Эффективность регулярных отчетов о результатах спирометрии по показателю отказа от курения. (ESPIROTAB)
Эффективность регулярных отчетов о результатах спирометрии в сочетании с советами по прекращению курения врачом первичной медико-санитарной помощи по показателю отказа от курения среди взрослых курильщиков: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является оценка эффективности регулярной отчетности о результатах спирометрии в сочетании с рекомендациями по прекращению курения в отношении показателей отказа от курения среди взрослых курильщиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Гипотеза: у взрослых курильщиков регулярная отчетность о результатах спирометрических тестов в дополнение к рекомендациям по прекращению курения повысит уровень отказа от курения.
Ожидаемый результат: повышение уровня отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн: Интервенционное исследование с двумя рандомизированными группами в 5 центрах первичной медико-санитарной помощи двух областей здравоохранения.
Исследуемая группа: 466 курильщиков старше 18 лет, обратившихся к своему лечащему врачу по любой причине и не отвечающих критериям исключения.
Измерения и вмешательства: данные исследования будут собираться с использованием структурированного вопросника и листов сбора данных, специально разработанных для исследования. Структурированный вопросник будет включать следующие данные: социально-демографические данные, история болезни, привычка к курению, респираторная симптоматика, тест на зависимость от курения и мотивация отказа от курения. тест.
Листы сбора данных будут включать информацию, касающуюся результатов спирометрии, пиковой скорости выдоха и теста на окись углерода при его проведении.
При посещении 0 лечащий врач даст краткий структурированный совет по прекращению курения всем пациентам в сочетании с подробным и структурированным обсуждением результатов спирометрии. После этого визита пациенты будут рандомизированы в две группы (контрольная группа и группа вмешательства).
Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной программы.
Рандомизация будет проводиться Координационным центром.
Обе группы будут контролироваться по телефону через три (посещение 1) и шесть месяцев (посещение 2), а также через год (посещение 3) и через два года (посещение 4).
Во время последующих посещений краткие структурированные рекомендации по прекращению курения будут усилены в контрольной группе, но результаты спирометрии не будут обсуждаться. В группе вмешательства краткие структурированные рекомендации по прекращению курения будут подкреплены подробным структурированным напоминанием о обсуждении результатов, полученных при спирометрии визита 0.
Последующие визиты 1 и 2 будут проводиться по телефону, и пациентов спросят об их привычке к курению и дадут краткую анкету.
За один месяц до визитов 3 и 4 обе группы будут проходить ту же серию тестов, что и до визита 0, за исключением пиковой скорости выдоха. Спирометрия будет проводиться только в группе вмешательства.
При посещении 3 и 4 будет выполнено такое же вмешательство. Во время обоих посещений 3 и 4 все участники, сообщившие об отказе от курения, пройдут тест на угарный газ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые курильщики в возрасте старше 18 лет, посещаемые лечащим врачом по любой причине и не соответствующие критериям исключения.
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз ХОБЛ по данным спирометрии.
- Больным противопоказано проведение спирометрии.
- Больные без телефона.
- Пациенты с коммуникативными трудностями: когнитивные и/или сенсорные нарушения, речь.
- Больные с тяжелым течением болезни плохого прогноза (продолжительность жизни менее одного года).
- Больные с другим респираторным заболеванием: бронхиальная астма, ХОБЛ, новообразования дыхательных путей, тромбоэмболия легочной артерии, туберкулез легких, интерстициальные заболевания.
- Пациенты, не давшие письменного информированного согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по спирометрии и образу жизни
Группа вмешательства: вмешательство заключается в предоставлении краткого структурированного совета по прекращению курения в сочетании с подробным и структурированным обсуждением результатов спирометрии.
|
Пациентам группы вмешательства будет дан краткий структурированный совет по прекращению курения их лечащим врачом в сочетании с подробным и структурированным обсуждением результатов спирометрии.
|
|
Без вмешательства: Консультации по образу жизни
Группа без вмешательства: пациенты контрольной группы получат краткий структурированный совет по прекращению курения.
|
Краткий совет по отказу от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения: самосообщение о воздержании от курения (12 или более месяцев без курения).
Временное ограничение: 24 месяца после последнего набора
|
Отказ от курения подтверждается концентрацией угарного газа в воздухе.
Проблема безопасности?: (FDAAA) Нет
|
24 месяца после последнего набора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mar Rodriguez, Institut Català de la Salut
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P10/40.
- Jordi Gol i Gurina Foundation (Другой идентификатор: 4R07/040)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультации по образу жизни и спирометрия
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты