteras. I interventionsgruppen kommer korta strukturerade råd om rökavvänjning att förstärkas med en detaljerad strukturerad påminnelsediskussion om resultaten från spyrometrin från besök 0.
Uppföljningsbesök 1 och 2 kommer att göras per telefon och patienterna kommer att tillfrågas om deras rökvana och kommer att få ett kort frågeformulär.
En månad före besök 3 och 4 kommer båda grupperna att genomgå samma serie av tester som utfördes före besök 0 med undantag för den maximala utandningsflödeshastigheten. Spirometri kommer endast att göras i interventionsgruppen.
Vid besök 3 och 4 kommer samma ingrepp att göras. På både besök 3 och 4 kommer alla deltagare som rapporterar rökavvänjning genomgå kolmonoxidtestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna rökare över 18 år som besöks av sin primärvårdsläkare av någon anledning och som inte uppfyller uteslutningskriterierna
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av KOL genom spirometri.
- Patienter kontraindicerade att genomföra spirometri.
- Patienter utan telefon.
- Patienter med kommunikationssvårigheter: kognitiv och/eller sensorisk försämring, språk.
- Patienter med allvarlig sjukdom med dålig prognos (förväntad livslängd på mindre än ett år).
- Patienter med en annan luftvägssjukdom: astma, KOL, neoplasma i luftvägarna, lungtromboembolism, lungtuberkulos, interstitiell sjukdom.
- Patienter som inte ger skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spirometri och livsstilsrådgivning
Interventionsgrupp: Interventionen ska ge korta strukturerade rökavvänjningsråd kombinerat med en detaljerad och strukturerad diskussion av de spirometriska resultaten.
|
Patienterna i interventionsgruppen kommer att ges ett kort strukturerat rökavvänjningsråd av sin primärvårdsläkare kombinerat med en detaljerad och strukturerad diskussion om spirometriresultaten.
|
|
Inget ingripande: Livsstilsrådgivning
Ingen interventionsgrupp: patienterna i kontrollgruppen kommer att få ett kort strukturerat rökavvänjningsråd.
|
Korta råd om rökavvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökabstinens: självrapporterad abstinens (12 eller fler månader utan rökning.
Tidsram: 24 månader efter senaste rekryteringen
|
Rökavvänjning bekräftas av luftens kolmonoxidkoncentration.
Säkerhetsproblem?: (FDAAA) Nej
|
24 månader efter senaste rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mar Rodriguez, Institut Català de la Salut
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P10/40.
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Annan identifierare: 4R07/040)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .