Wirksamkeit der regelmäßigen Berichterstattung über spirometrische Ergebnisse auf die Raucherentwöhnungsrate. (ESPIROTAB)
Wirksamkeit der regelmäßigen Berichterstattung über spirometrische Ergebnisse in Kombination mit einer Raucherentwöhnungsberatung durch einen Hausarzt zur Raucherentwöhnungsrate bei erwachsenen Rauchern: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der regelmäßigen Berichterstattung über spirometrische Ergebnisse in Kombination mit Empfehlungen zur Raucherentwöhnung in Bezug auf die Raucherentwöhnungsrate bei erwachsenen Rauchern in der Primärversorgung zu bewerten.
Hypothese: Bei erwachsenen Rauchern wird die regelmäßige Meldung der spirometrischen Testergebnisse zusätzlich zu den Ratschlägen zur Raucherentwöhnung die Raucherentwöhnungsrate erhöhen.
Erwartetes Ergebnis: Steigerung der Raucherentwöhnungsrate .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Interventionsstudie mit zwei randomisierten Armen in 5 Primärversorgungszentren zweier Gesundheitsbereiche.
Studienpopulation: 466 Raucher über 18 Jahre, die aus irgendeinem Grund ihren Hausarzt konsultieren und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.
Messungen und Interventionen: Die Studiendaten werden mithilfe eines strukturierten Fragebogens und Datenerfassungsbögen erhoben, die speziell für die Studie entwickelt wurden. Der strukturierte Fragebogen umfasst die folgenden Daten: Soziodemografie, klinische Vorgeschichte, Rauchgewohnheiten, respiratorische Symptomatik, Rauchabhängigkeitstest und Raucherentwöhnungsmotivation prüfen.
Die Datenerfassungsblätter enthalten Informationen zu den spirometrischen Ergebnissen, der maximalen Ausatmungsflussrate und dem durchgeführten Kohlenmonoxidtest.
Bei Visite 0 gibt der Hausarzt allen Patienten eine kurze strukturierte Raucherentwöhnungsberatung, verbunden mit einer ausführlichen und strukturierten Besprechung der spirometrischen Ergebnisse. Nach diesem Besuch werden die Patienten in zwei Arme (Kontroll- und Interventionsgruppe) randomisiert.
Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines Computerprogramms.
Die Randomisierung wird von der Koordinierungsstelle durchgeführt.
Beide Gruppen werden nach drei (Besuch 1) und sechs Monaten (Besuch 2) sowie nach einem Jahr (Besuch 3) und zwei Jahren (Besuch 4) telefonisch nachbeobachtet.
Während der Nachsorgeuntersuchungen wird in der Kontrollgruppe eine kurze strukturierte Raucherentwöhnungsberatung verstärkt, aber die spirometrischen Ergebnisse werden nicht besprochen. In der Interventionsgruppe wird eine kurze strukturierte Raucherentwöhnungsberatung durch eine detaillierte strukturierte Erinnerungsdiskussion der Ergebnisse der Spyrometrie von Besuch 0 verstärkt.
Die Kontrollbesuche 1 und 2 werden telefonisch durchgeführt und die Patienten werden nach ihren Rauchgewohnheiten befragt und erhalten einen kurzen Fragebogen.
Einen Monat vor den Besuchen 3 und 4 werden beide Gruppen der gleichen Reihe von Tests unterzogen, die vor Besuch 0 durchgeführt wurden, mit Ausnahme der maximalen Ausatmungsflussrate. Spirometrie wird nur in der Interventionsgruppe durchgeführt.
Bei den Besuchen 3 und 4 wird derselbe Eingriff durchgeführt. Bei beiden Besuchen 3 und 4 werden alle Teilnehmer, die über Rauchentzug berichten, einem Kohlenmonoxidtest unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Raucher über 18 Jahre, die aus irgendeinem Grund von ihrem Hausarzt betreut werden und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von COPD durch Spirometrie.
- Patienten, bei denen eine Spirometrie kontraindiziert ist.
- Patienten ohne Telefon.
- Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten: kognitive und/oder sensorische Verschlechterung, Sprache.
- Patienten mit schwerer Erkrankung mit schlechter Prognose (Lebenserwartung von weniger als einem Jahr).
- Patienten mit einer anderen Atemwegserkrankung: Asthma, COPD, Neoplasie der Atemwege, Lungenthromboembolie, Lungentuberkulose, interstitielle Erkrankungen.
- Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spirometrie und Lebensstilberatung
Interventionsgruppe: Die Intervention besteht aus einer kurzen strukturierten Raucherentwöhnungsberatung, kombiniert mit einer detaillierten und strukturierten Diskussion der spirometrischen Ergebnisse.
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Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten eine kurze strukturierte Raucherentwöhnungsberatung durch ihren Hausarzt verbunden mit einer ausführlichen und strukturierten Diskussion der Spirometrieergebnisse.
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Kein Eingriff: Lifestyle-Beratung
Keine Interventionsgruppe: Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten eine kurze strukturierte Raucherentwöhnungsberatung.
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Kurze Raucherentwöhnungsberatung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauchabstinenz: Selbstberichtete Abstinenz (12 oder mehr Monate rauchfrei.
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Rekrutierung
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Raucherentwöhnung durch Kohlenmonoxidkonzentration in der Luft bestätigt.
Sicherheitsproblem?: (FDAAA) Nein
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24 Monate nach der letzten Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mar Rodriguez, Institut Català de la Salut
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P10/40.
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Andere Kennung: 4R07/040)
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Klinische Studien zur Lebensstilberatung und Spirometrie
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn